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埃瓦尔vs维戈塞尔塔预测: 外用中藥治療關節炎的應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510265933.8

申請日:

20150524

公開號:

CN104887909A

公開日:

20150909

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/896,A61K36/886,A61P19/02,A61P29/00,A61K35/65 主分類號: A61K36/896,A61K36/886,A61P19/02,A61P29/00,A61K35/65
申請人: 太倉思瑞生物科技有限公司
發明人: 李秀琴,張輝,馬燕
地址: 215400 江蘇省蘇州市太倉市港口開發區新港中路2號8-6幢111室
優先權: CN201510265933A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510265933.8

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明是一種中藥制劑在制備治療關節炎的貼膏中的應用,所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各10-20份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各5-10份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各10-15份,桑枝15-20份。本發明的治療關節炎的貼膏配伍符合中藥“君臣佐使”原則,組方科學合理,藥物透皮吸收,治療時藥力可直達患處,快速緩減關節壓痛和腫脹,具有見效快、無毒副作用、成本低等優點,而且治療后不復發,不僅具有滿意的近期療效,也有良好的遠期療效。

權利要求書

1.一種中藥制劑在制備治療關節炎的貼膏中的應用,其特征在于,所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各10-20份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索5-10各份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各10-15份,桑枝15-20份。2.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各14-16份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各7-9份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各13-16份,桑枝16-19份。3.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各15份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各8份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各15份,桑枝18份。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥領域,具體地說,是一種中藥制劑在制備治療關節炎的貼膏中的應用。

背景技術

骨關節炎是一種以關節軟骨變性,并在軟骨下和關節周圍有新骨形成,以疼痛在承重時加重,關節軟骨磨損和消失,骨質增生而致關節畸形,活動時關節有摩擦音,局部壓痛及關節輕度腫脹為主要表現的疾病。祖國醫學將本病納入“骨痹”范疇。認為其發病不外乎外感風寒濕邪,內傷于肝腎不足,氣血失和或有跌仆損傷,均使氣血運行不暢,絡脈阻滯不通,病久則肝腎兩虧,筋軟骨萎,功能障礙。

骨關節炎的臨床表現本病無全身癥狀,起病緩慢。最早而突出的癥狀是受累關節酸痛,開始多發于晨起或久做后立起時,活動后緩解,活動過多又再疼痛,多為鈍痛。病情嚴重時休息也感疼痛,甚至影響睡眠。寒冷和潮濕使疼痛加重。受累關節的僵硬感與關節酸痛相似,常發生于晨起或休息后開始活動時,持續半至一個小時,哨加活動后僵硬感即消失或減輕。關節僵硬感也常隨氣候寒冷而加重,晚期由于關節變形,加上骨贅形成,可致關節活動受限。目前,現代醫學對骨關節炎仍未有較好的根治辦法,且治療存在較大的副作用。所以,祖國醫學在骨關節炎的防治方面具有明顯的優勢,因此,尋求一種中醫特色的骨關節炎治療方法是客觀需要。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足,提供一種中藥制劑在制備治療關節炎的貼膏中的應用。

本發明采取的技術方案是一種中藥制劑在制備治療關節炎的貼膏中的應用,所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各10-20份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索5-10各份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各10-15份,桑枝15-20份。

優選所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各14-16份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各7-9份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各13-16份,桑枝16-19份。

優選所述的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各15份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各8份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各15份,桑枝18份。

本發明優點在于:

本發明的治療關節炎的貼膏配伍符合中藥“君臣佐使”原則,組方科學合理,藥物透皮吸收,治療時藥力可直達患處,快速緩減關節壓痛和腫脹,具有見效快、無毒副作用、成本低等優點,而且治療后不復發,不僅具有滿意的近期療效,也有良好的遠期療效。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明提供的具體實施方式作詳細說明。

實施例1

獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各15份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各8份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各15份,桑枝18份。

采用傳統方法制備,根據處方藥味共碾細末,與水、飴糖調拌成糊狀備用,使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上,用薄綿紙覆蓋膏藥表面,使用時在疼痛部位貼敷。

實施例2

獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各10份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各5份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各14份,桑枝20份。

采用傳統方法制備,根據處方藥味共碾細末,與水、飴糖調拌成糊狀備用,使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上,用薄綿紙覆蓋膏藥表面,使用時在疼痛部位貼敷。

實施例3

獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各12份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各6份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各13份,桑枝19份。

采用傳統方法制備,根據處方藥味共碾細末,與水、飴糖調拌成糊狀備用,使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上,用薄綿紙覆蓋膏藥表面,使用時在疼痛部位貼敷。

實施例4

獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各14份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各7份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各12份,桑枝17份。

采用傳統方法制備,根據處方藥味共碾細末,與水、飴糖調拌成糊狀備用,使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上,用薄綿紙覆蓋膏藥表面,使用時在疼痛部位貼敷。

實施例5

獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各18份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各9份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各11份,桑枝16份。

采用傳統方法制備,根據處方藥味共碾細末,與水、飴糖調拌成糊狀備用,使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上,用薄綿紙覆蓋膏藥表面,使用時在疼痛部位貼敷。

實施例6

獨活、蒲公英、老鶴草、黃連、仙人掌、紫荊皮各20份,鵝不食草、黃柏、蟾蜍、水菖蒲、桑白皮、延胡索各10份,羌活、皂角刺、蘆薈、蛇床子各10份,桑枝15份。

采用傳統方法制備,根據處方藥味共碾細末,與水、飴糖調拌成糊狀備用,使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上,用薄綿紙覆蓋膏藥表面,使用時在疼痛部位貼敷。

實施例7

一、一般資料

60例骨關節炎患者隨機分為本發明治療關節炎的貼膏組(20例),友靈搽劑對照一組(20例),中藥貼膏對照二組(20例),進行對照治療觀察。

二.?納入標準

1?靜止或活動時,關節或腰背周圍疼痛的患者。

2?關節周圍有腫脹或僵化的患者。

3?X?光診斷為關節炎的患者。

三、排除標準:

1?治療前一個月接受過關節內注射、類固醇藥物治療的或進行手術治療的患者。

2?有嚴重的心臟衰弱,肝臟或腎臟衰竭的患者。(尿素氮>?70mg%,血液肌氨酸酐>?1.5mg%)。

3?由于胃腸道疾病或營養不良而需要注射營養補充物質的患者。

4?妊娠或哺乳期女性。

5?有此類藥物過敏病史的患者。

6?使用止痛藥物伴隨治療的患者。

四、方法

符合上述標準病人,隨機分為本發明治療關節炎的貼膏組(20例),骨友靈搽劑對照組(20例),中藥貼膏對照組(20例)。

本發明治療關節炎的貼膏組:參照實施例1所述的組方和制備方法制備藥物貼膏,在疼痛部位貼敷8小時。每日1次,2周為1個療程。治療兩個療程。

骨友靈搽劑對照一組:將骨友靈搽劑涂于患處,熱敷20-30分鐘。一次2-5毫升,一日2--3次,2周為一療程。治療兩個療程。

中藥貼膏對照二組:獨活、蒲公英、老鶴草、羌活、皂角刺各15份、鵝不食草、黃柏、蟾蜍各8份,川芎、透骨草、骨碎補、紅花、雞血藤各18份。按照實施例1所述的方法制備藥物貼膏,在疼痛部位貼敷8小時。每日1次,2周為1個療程。治療兩個療程。

五、療效觀察

?(1)?休息時關節疼痛,按下列4?級評定。0?級:無疼痛;1?級:輕度疼痛、疼痛無論持續與否,可以忍受,不影響睡眠;2?級:中度或間歇性疼痛、疼痛一般不常持續,但發作時痛苦,影響睡眠;3?級:重度疼痛或日夜持續性疼痛,且難以忍受,經常影響睡眠。

?(2)?晨僵持續時間,以分鐘為單位計算。

?(3)?關節壓痛按下列四級分度登記受累關節壓痛級別,最后相加得出關節壓痛指數。0?度:無壓痛、重壓或作最大被動活動時無疼痛;1?度:輕度痛,在關節邊緣或觸及韌帶時重壓病人稱有疼痛,但被動活動不受限;2?度:中度痛,重壓病人稱有疼痛且皺眉表示不適,活動輕度受限;3?度:重度痛,重壓病人稱有疼痛且退縮,被動活動嚴重受限。

(4)?關節腫脹,按下列標準逐一登記受累關節的腫脹級別,最后相加得出腫脹指數。0?級:無腫脹;1?級:軟組織腫脹(?即滑膜腫脹,無明顯關節積液)?;2?級:在1?級的基礎上,伴有關節積液。

?(5)?關節活動受限,骨性關節炎關節功能分級。I?級:活動正常;II?級:活動范圍比正常小30?~?50%;III?級:活動范圍比正常小50%以上;IV?級:關節功能嚴重障礙、活動范圍比正常小70%以上,甚至關節強直。

?(6)X?線片征象,骨性關節炎X?線征象分級。I?級:關節間隙正常、關節局部可見有小骨贅形成;II?級:關節間隙變窄,關節局部周圍骨質增生;III?級:關節間隙極度變窄或關節線消失,關節軟骨下囊性破壞或見輕度骨磨損;IV?級:關節線消失,中度以上骨磨損,關節半脫位。

(7)?不良反應:應注意不良反應出現的時間、持續時間、程度以及與試驗藥物的關系。

不良反應程度:0?級=無不適;1?級=輕度不適;2?級=中度不適;3?級=重度不適;4?級=危及生命。與試驗藥物的關系:0?=無關;1?=可能有關;2?=有關。

(8)?化驗室指標:

血、尿常規、大便潛血試驗,每周查一次。肝功能、腎功能(BUN、肌酐),治療前后檢查。

(9)X?線檢查:治療前后檢查。

療效評定標準:本標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定,臨床癥狀積分值改善率=?(治療前癥狀積分值-?治療后癥狀積分值)/?治療前分值×100%。

六、療效評定標準:

(1)?無效:臨床癥狀和體征改善不到30%。

(2)?有效:臨床癥狀和體征改善50%左右。

(3)?顯效:臨床癥狀和體征改善80%左右。

(4)?治愈:臨床癥狀和體征基本消失。

(5)?復發:治療后有顯著改善,但停藥后又重復出現癥狀。

七、統計學處理:

全部數據采用SPSS?13.0?統計學軟件進行統計分析,計量資料用均數±?標準差(x±s)?表示。兩組受試者治療前后癥狀評分比較均采用t?檢驗。

八、試驗結果:

經兩個療程治療,骨性關節炎患者治療效果治療組與兩對照組治療各臨床參數、疾病變化的評估和療效比較分別見下表。

表1?三組患者治療前后關節壓痛指數比較

組別 n 治療前 治療后 本發明組 20 2.13±0.34 0.63±0.35*# 對照一組 20 2.21±0.85 1.52±0.86 對照二組 20 2.17±0.87 1.63±0.68

注:與對照一組比較,*P<0.05;與對照二組比較,#P<0.05。

表2?三組患者治療前后關節腫脹指數比較

組別 n 治療前 治療后 本發明組 20 2.28±1.01 0.75±0.22*# 對照一組 20 2.12±0.58 1.41±0.43 對照二組 20 2.20±1.02 1.40±0.32

注:與對照一組比較,*P<0.05;與對照二組比較,#P<0.05。

表3?三組骨性關節炎患者治療后總療效評價

組別 例數 治愈 顯效 有效 無效 復發 總有效率 治療組 20 7 8 3 2 0 90% 對照一組 20 5 6 4 2 3 75% 對照二組 20 4 8 3 3 2 75%

上述結果表明,本發明治療關節炎的貼膏治療組改善關節壓痛和關節腫脹,以及總體療效都顯著優于對照一組和對照二組(P<0.05),差異有統計學意義。本發明的治療關節炎的貼膏組方科學合理,藥物透皮吸收,治療時藥力可直達患處,快速緩減關節壓痛和腫脹,具有見效快、無毒副作用、成本低等優點,而且治療后不復發,不僅具有滿意的近期療效,也有良好的遠期療效。

關 鍵 詞:
外用 中藥 治療 關節炎 應用
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