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维戈塞尔塔vs贝蒂斯: 一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑及其制法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510399258.8

申請日:

20150709

公開號:

CN104922200A

公開日:

20150923

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/483,A61K9/70,A61P11/14,A61P11/06,A61K33/06 主分類號: A61K36/483,A61K9/70,A61P11/14,A61P11/06,A61K33/06
申請人: 江西中醫藥大學附屬醫院
發明人: 喻閩鳳,管詠梅,陳浩
地址: 330006 江西省南昌市東湖區八一大道445號
優先權: CN201510399258A
專利代理機構: 南昌青遠專利代理事務所(普通合伙) 代理人: 張以標
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510399258.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,以質量份計,包括藥粉和輔料,所述藥粉與輔料的質量比為1-6:2,所述藥粉包括牽牛子、皂莢、明礬,所述牽牛子、皂莢、明礬的質量比為1:1:1;一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,藥粉與混合液體混合得到藥膏,稱取藥膏,分裝入貼膏裱褙材料中,包裝,即得治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的成品。本發明外敷的藥粉由牽牛子、皂莢、明礬組成,將藥粉加輔料制成貼膏劑貼敷于小兒足底涌泉穴,通過足底局部的吸收和對腧穴的刺激作用而達到治療咳嗽、哮喘的目的。

權利要求書

1.一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,其特征在于,以質量份計,包括藥粉和輔料,所述藥粉與輔料的質量比為1-6:2,所述藥粉包括牽牛子、皂莢、明礬,所述牽牛子、皂莢、明礬的質量比為1:1:1。2.根據權利要求1所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,其特征在于,所述輔料包括以下組分:醋、松節油、甘油、油酸、吐溫-80、甘油單油酸酯、氮酮。3.根據權利要求2所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,其特征在于,以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋3-10份、松節油0.75-2.5份、甘油0.75-2.5份、油酸0.25-1.5份、吐溫-80?1.5-5份、甘油單油酸酯0.25-1.5份、氮酮0.025-0.25份。4.根據權利要求1所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,其特征在于:所述藥粉的粒徑為10-500微米。5.一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,其特征在于:按比例量稱取輔料,混合均勻得到混合液體;按照1:1:1的質量比稱取牽牛子、皂莢、明礬,粉碎得到藥粉,并且使藥粉與混合液體按照1-6:2的質量比進行充分混合得到藥膏,稱取0.5-1.5g藥膏,分裝入貼膏裱褙材料中,包裝,即得治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的成品。6.根據權利要求5所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,其特征在于:混合均勻是在均質機中以10000轉/分鐘攪拌10分鐘。7.根據權利要求5所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,其特征在于:所述藥粉的粒徑為10-500微米。8.根據權利要求5所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,其特征在于,以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋3-10份、松節油0.75-2.5份、甘油0.75-2.5份、油酸0.25-1.5份、吐溫-80?1.5-5份、甘油單油酸酯0.25-1.5份、氮酮0.025-0.25份。

說明書

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制法,尤其涉及一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑及其制法。

背景技術

小兒哮喘是呼吸系統常見疾患,常因外感、飲食、勞倦、氣候化及過敏源接觸等因素誘發,臨床表現為反復發作性喘息、咳嗽、氣促、胸悶,常在夜間或清晨發作或加重。慢性咳嗽有時是兒童哮喘的唯一癥狀,即咳嗽變異性哮喘。嚴重病例,可表現呼吸困難、煩躁不安和語言不連貫。如完全不能說話或意識喪失,則為哮喘危急狀態,可迅即危及生命。多與接觸變應原、冷空氣、物理、化學性刺激、呼吸道感染以及運動等有關。該病嚴重影響兒童的生長發育和身體健康??人允嵌譜畛<姆蝸導膊≈?,咳嗽的產生是由于當異物、刺激性氣體、呼吸道內分泌物等刺激呼吸道粘膜里的感受器時,沖動通過傳入神經纖維傳到延髓咳嗽中樞,引起咳嗽。臨床常使用止咳祛痰劑或抗過敏治療,療效欠佳,易反復發作。

發明內容

為了克服現有技術治療咳喘的藥品效果不佳的缺陷,提供一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑及其制法。

本發明通過下述方案實現:

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,以質量份計,包括藥粉和輔料,所述藥粉與輔料的質量比為1-6:2,所述藥粉包括牽牛子、皂莢、明礬,所述牽牛子、皂莢、明礬的質量比為1:1:1。

所述輔料包括以下組分:醋、松節油、甘油、油酸、吐溫-80、甘油單油酸酯、氮酮。

以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋3-10份、松節油0.75-2.5份、甘油0.75-2.5份、油酸0.25-1.5份、吐溫-80?1.5-5份、甘油單油酸酯0.25-1.5份、氮酮0.025-0.25份。

所述藥粉的粒徑為10-500微米。

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,按比例量稱取輔料,混合均勻得到混合液體;按照1:1:1的質量比稱取牽牛子、皂莢、明礬,粉碎得到藥粉,并且使藥粉與混合液體按照1-6:2的質量比進行充分混合得到藥膏,稱取0.5-1.5g藥膏,分裝入貼膏裱褙材料中,包裝,即得治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的成品。

混合均勻是在均質機中以10000轉/分鐘攪拌10分鐘。

所述藥粉的粒徑為10-500微米。

以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋3-10份、松節油0.75-2.5份、甘油0.75-2.5份、油酸0.25-1.5份、吐溫-80?1.5-5份、甘油單油酸酯0.25-1.5份、氮酮0.025-0.25份。

本發明的有益效果為:

1.本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,外敷的藥粉由牽牛子、皂莢、明礬組成,將藥粉加輔料制成貼膏劑貼敷于小兒足底涌泉穴,通過足底局部的吸收和對腧穴的刺激作用而達到治療咳嗽、哮喘的目的;

2.本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的藥粉各味藥材價廉,使用方便,吸收好,刺激小,臨床驗證療效顯著;

3.本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法通過藥粉和輔料混合,按照不同的情況稱取藥膏分裝入貼膏裱褙材料中,制成0.5-1.5g大小不同的外用貼膏劑方便臨床針對患兒年齡大小不同甄別使用,外用制劑中的藥材為10-500微米的藥粉,使藥物成分更易溶出發揮作用。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明進一步說明:

實施例1

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,以質量份計,包括藥粉和輔料,所述藥粉與輔料的質量比為6:2,所述藥粉包括牽牛子、皂莢、明礬,所述牽牛子、皂莢、明礬的質量比為1:1:1。

所述輔料包括以下組分:醋、松節油、甘油、油酸、吐溫-80、甘油單油酸酯、氮酮。以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋7份、松節油0.75份、甘油2.5份、油酸1份、吐溫-80?1.5份、甘油單油酸酯1.5份、氮酮0.1份。所述藥粉的粒徑為10微米。

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,按比例量稱取輔料,混合均勻得到混合液體;按照1:1:1的質量比稱取牽牛子、皂莢、明礬,粉碎得到藥粉,所述藥粉的粒徑為10-500微米,并且使藥粉與混合液體按照6:2的質量比進行充分混合得到藥膏,稱取1.5g藥膏,分裝入貼膏裱褙材料中,包裝,即得治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的成品。其中,混合均勻是在均質機中以10000轉/分鐘攪拌10分鐘。

本處方用明礬、皂莢、牽牛子外敷足少陰腎經之涌穴,具有祛痰平喘、納氣歸元之功,處方中藥材超微粉使藥物成分更易溶出發揮作用,加入醋、吐溫-80、甘油、油酸、甘油單油酸酯、氮酮等輔料,具有保濕、促滲的增效作用;制成0.5-1.5g大小不同的貼膏劑方便臨床針對患兒年齡大小不同甄別使用,本實施例中就制備了1.5g藥膏的外用制劑。

實施例2

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,以質量份計,包括藥粉和輔料,所述藥粉與輔料的質量比為1:2,所述藥粉包括牽牛子、皂莢、明礬,所述牽牛子、皂莢、明礬的質量比為1:1:1。

所述輔料包括以下組分:醋、松節油、甘油、油酸、吐溫-80、甘油單油酸酯、氮酮。以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋10份、松節油1.5份、甘油0.75份、油酸1.5份、吐溫-80?3份、甘油單油酸酯0.25份、氮酮0.25份。所述藥粉的粒徑為10-500微米。

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,按比例量稱取輔料,混合均勻得到混合液體;按照1:1:1的質量比稱取牽牛子、皂莢、明礬,粉碎得到藥粉,所述藥粉的粒徑為10-500微米,并且使藥粉與混合液體按照1:2的質量比進行充分混合得到藥膏,稱取1g藥膏,分裝入貼膏裱褙材料中,包裝,即得治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的成品。其中,混合均勻是在均質機中以10000轉/分鐘攪拌10分鐘。

以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋10份、松節油1.5份、甘油0.75份、油酸1.5份、吐溫-80?3份、甘油單油酸酯0.25份、氮酮0.25份。

實施例3

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑,以質量份計,包括藥粉和輔料,所述藥粉與輔料的質量比為3:2,所述藥粉包括牽牛子、皂莢、明礬,所述牽牛子、皂莢、明礬的質量比為1:1:1。

所述輔料包括以下組分:醋、松節油、甘油、油酸、吐溫-80、甘油單油酸酯、氮酮。以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋3份、松節油2.5份、甘油1份、油酸1.5份、吐溫-80?3份、甘油單油酸酯0.25份、氮酮0.25份。所述藥粉的粒徑為10-500微米。

一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的制法,按比例量稱取輔料,混合均勻得到混合液體;按照1:1:1的質量比稱取牽牛子、皂莢、明礬,粉碎得到藥粉,所述藥粉的粒徑為10-500微米,并且使藥粉與混合液體按照3:2的質量比進行充分混合得到藥膏,稱取0.5g藥膏,分裝入貼膏裱褙材料中,包裝,即得治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的成品。其中,混合均勻是在均質機中以10000轉/分鐘攪拌10分鐘。

以體積份計,所述輔料包括以下組分:醋3份、松節油2.5份、甘油1份、油酸1.5份、吐溫-80?3份、甘油單油酸酯0.25份、氮酮0.25份。所述藥粉的粒徑為10-500微米。

本發明的目的是提供一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥外敷劑。外敷藥物由牽牛子、皂莢、明礬組成,將藥物加輔料制成貼膏劑貼敷于小兒足底涌泉穴,通過足底局部的吸收和對腧穴的刺激作用而達到治療咳嗽、哮喘的目的。

目前國內研究小兒咳喘的外用貼劑,多用胸前、背部的穴位如肺腧、天突、中府、云門、膻中、大椎、膏肓、定喘、脾俞、腎俞等為主。藥物組成多為白芥子、麻黃、檀香、細辛、生姜、竹瀝、延胡索、甘遂、吳茱萸、花椒、大黃等藥物。

外貼軀干部的穴位,對小兒皮膚刺激相對較大,而貼敷足底的涌泉穴,刺激小,入睡后貼敷不易脫落,符合中醫外治法中的引痰法,內病外治,上病下取。方中選用明礬、皂莢、牽牛子據《中藥大辭典?》載?,均具有“祛風痰,除濕毒”之功。目前國內未見同類藥外用的報道。

涌泉穴為足少陰經之根,足少陰腎經起始之井穴,此穴是足少陰腎經經氣所出之處,可交通陰陽,又能絡脾入肺,使藥力循經,直達腎脾肺,調其功能,補其虛損,達到陰陽平衡狀態。用明礬、皂莢、牽牛子外敷足少陰腎經之涌穴,具有祛痰平喘、納氣歸元之功。原方為使用時進行調劑,本發明加入中藥貼膏劑所用輔料將其制備成貼膏,使用方便,吸收好,刺激小,療效更優。

本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑外敷于涌泉穴,經臨床對患者(年齡在?2月--10歲??范圍內)使用(553)例,無毒副作用。

下面結合具體的臨床案例對本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的使用方法進行具體的描述。

病例1

盛x陽,男,2月18天。2015年4月29日初診,患兒反復咳嗽近一月,漸加劇,痙咳發作半個月,不發熱,伴嘔奶。痙咳發作時憋悶尤甚,咳喘時眼瞼通紅,口唇青紫。睡眠尚可。納奶一般。大便質軟,8-9次/日,小便正常。查體:心肝腹無明顯異常。雙肺呼吸音正常,未聞及干濕啰音。舌質淡紅,咽紅。診斷為百日咳。

治療方案:穴位貼敷本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑(涌泉)6片,貼兩涌泉穴,入睡時貼,晨醒后去除,連貼三天。在外敷本發明的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑同時,為何提高治療效果,還內服2劑湯劑,處方如下:白附子、僵蠶、全蝎、陳皮、丁香、木香、膽南星、天麻、法半夏、甘草、黃芩、淡附片,同時連續三天肌肉注射0.75ml喘可治,以期鞏固和加快治療。

2015年5月2日二診,患兒痙咳次數減少,咳喘時眼瞼通紅,甚至口唇青紫。大便質稀4-5次/日。易嗆奶,納奶一般。眠安。查體:心肝腹無明顯異常。雙肺呼吸音正常,未聞及干濕啰音。舌質紅,咽紅,口腔內少許白點。診斷為1百日咳、2鵝口瘡。

治療方案:穴位貼敷本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑(涌泉)6片,入睡時貼,晨醒后去除,連貼三天。外敷本發明的一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑同時,為何提高治療效果,還內服2劑湯劑,處方如下:白附子、僵蠶、全蝎、陳皮、丁香、木香、膽南星、天麻、法半夏、甘草、黃芩、淡附片、葛根,同時肌肉注射0.75ml喘可治,以期鞏固和加快治療。在臨床治療中,根據患兒的情況,可以調整內服湯劑的處方。

2015年5月6日三診,咳嗽,咳痰基本痊愈。

病例2

楊x碩,男,4歲1月。2015年5月8日門診,患兒咳嗽半月余,有痰不易咯,稍有氣喘,鼻塞,不發熱,寐不安,睡時呼吸困難,張口呼吸。飲食欠佳。大便稍干,小便正常。查體:心肝脾正常,雙肺呼吸音粗,舌質偏淡,苔膩。

治療方案如下,刺四縫,穴位貼敷(涌泉)本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑4片入睡時貼,晨醒后去除,連貼三天。三天連續肌肉注射2ml喘可治和2ml喜炎平?;鼓詵?劑湯劑,處方如下:白果、炙麻黃、款冬花、法半夏、桑白皮、蘇子、黃芩、甘草、杏仁、地龍、絲瓜、絡遠志、射干。

2015年5月11日二診,咳嗽,咳痰,氣喘明顯改善。

下面結合數據對本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的治療效果進行說明。表1是本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑對各種癥狀療效統計表。

其中療效判斷標準如下:

痊愈:癥狀完全消失或體征消除。

顯效:癥狀或體征明顯緩解或緩解達75%以上。

有效:癥狀或體征有所改善,但程度少于50%者。

無效:無改善或用后加重者。

表1?對各種癥狀療效統計表

癥狀 例數 治愈數/% 顯效數/% 有效數/% 無效數/% 總有效數/% 咳嗽 156 61.5 19.8 9.6 9.1 90.9 喘息 120 75.6 16.9 3.5 4 96 哮鳴音 98 56.9 29.8 7.1 6.2 93.8.8 咳痰 179 69.3 22.6 5.7 2.4 97.6 合計 553 ? ? ? ? ?

從表中可以看出,本發明一種治療小兒咳嗽、哮喘的外用制劑的臨床驗證療效顯著。

盡管已經對本發明的技術方案做了較為詳細的闡述和列舉,應當理解,對于本領域技術人員來說,對上述實施例做出修改或者采用等同的替代方案,這對本領域的技術人員而言是顯而易見,在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發明要求?;さ姆段?。

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一種 治療 小兒 咳嗽 哮喘 外用 制劑 及其 制法
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