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024韦斯卡vs维戈塞尔塔: 一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法.pdf

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一种 治疗 宫颈炎 中药 制剂 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201510310219.6

申请日:

20150608

公开号:

CN104873822A

公开日:

20150902

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/899,A61P35/00,A61K33/06,A61K35/586 主分类号: A61K36/899,A61P35/00,A61K33/06,A61K35/586
申请人: 山东大学齐鲁医院
发明人: 栾晓嵘,陈圆圆,刘晓燕
地址: 250014 山东省济南市历下区文化西路107号
优先权: CN201510310219A
专利代理机构: 济南圣达知识产权代理有限公司 代理人: 曹丽;张勇
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法律状态
申请(专利)号:

CN201510310219.6

授权公告号:

法律状态公告日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种治疗宫颈炎的中药制剂及制备方法,由以下重量份的原料药制成的:黄柏15-20份、蒲公英10-15份、益母草5-10份、明矾0.05-0.1份、艾叶5-8份、白茅根6-9份、白芍10-12份、枸杞子6-10份、龟甲胶2-5份、连翘10-15份、厚朴花5-10份。制备方法为:称取相应重量份的原料药,用10倍重量的乙醇提取,将提取物干燥、加入相应份量的明矾、再加入甘油,配成凝胶。治疗时,局部用药,直接作用于病灶,从而提高疗效,每日一或两次,连用7日为一疗程。一般2-3个疗程见效,3-4个疗程治愈。本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂,经临床验证,本制剂效果好,见效快,无毒副作用,制法简单,使用方便,价格低廉,主要用于治疗慢性宫颈炎。

权利要求书

1.一种治疗宫颈炎症的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的原料药制成的:黄柏15-20份、蒲公英10-15份、益母草5-10份、明矾0.05-0.1份、艾叶5-8份、白茅根6-9份、白芍10-12份、枸杞子6-10份、龟甲胶2-5份、连翘10-15份、厚朴花5-10份。2.如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的原料制成的:黄柏17-19份、蒲公英12-14份、益母草6-8份、明矾0.05-0.08份、艾叶6-8份、白茅根7-9份、白芍10-12份、枸杞子8-10份、龟甲胶2-4份、连翘11-13份、厚朴花6-8份。3.如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的原料制成的:黄柏18份、蒲公英13份、8份、明矾0.05份、艾叶7份、白茅根8份、白芍11份、枸杞子9份、龟甲胶3份、连翘12份、厚朴花7份。4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂,其特征在于,剂型为凝胶剂。5.如权利要求4所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,由下列步骤制成:(1)按比例称取黄柏、蒲公英、益母草、明矾、艾叶、白茅根、白芍、枸杞子、龟甲胶、连翘、厚朴花,加8-10倍重量的质量分数为60-70%乙醇,提取2-5次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏,真空干燥,粉碎,过80-100目筛,得提取物细粉,备用;(2)取明矾细粉及上述步骤的提取物细粉,加水适量,加热至完全溶解,以稀盐酸调节pH值至4.0-5.0,得A液;(3)称取羧甲基纤维素钠置于烧杯中,加甘油混匀,放置20-40分钟后缓慢加入A液,边加边搅至均匀,再放置1-2小时后加水至适量,搅匀后置瓶中,封盖,于100℃流通蒸汽灭菌30-40分钟,分装即得,所述羧甲基纤维素钠与黄柏的重量比为,1.5-2.5:15-20,所述羧甲基纤维素钠与甘油的重量比,1.5-2.5:40-50。6.如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述凝胶剂中还包括乳糖、甲壳素、甘露醇、琼脂、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素尼泊金类、桉叶油、苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类中的任意一种或多种。7.如权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中,加10倍重量的质量分数为65%乙醇,提取3次,每次1.5小时。8.如权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中,以稀盐酸调节pH值。9.如权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中,放置30分钟后缓慢加入A液。10.如权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中,50℃真空干燥。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

宫颈炎(cervicitis)为常见的妇科疾病,多发生于生育年龄的妇女。老年人也有随阴道炎而发病的。宫颈炎主要表现为白带增多,呈脓性,或有异常出血如经间期出血、性交后出血等。常伴有腰酸及下腹部不适。有急性和慢性两种,急性宫颈炎常与急性子宫内膜炎或急性阴道炎同时存在,但以慢性宫颈炎多见。宫颈炎的发生与性生活有关系,自然或人工流产,诊断性刮宫以及分娩都可造成子宫颈损伤而导致炎症。治疗策略主要为抗生素药物治疗。对于获得病原体者,针对病原体选择敏感抗生素。经验性治疗应包括针对各种可能的病原微生物的治疗,需包括需氧菌、厌氧菌、衣原体(和或淋菌)、支原体等。

宫颈炎是导致盆腔器官炎症的重要因素,许多与乳头瘤病毒感染有关,发病时间持久而易于反复,严重干扰妇女的性生活质量,甚至整个生活质量,若不及时治疗,还可演变为官颈癌,是育龄妇女十分常见的顽症,痛苦大,发病率高。

虽然目前已有的治疗方法很多,但都各有不足。治疗宫颈炎症一般包括药物治疗以及局部治疗,此类疗法在一定的程度上能够治愈疾病,但治疗后疾病易复发,此外,药物治疗的药物大多为西药,西药副作用大,许多患者对西药有不良反应,对于宫颈炎症的治疗效果不显著。

本发明的目的就是为了提供一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的:

一种治疗宫颈炎症的中药制剂,是由以下重量份的原料药制成的:黄柏15-20份、蒲公英10-15份、益母草5-10份、明矾0.05-0.1份、艾叶5-8份、白茅根6-9份、白芍10-12份、枸杞子6-10份、龟甲胶2-5份、连翘10-15份、厚朴花5-10份。

优选一种治疗宫颈炎的中药制剂,是由以下重量份的原料药制成的:黄柏17-19份、蒲公英12-14份、益母草6-8份、明矾0.05-0.08份、艾叶6-8份、白茅根7-9份、白芍10-12份、枸杞子8-10份、龟甲胶2-4份、连翘11-13份、厚朴花6-8份。

进一步优选,一种治疗宫颈炎的中药制剂,是由以下重量份的原料药制成的:黄柏18份、蒲公英13份、8份、明矾0.05份、艾叶7份、白茅根8份、白芍11份、枸杞子9份、龟甲胶3份、连翘12份、厚朴花7份。

上述药物的剂型为凝胶剂。

上述凝胶剂药物的由下列步骤制成:

(1)按比例称取黄柏、蒲公英、益母草、明矾、艾叶、白茅根、白芍、枸杞子、龟甲胶、连翘、厚朴花,加8-10(优选10)倍重量的质量分数为60-70%乙醇,提取3-5次,每次1-2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏,50℃真空干燥,粉碎,过80-100目筛,得提取物细粉,备用;

(2)取明矾细粉与步骤(1)制备的细粉,加水适量,加热至完全溶解,以稀盐酸调节pH值至4.0-5.0,得A液;

(3)称取羧甲基纤维素钠置于烧杯中,加甘油混匀,放置20-40(优选30)分钟后缓慢加入A液,边加边搅至均匀,再放置1-2小时后加水至适量,搅匀后置瓶中,封盖,于100℃流通蒸汽灭菌30-40分钟,分装即得,所述羧甲基纤维素钠与黄柏的重量比为,1.5-2.5:15-20,所述羧甲基纤维素钠与甘油的重量比,1.5-2.5:40-50。

本发明药物凝胶剂,其制备方法并不局限以上方法,制成凝胶剂时,还可以加入其他可接受的辅料,例如:乳糖、甲壳素、甘露醇、琼脂、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素尼泊金类、桉叶油、苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类等。

本发明中药制剂的用量,按活性组分(即原料药)总重量计,为1-20克/日,可每日涂抹一次或二次。

本发明的治疗宫颈炎的中药制剂,其各原料药的药理药性如下:

黄柏:味苦,性寒。有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢,带下阴痒,疮疡肿毒,湿疹湿疮。

蒲公英:苦甘,寒。清热解毒,利尿散结??芍勿鄱敬?,感冒发热及细菌感染等。

益母草:苦、辛,微寒?;钛骶?,利尿消肿,清热解毒。常用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。调和诸药。

艾叶:辛、苦,温;温经止血,散寒止痛;用于吐血,衄血,崩漏,月经过多,胎漏下血,少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕。

白茅根:甘,寒;凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。

白芍:苦、酸,微寒;养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。

枸杞子:甘,平;滋补肝肾,益精明目。

龟甲胶:咸、甘,凉。滋阴,养血,止血。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,腰膝酸软,血虚萎黄,崩漏带下。

连翘:苦,微寒。清热解毒,消肿散结,疏散风热。

厚朴花:苦,微温。芳香化湿,理气宽中。用于脾胃湿阻气滞,胸脘痞闷胀满,纳谷不香。

本发明选取黄柏为君药,清热燥湿、抗毒除疮。蒲公英为臣药,清热解毒、治疮肿。佐以益母草,三药合用,配伍合理,疗效明确,解毒、消肿、抗炎,符合本病治疗。

本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂,经多年临床验证,疗效好,见效快,无毒副作用,制备简单,使用方便,价格低廉,可用于治疗宫颈炎和宫颈癌前病变。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂

配方为:黄柏1.8kg、蒲公英1.3kg、益母草0.8kg、明矾5g、艾叶0.7kg、白茅根0.8kg、白芍1.1kg、枸杞子0.9kg、龟甲胶0.3kg、连翘1.2kg、厚朴花0.7kg。

制备方法为:

称取相应重量洗净的黄柏、蒲公英、益母草、明矾、艾叶、白茅根、白芍、枸杞子、龟甲胶、连翘、厚朴花,加95L的质量分数为70%乙醇,提取3次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,挥发乙醇,减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏,50℃真空干燥,粉碎,过80目筛,得提取物细粉,备用;

取明矾细粉与步骤(1)中细粉,加水38kg,加热至完全溶解,以稀盐酸调节pH值至4.0,得A液;

称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠)1.9kg置于烧杯中,加甘油5kg充分混匀,放置30分钟后缓慢加入A液,边加边搅至均匀,再放置2小时后加水至64L,搅匀后置输液瓶中,封盖,于100℃流通蒸汽灭菌30分钟,分装即得。

实施例2

制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂

配方为:黄柏1.5kg、蒲公英1.0kg、益母草0.5kg、明矾5g、艾叶0.5kg、白茅根0.6kg、白芍1.0kg、枸杞子0.6kg、龟甲胶0.2kg、连翘1.0kg、厚朴花0.5kg。

制备方法为:

称取相应重量洗净的黄柏、蒲公英、益母草、明矾、艾叶、白茅根、白芍、枸杞子、龟甲胶、连翘、厚朴花,加42L的60%乙醇,提取3次,每次1小时,滤过,合并滤液,挥发乙醇,减压浓缩至相对密度为1.25的稠膏,50℃真空干燥,粉碎,过80目筛,得提取物细粉,备用;

取明矾细粉及上述步骤的提取物细粉,加水56kg,加热至完全溶解,以稀盐酸调节pH值至5.0,得A液;

称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠)2.8kg置于烧杯中,加甘油7kg充分混匀,放置20分钟后缓慢加入A液,边加边搅至均匀,再放置2小时后加水至100L,搅匀后置输液瓶中,封盖,于100℃流通蒸汽灭菌30分钟,分装即得。

实施例3

制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂

配方为:黄柏2.0kg、蒲公英1.5kg、益母草1.0kg、明矾0.01kg、艾叶0.8kg、白茅根0.9kg、白芍1.2kg、枸杞子1.0kg、龟甲胶0.5kg、连翘1.5kg、厚朴花1.0kg。

制备方法为:

称取相应重量洗净的黄柏、蒲公英、益母草、明矾、艾叶、白茅根、白芍、枸杞子、龟甲胶、连翘、厚朴花,加50L的65%乙醇,提取3次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,挥发乙醇,减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏,50℃真空干燥,粉碎,过80目筛,得提取物细粉,备用;

取明矾细粉及上述步骤的提取物细粉,加水60kg,加热至完全溶解,以稀盐酸调节pH值至4.0,得A液;

称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠)5.0kg置于烧杯中,加甘油12.5kg充分混匀,放置40分钟后缓慢加入A液,边加边搅至均匀,再放置2小时后加水至150L,搅匀后置输液瓶中,封盖,于100℃流通蒸汽灭菌30分钟,分装即得。

临床验证

(1)一般资料

应用实施例1所制出的药物对90例患者进行临床治疗,患者的年龄在25-47岁,多为经产育龄妇女,均为慢性宫颈炎。

(2)治疗方法

将患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用实施例1制备的中药制剂,每日涂抹患处2次,连用7日为一疗程。治愈者,不再使用。不愈者,继续进行下一个疗程。对照组采用帮尓洁凝胶,按照说明书服用或遵医嘱。

(3)疗效评价标准:

治愈:临床症状消失,检测正常。

好转:临床症状部分消失或明显好转。

无效:临床症状体征无改善。

(4)治疗效果

治疗组多数患者使用2-3个疗程即可见效,3-4个疗程治愈,病程较长、病情比较严重者,需用5-6个疗程,服用5个疗程后的治疗结果见表1。

表1治疗结果

组别 例数 治愈 有效 无效 总有效率(%) 治疗1组 40 35 5 0 100 对照组 40 30 6 4 90

典型病例

1、方某某,女,30岁,患者于3年前发现宫颈炎,白带增多,有时分泌物中带有血丝,下腹有时疼痛。使用本发明的药物(实施例1)进行治疗,治疗4疗程后,症状消失,继续使用1个疗程巩固效果;半年后回访,未见复发。

2、腾某某,女,40岁,患者慢性宫颈炎多年,阴道分泌物增多,呈黄色,有时带脓性,时有接触性出血,妇科检查发现子宫颈呈糜烂样改变,有黄色分泌物覆盖子宫颈口。使用本发明的药物(实施例1)进行治疗,治疗4疗程后,症状明显减轻,继续使用2个疗程,治愈。随访至今未见复发。

上述虽然结合实施例对本发明的具体实施方式进行了描述,但并非对本发明?;し段У南拗?,所属领域技术人员应该明白,在本发明的技术方案的基础上,本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的?;し段б阅?。

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