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皇马维戈塞尔塔: 一種菊花總黃酮自乳化體系組合物及其應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210069280.2

申請日:

2012.03.15

公開號:

CN102579545B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/287申請日:20120315|||公開
IPC分類號: A61K31/7048; A61K9/107; A61K9/20; A61K9/48; A61K47/34; A61K47/44; A61K36/287; A61P9/10; A61P39/06; A61K133/00; A61K131/00(2006.01)N 主分類號: A61K31/7048
申請人: 浙江工業大學
發明人: 單偉光; 唐嵐; 黃金龍; 殷之武; 于海寧; 施存元; 計燕萍; 俞鑫亞
地址: 310014 浙江省杭州市下城區朝暉六區潮王路18號
優先權:
專利代理機構: 杭州天正專利事務所有限公司 33201 代理人: 黃美娟;王兵
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210069280.2

授權公告號:

102579545B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.08|||2012.09.19|||2012.07.18

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明提供了一種菊花總黃酮自乳化體系組合物,由菊花總黃酮提起物、油相、乳化劑、助乳化劑組成,所述各組分的質量百分含量為:菊花總黃酮提取物0.5%~20%、油相10%~40%、乳化劑35%~60%、助乳化劑10~40%。所述菊花總黃酮自乳化體系組合物可與其他人體可接受的藥用輔料制備菊花總黃酮自乳化制劑,所述菊花總黃酮自乳化制劑為原花青素自乳化硬膠囊劑、片劑或軟膠囊劑。與其他普通片劑、膠囊劑相比,原花青素自乳化制劑可以更加快速地使藥物溶出,其形成的微米級乳滴有較大的界面積,可增加吸收,提高療效。

權利要求書

1.一種菊花總黃酮自乳化體系組合物,其特征在于所述菊花總黃酮自乳
化體系組合物由菊花總黃酮提取物、油相、乳化劑、助乳化劑組成;所述
各組分的質量百分含量為:菊花總黃酮提取物0.5%~20%、油相10%~40%、
乳化劑35%~60%、助乳化劑10~40%;
所述菊花總黃酮提取物制法如下:以菊花為原料,以體積百分濃度60%~
80%乙醇為溶劑,經熱回流法提取,所得提取液經有機溶劑萃取后濃縮干
燥得到菊花總黃酮提取物,其中總黃酮的質量百分含量≥50%;
所述油相為油酸乙酯或辛癸酸三甘油酯中的一種或兩種的組合;
所述乳化劑為聚氧乙烯蓖麻油EL-35、聚氧乙烯蓖麻油EL-40、吐溫-80
中的一種或兩種以上的組合;
所述助乳化劑為1,2-丙二醇。
2.如權利要求1所述的菊花總黃酮自乳化體系組合物,其特征在于所述
菊花總黃酮自乳化體系組合物中各組分的質量百分含量為:菊花總黃酮提
取物5%~10%、油相10%~25%、乳化劑45%~55%、助乳化劑20~30%。
3.如權利要求1所述的菊花總黃酮自乳化體系組合物,其特征在于所述
有機溶劑為乙酸乙酯。
4.如權利要求1所述的菊花總黃酮自乳化體系組合物用于制備菊花總黃
酮自乳化制劑,所述菊花總黃酮自乳化制劑為菊花總黃酮自乳化硬膠囊
劑、片劑或軟膠囊劑。
5.如權利要求4所述的應用,其特征在于所述應用的方法為,菊花總黃
酮自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備菊花總黃酮自乳
化制劑,所述菊花總黃酮自乳化制劑為菊花總黃酮自乳化硬膠囊劑、片劑
或軟膠囊劑。
6.如權利要求5所述的應用,其特征在于所述應用的方法為:菊花總黃
酮自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備菊花總黃酮自乳
化硬膠囊劑,所述制備方法為:按計量比取菊花總黃酮自乳化體系組合物
各組分,將油相、乳化劑、助乳化劑混勻制成自乳化基質,菊花總黃酮提
取物與硬膠囊輔料過80目篩后,加入所述自乳化基質中,研磨混勻,投
入搖擺制?;?,過18~22目篩制粒,50~70℃干燥、過16~20目篩整
粒,填充入空膠囊殼中,即得菊花總黃酮自乳化硬膠囊,所述硬膠囊輔料
為糊精、淀粉或微晶纖維素中的一種或兩種的混合,所述硬膠囊輔料與菊
花總黃酮自乳化體系組合物總質量的質量比為1.5~3∶1。
7.如權利要求5所述的應用,其特征在于所述應用的方法為:菊花總黃
酮自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備菊花總黃酮自乳
化軟膠囊劑,所述制備方法為:按計量比取菊花總黃酮自乳化體系組合物
各組分,將油相、乳化劑、助乳化劑混勻制成自乳化基質,菊花總黃酮提
取物加入所述自乳化基質中混合均勻,得軟膠囊內容物;另取明膠、甘油、
山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水,配成軟膠囊囊皮液,將軟膠囊內容物
用輸料管輸送到軟膠囊機的儲料槽中,將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸
料管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中并保溫60℃,開軟膠囊機,將軟膠囊囊皮
液壓制成囊皮,調節囊皮的壓力與軟膠囊內容物的裝量,使囊皮與軟膠囊
內容物的質量比為0.6~0.8∶1,將軟膠囊內容物注入囊皮壓成的膠丸中并
封口嚴密,制得菊花總黃酮自乳化軟膠囊;所述明膠、甘油、山梨醇、甘
露醇、尼泊金乙酯、水的質量比為1∶0.4~0.5∶0~0.2∶0~0.03∶0~0.002∶
0.9。
8.如權利要求5所述的應用,其特征在于所述應用的方法為:菊花總黃
酮自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備菊花總黃酮自乳
化片劑,所述制備方法為:按計量比取菊花總黃酮自乳化體系組合物各組
分,將油相、乳化劑、助乳化劑混勻制成自乳化基質,菊花總黃酮提取物
與片劑輔料加入所述自乳化基質中混合均勻,投入搖擺制?;?,過16~
20目篩制粒,50~70℃干燥、過14~18目篩整粒,得干顆粒,在干顆粒
中加入硬脂酸鎂混合均勻,壓片,即得菊花總黃酮自乳化片劑;所述片劑
輔料為糊精、淀粉、微晶纖維素中任意一種或兩種的混合,所述片劑輔料
與菊花總黃酮自乳化體系組合物總質量的質量比為1.5~3∶1;所述硬脂酸
鎂的用量與干顆粒的質量比為0.0025~0.01∶1。

關 鍵 詞:
一種 菊花 黃酮 乳化 體系 組合 及其 應用
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