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韦斯卡对阵维戈塞尔塔: 左旋奧拉西坦的新晶型及制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210104054.3

申請日:

2012.04.10

公開號:

CN102617437B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權人的姓名或者名稱、地址的變更號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101728808776IPC(主分類):C07D 207/273專利號:ZL2012101040543變更事項:專利權人變更前:南京優科生物醫藥研究有限公司變更后:南京優科生物醫藥研究有限公司變更事項:地址變更前:210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號變更后:210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號變更事項:專利權人變更前:南京優科生物醫藥股份有限公司;南京優科制藥有限公司變更后:南京優科生物醫藥集團股份有限公司;南京優科制藥有限公司|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更IPC(主分類):C07D 207/273專利號:ZL2012101040543變更事項:專利權人變更前:南京優科生物醫藥研究有限公司變更后:南京優科生物醫藥研究有限公司變更事項:地址變更前:210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號變更后:210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號變更事項:專利權人變更前:南京優科生物醫藥有限公司;南京優科制藥有限公司變更后:南京優科生物醫藥股份有限公司;南京優科制藥有限公司號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101728808775|||授權|||著錄事項變更IPC(主分類):C07D 207/273變更事項:申請人變更前:南京優科生物醫藥研究有限公司變更后:南京優科生物醫藥研究有限公司變更事項:地址變更前:210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號變更后:210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號變更事項:申請人變更前:南京優科生物醫藥有限公司 南京新港醫藥有限公司變更后:南京優科生物醫藥有限公司 南京優科制藥有限公司|||實質審查的生效IPC(主分類):C07D 207/273申請日:20120410|||公開
IPC分類號: C07D207/273; A61K31/4015; A61P25/00 主分類號: C07D207/273
申請人: 南京優科生物醫藥研究有限公司; 南京優科生物醫藥有限公司; 南京優科制藥有限公司
發明人: 車曉明; 李上; 花耀高; 曹衛; 晁陽; 葉海
地址: 210046 江蘇省南京市經濟技術開發區恒競路28號
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210104054.3

授權公告號:

||||||102617437B|||||||||

法律狀態公告日:

2016.03.02|||2016.03.02|||2014.10.29|||2012.12.05|||2012.09.26|||2012.08.01

法律狀態類型:

專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||授權|||著錄事項變更|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及三種左旋奧拉西坦的新晶型,分別命名為晶型A、晶型B和晶型C,這些晶型穩定性好,非常適用于制備左旋奧拉西坦的常用劑型。本發明還提供上述晶型的制備方法與表征,以及包含上述晶型的藥物組合物。

權利要求書

1.一種左旋奧拉西坦晶型A,其特征在于,該晶型使用Cu-Kα射線測得的X-射線粉末衍射圖在2θ為10.48±0.02°,12.50±0.02°,13.94±0.02°,15.01±0.02°,16.51±0.02°,17.38±0.02°,18.69±0.02°,19.29±0.02°,20.18±0.02°,20.58±0.02°,20.85±0.02°,21.25±0.02°,21.97±0.02°,23.36±0.02°,24.20±0.02°,25.09±0.02°,25.93±0.02°,26.26±0.02°,30.02±0.02°,30.71±0.02°,31.09±0.02°處有特征吸收峰。2.一種制備權利要求1所述的左旋奧拉西坦晶型A的方法,其特征在于,該方法包括如下步驟:取s-奧拉西坦,用甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、丙酮、DMF、DMSO或1,4-二氧六環中的一種或多種混合溶劑在加熱條件下完全溶解,在常壓或減壓濃縮至干,得到左旋奧拉西坦晶型A。3.一種左旋奧拉西坦晶型B,其特征在于,該晶型使用Cu-Kα射線測得的X-射線粉末衍射圖在2θ為12.45±0.02°,13.90±0.02°,14.97±0.02°,16.50±0.02°,17.36±0.02°,19.28±0.02°,20.52±0.02°,20.80±0.02°,21.95±0.02°,23.31±0.02°,25.10±0.02°,25.85±0.02°,26.22±0.02°,28.06±0.02°,30.01±0.02°,30.65±0.02°處有特征吸收峰。4.一種制備權利要求4所述的左旋奧拉西坦晶型B的方法,其特征在于,該方法包括如下步驟:取取s-奧拉西坦,用甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、丙酮、DMF、DMSO,?1,4-二氧六環中的一種或多種與水混合所得到的混合溶劑,在加熱條件下完全溶解,冷卻攪拌析晶,真空干燥后得到左旋奧拉西坦晶型B。5.根據權利要求4所述的左旋奧拉西坦晶型B的方法,其特征在于,所述的有機溶劑與水的體積比為3~15:1。6.根據權利要求4所述的左旋奧拉西坦晶型B的方法,其特征在于,所述的析晶溫度為-10~35℃。7.一種左旋奧拉西坦晶型C,其特征在于,該晶型使用Cu-Kα射線測得的X-射線粉末衍射圖在2θ為13.79±0.02°,16.56±0.02°,17.84±0.02°,18.66±0.02°,20.14±0.02°,21.23±0.02°,22.04±0.02°,24.17±0.02°,25.95±0.02°處有特征吸收峰。8.一種制備權利要求7所述的左旋奧拉西坦晶型C的方法,其特征在于,該方法包括如下步驟:取左旋奧拉西坦,用甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、丙酮、DMF、DMSO、?1,4-二氧六環中的一種或多種與水混合所得到的混合溶劑加熱回流溶解,冷卻靜置析晶,真空干燥后得到左旋奧拉西坦晶型C。9.根據權利要求7所述的左旋奧拉西坦晶型C的方法,其特征在于,所述的有機溶劑與水的體積比為3~15:1。10.根據權利要求7所述的左旋奧拉西坦晶型C的方法,其特征在于,所述的析晶溫度為-10~35℃。11.一種藥物組合物,包含權利要求1,3或7中任一項所述的左旋奧拉西坦化合物和藥用輔料。

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左旋奧拉西坦 新晶型 制備 方法
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