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皇家马德里VS维戈塞尔塔: 具有圓形開口的MRI活檢靶向格柵.pdf

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具有 圓形 開口 MRI 活檢 靶向 格柵
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摘要
申請專利號:

CN201010205802.8

申請日:

2010.06.17

公開號:

CN101926660B

公開日:

2014.10.01

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61B 10/02申請日:20100617授權公告日:20141001終止日期:20150617|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61B 10/02申請日:20100617|||專利申請權的轉移號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101235723976IPC(主分類):A61B 10/02專利申請號:2010102058028變更事項:申請人變更前權利人:伊西康內外科公司變更后權利人:德威科醫療產品公司變更事項:地址變更前權利人:美國俄亥俄州變更后權利人:美國俄亥俄州登記生效日:20111102|||公開
IPC分類號: A61B10/02 主分類號: A61B10/02
申請人: 德威科醫療產品公司
發明人: R·J·莫勒
地址: 美國俄亥俄州
優先權: 2009.06.17 US 12/486,229
專利代理機構: 北京市金杜律師事務所 11256 代理人: 蘇娟
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201010205802.8

授權公告號:

|||101926660B|||||||||

法律狀態公告日:

2016.08.03|||2014.10.01|||2012.06.27|||2011.12.14|||2010.12.29

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||專利申請權、專利權的轉移|||公開

摘要

本發明提供了一種活檢系統,具體地本發明涉及一種具有圓形開口的MRI活檢靶向格柵,所述活檢系統包括活檢裝置和定位柵板,所述定位柵板能夠定位患者的身體部位和限定多個圓形開口。所述活檢裝置的探針和/或其他相關元件可以插入到所述開口的一個選定開口中。因此,所述柵板可在將此類元件插入所述患者的確定部位時導引所述探針和/或其他元件;并且還可在插入后支撐所述探針和/或其他元件。因此,所述柵板可在無靶向立方體或其他插入導引器的情況下使用。作為另外一種選擇,所述柵板的所述開口能夠接納具有圓筒狀本體的靶向導引器。所述導引器本體可限定用于插入探針或其他元件的通道,并且可旋轉以定位所述通道,從而選擇性地限定所述探針的插入軸。

權利要求書

1.一種用于相對于患者引導活檢器械的導引裝置,所述活檢器械包括具有橫截面的細長部分,所述導引裝置包括:(a)第一面;(b)與所述第一面相對的第二面;以及(c)從所述第一面延伸至所述第二面的多個通道,其中所述通道均具有與所述活檢器械的細長部分的橫截面互補的橫截面;其中所述導引裝置能夠與壓縮構件配合,以在所述導引裝置與所述壓縮構件之間以壓縮方式固定患者的一部分;其中所述通道中的選定通道能夠當所述活檢器械的細長部分插入到所述通道中的所述選定通道中時將所述活檢器械的細長部分導入到所述患者的固定部分中。2.根據權利要求1所述的導引裝置,其中所述導引裝置包括板。3.根據權利要求1所述的導引裝置,其中所述通道各具有大體上呈圓形的橫截面。4.根據權利要求3所述的導引裝置,其中所述通道各具有大體上呈環形的橫截面。5.根據權利要求1所述的導引裝置,其中所述第一面限定第一平面,所述第二面限定第二平面,所述通道各限定相應的縱向軸線,所述第一平面和所述第二平面大體上平行,所述縱向軸線大體上垂直于所述第一平面和所述第二平面。6.根據權利要求1所述的導引裝置,其中所述通道相對于彼此大體上等距離隔開。7.根據權利要求1所述的導引裝置,其中所述導引裝置包含大體剛性的材料。8.根據權利要求7所述的導引裝置,其中所述通道由所述大體剛性的材料限定。9.根據權利要求7所述的導引裝置,其中所述導引裝置還包含彈性體材料。10.根據權利要求9所述的導引裝置,其中所述通道由所述彈性體材料限定。

說明書

具有圓形開口的MRI活檢靶向格柵

背景技術

活檢樣本可使用多種裝置在各種醫療過程中以多種方式獲得?;羆熳爸每梢栽諏⑻宥ㄏ虻家?、超聲導引、MRI導引、PEM導引、BSGI導引或其他導引下使用。僅作為示例性目的的活檢裝置在以下專利中有所公開:公布于2001年8月14日、名稱為“Surgical?Device?forthe?Collection?of?Soft?Tissue”(用于采集軟組織的外科手術裝置)的美國專利No.6,273,862;公布于2001年5月15日、名稱為“Biopsy?Instrument?with?Breakable?Sample?Segments”(具有易破樣品段的活檢器械)的美國專利No.6,231,522;公布于2001年5月8日、名稱為“Devices?for?Marking?and?Defining?ParticularLocations?in?Body?Tissue”(用于標記和限定身體組織中的具體位置的裝置)的美國專利No.6,228,055;公布于2000年9月19日、名稱為“Control?Method?for?an?Automated?Surgical?BiopsyDevice”(自動化外科手術活檢裝置的控制方法)的美國專利No.6,120,462;公布于2000年7月11日、名稱為“Control?Apparatusfor?an?Automated?Surgical?Biopsy?Device”(自動化外科手術活檢裝置的控制設備)的美國專利No.6,086,544;公布于2000年6月20日、名稱為“Biopsy?Instrument?with?Removable?Extractor”(具有可移除的提取器的活檢器械)的美國專利No.6,077,230;公布于2000年1月25日、名稱為“Vacuum?Control?System?and?Method?forAutomated?Biopsy?Device”(用于自動化活檢裝置的真空控制系統和方法)的美國專利No.6,017,316;公布于1999年12月28日、名稱為“Surgical?Biopsy?Device”(外科手術活檢裝置)的美國專利No.6,007,497;公布于1999年11月9日、名稱為“Method?andApparatus?for?Automated?Biopsy?and?Collection?of?SoftTissue”(用于自動化活檢和軟組織采集的方法和設備)的美國專利No.5,980,469;公布于1999年10月12日、名稱為“Method?of?Usefor?a?Multi-Port?Biopsy?Instrument”(多口活檢器械的使用方法)的美國專利5,964,716;公布于1999年7月27日、名稱為“Apparatus?for?Automated?Biopsy?and?Collection?of?SoftTissue”(用于自動化活檢和軟組織采集的設備)的美國專利No.5,928,164;公布于1998年7月7日、名稱為“Apparatus?forAutomated?Biopsy?and?Collection?of?Soft?Tissue”(用于自動化活檢和軟組織采集的設備)的美國專利No.5,775,333;公布于1998年6月23日、名稱為“Control?System?and?Method?for?AutomatedBiopsy?Device”(自動化活檢裝置的控制系統和方法)的美國專利No.5,769,086;公布于1997年7月22日、名稱為“Methods?andDevices?for?Automated?Biopsy?and?Collection?of?Soft?Tissue”(用于自動化活檢和軟組織采集的方法和裝置)的美國專利No.5,649,547;公布于1996年6月18日、名稱為“Method?andApparatus?for?Automated?Biopsy?and?Collection?of?SoftTissue”(用于自動化活檢和軟組織采集的方法和設備)的美國專利No.5,526,822;公布于2008年9月4日、名稱為“Presentation?ofBiopsy?Sample?by?Biopsy?Device”(通過活檢裝置提供活檢樣本)的美國專利公布No.2008/0214955;公布于2007年11月1日、名稱為“Grid?and?Rotatable?Cube?Guide?Localization?Fixture?forBiopsy?Device”(用于活檢裝置的格柵和可旋轉的立方體導引定位夾具)的美國專利公布No.2007/0255168;公布于2007年5月24日、名稱為“Remote?Thumbwheel?for?a?Surgical?Biopsy?Device”(用于外科手術活檢裝置的遠程指輪)的美國專利公布No.2007/0118048;公布于2005年12月22日、名稱為“MRI?BiopsyDevice?Localization?Fixture”(MRI活檢裝置定位夾具)的美國專利公布No.2005/0283069;公布于2003年10月23日、名稱為“MRICompatible?Biopsy?Device?with?Detachable?Probe”(具有可拆卸的探針的MRI兼容性活檢裝置)的美國專利公布No.2003/0199753;公布于2003年6月12日、名稱為“MRI?Compatible?SurgicalBiopsy?Device”(MRI兼容性外科手術活檢裝置)的美國專利公布No.2003/0109803;提交于2006年12月13日、名稱為“Biopsy?SampleStorage”(活檢樣本儲存)的美國臨時專利申請No.60/874,792;以及提交于2006年12月13日、名稱為“Biopsy?System”(活檢系統)的美國臨時專利申請No.60/869,736。上面引用的各美國專利、美國專利申請公布和美國臨時專利申請的公開內容均以引用方式并入本文。

一些活檢系統可提供將活檢裝置的探針和/或其他元件引導至所需活檢部位的設備。在一些這樣的活檢系統中,可使用導引立方體和定位柵板??裳≡裥緣亟家⒎教逕柚迷謖ぐ宓目諛?。導引立方體可包括用于接納探針和/或其他元件(如針、套管、插塞,或者這些或其他元件的組合)的一部分的導引孔。將導引立方體插入柵板后,可通過導引立方體的選定導引孔將探針或其他元件引導至所需的活檢部位。所需的活檢部位可以已通過一種或多種上述導引方法識別和/或靶向,或可以未被識別和/或靶向。

已研制出若干系統和方法并用于獲取活檢樣本,但據信在本發明人之前還無人研制出或使用所附權利要求中描述的發明。

發明內容

本發明具體公開了以下內容:

(1).一種用于相對于患者引導活檢器械的導引裝置,所述活檢器械包括具有橫截面的細長部分,所述導引裝置包括:

a)第一面;

b)與所述第一面相對的第二面;以及

c)從所述第一面延伸至所述第二面的多個通道,其中所述通道均具有與所述活檢器械的細長部分的橫截面互補的橫截面;

其中所述導引裝置能夠與壓縮構件配合,以在所述導引裝置與所述壓縮構件之間以壓縮方式固定患者的一部分;

其中所述通道中的選定通道能夠當所述活檢器械的細長部分插入到所述通道中的所述選定通道中時將所述活檢器械的細長部分導入到所述患者的固定部分中。

(2).根據第(1)項所述的導引裝置,其中所述導引裝置包括板。

(3).根據第(1)項所述的導引裝置,其中所述通道各具有大體上呈圓形的橫截面。

(4).根據第(3)項所述的導引裝置,其中所述通道各具有大體上呈環形的橫截面。

(5).根據第(1)項所述的導引裝置,其中所述第一面限定第一平面,所述第二面限定第二平面,所述通道各限定相應的縱向軸線,所述第一平面和所述第二平面大體上平行,所述縱向軸線大體上垂直于所述第一平面和所述第二平面。

(6).根據第(1)項所述的導引裝置,其中所述通道相對于彼此大體上等距離隔開。

(7).根據第(1)項所述的導引裝置,其中所述導引裝置包含大體剛性的材料。

(8).根據第(7)項所述的導引裝置,其中所述通道由所述大體剛性的材料限定。

(9).根據第(7)項所述的導引裝置,其中所述導引裝置還包含彈性體材料。

(10).根據第(9)項所述的導引裝置,其中所述通道由所述彈性體材料限定。

(11).根據第(10)項所述的導引裝置,所述導引裝置還包括與限定各通道的所述彈性體材料相關的一個或多個延展性構件,其中限定各通道的所述彈性體材料能夠允許相對于所述第一面調整由各通道限定的角度。

(12).根據第(11)項所述的導引裝置,其中所述一個或多個延展性構件能夠相對于所述第一面大體上保持由調整后的通道限定的調整后的角度。

(13).根據第(1)項所述的導引裝置,其中所述活檢器械具有重量,其中所述導引裝置能夠當所述活檢器械的細長部分插入到所述通道中的選定通道中時支撐所述活檢器械的重量。

(14).一種活檢導引系統,所述活檢導引系統包括:

a)活檢器械,其中所述活檢器械包括:

(i)具有圓形橫截面的細長套管,和

(ii)設置在所述細長套管的遠端的組織穿刺尖端;以及

b)導板,其中所述導板包括:

(i)第一面,

(ii)第二面,以及

(iii)從所述第一面延伸至所述第二面的多個通道,其中

所述多個通道中的每一個通道均具有圓形橫截面;

其中所述導板能夠與壓縮構件配合,以在所述導引裝置與所述壓縮構件之間以壓縮方式固定患者的一部分;

其中所述細長套管穿過從所述多個通道中選定的通道插入。

(15).根據第(14)項所述的活檢導引系統,其中所述通道由所述導板的內表面限定,其中所述套管直接接觸限定所述選定通道的所述導板的內表面。

(16).根據第(14)項所述的活檢導引系統,所述活檢導引系統還包括設置在所述細長套管上的限深裝置,其中所述限深裝置接觸所述導板的第一面以限制所述細長套管插入所述選定通道的距離。

(17).根據第(14)項所述的活檢導引系統,其中所述導板還包含彈性體材料,其中所述彈性體材料在所述選定通道處接觸所述細長套管。

(18).根據第(14)項所述的活檢導引系統,其中所述細長套管包括活檢探針的針。

(19).一種用于相對于患者引導活檢器械的導引裝置,所述活檢器械包括具有橫截面的細長部分,所述導引裝置包括:

a)第一面;

b)與所述第一面相對的第二面;以及

c)從所述第一面延伸至所述第二面的多個通道,其中所述通道各具有圓形橫截面,所述通道的尺寸設置為以插入方式接納具有圓筒狀本體的活檢器械導引器;

其中所述導引裝置能夠與壓縮構件配合,以在所述導引裝置與所述壓縮構件之間以壓縮方式固定患者的一部分。

(20).根據第(19)項所述的導引裝置,所述導引裝置還包括活檢器械導引器,其中所述活檢器械導引器插入到所述通道中的選定通道中,所述活檢器械導引器包括圓筒狀本體,所述活檢器械導引器能夠在所述選定通道內圍繞由所述圓筒狀本體限定的軸線旋轉,所述活檢器械導引器具有延伸穿過所述圓筒狀本體的至少一個導引通道,所述活檢器械導引器的至少一個導引通道具有與所述活檢器械的細長部分的橫截面互補的橫截面。

附圖說明

本說明書后附的權利要求書特別指出并明確要求本發明的權利,但據信根據以下結合附圖對某些例子的描述將會更好地理解本發明。在附圖中,各視圖的相同數字代表相同的元件。

圖1為活檢系統的透視圖,其包括與活檢裝置遠程連接的控制???,并包括定位組件。

圖2為圖1的定位組件的乳房線圈的透視圖。

圖3為插入圖1定位組件的導引立方體的活檢裝置的透視圖。

圖4為圖1的活檢系統的插塞和套管的透視圖。

圖5為圖4的插塞和套管的分解透視圖。

圖6為插入圖1定位組件的柵板中的導引立方體的透視圖。

圖7為圖4的插塞和套管的透視圖,其中圖1的限深裝置插入圖6的導引立方體和柵板。

圖8為示例性備選柵板的透視圖。

圖9為圖4的插塞和套管的透視圖,其中圖1的限深裝置插入圖8的導引立方體和柵板。

圖10為示例性圓筒狀靶向導引裝置的前透視圖。

圖11為圖10的靶向導引裝置的前正視圖。

圖12為圖10的靶向導引裝置的后部透視圖。

圖13為示例性備選圓筒狀靶向導引裝置的側透視圖。

圖14為插入圖6柵板中的圖10靶向導引裝置的透視圖。

圖15A為圖14的靶向導引裝置和柵板的前正視圖,其中靶向導引裝置處于第一旋轉位置。

圖15B為圖14的靶向導引裝置和柵板的前正視圖,其中靶向導引裝置旋轉至第二旋轉位置。

具體實施方式

以下對某些例子的描述不應用于限制本發明的范圍。通過以下舉例說明設想用于實施本發明的最佳方式之一的描述,本文所公開的形式的其他特征、方面和優點對于本領域技術人員將變得顯而易見。應當認識到,在不脫離本發明的情況下,本文所述的形式可具有其他不同的和顯而易見的方面。因此,應認為附圖和描述實質上是示例性的而不是限制性的。

如圖所示,示例的磁共振成像(MRI或MR成像)兼容性活檢系統可包括控制???12)、定位組件(15)和活檢裝置(14)。具體地講,定位組件(15)能夠定位患者的乳房并將活檢裝置(14)的針(90)引導至患者乳房內的目標區域。而控制???12)為可操作的以在將針(90)引入目標部位后控制活檢裝置(14)。這些元件和它們的子元件將在下文中進一步討論。此外,將討論與各種定位組件一起使用的靶向導引裝置。盡管本公開涉及可與MRI以及MRI設備和裝置兼容的活檢系統,但是應當理解,其他成像技術以及設備和裝置,包括但不限于立體定向、超聲、PEM、BSGI和/或其他成像技術和設備,也可與下文所述的元件一起使用。

I.控制???/u>

在圖1-3中,MRI兼容性活檢系統(10)具有控制???12),其可以設置在安裝MRI機(未示出)的屏蔽室外或至少與其間隔開以減小與其強磁場和/或靈敏的射頻(RF)信號探測天線之間的不利交互作用。如全文引入以供參考的美國專利No.6,752,768中所述,可將一系列預編程的功能結合到控制???12)中以幫助采集組織樣本??刂頗??12)控制與定位組件(15)一起使用的活檢裝置(14)并為其提供動力?;羆熳爸?14)通過連接到乳房線圈(18)上的定位夾具(16)設置和引導,其中乳房線圈可以放置在MRI或其他成像機的機架(未示出)上。

在本實例中,控制???12)以機械、電力和氣動方式連接到活檢裝置(14),以使得需要與MRI機的強磁場和靈敏的RF接收元件間隔開的元件可被隔離。纜線管理線盤(20)放置在從控制???12)的一側伸出的纜線管理安裝鞍(22)上。纏繞在纜線管理線盤(20)上的為成對的電纜線(24)和機械纜索(26),它們分別用于傳遞控制信號以及切割器的旋轉/前進運動。具體地講,電纜線和機械纜索(24、26)分別具有連接到控制???12)中各自的電和機械端口(28、30)上的一端,以及連接到活檢裝置(14)的皮套部分(32)上的另一端。未使用時可以夾持皮套部分(32)的對接杯(34)通過對接底座安裝托架(36)鉤到控制???12)上。應當理解,上文所述的與控制???12)相關的此類元件只是任選的。

安裝在墻壁上的接口鎖盒(38)為控制???12)上的鎖定端口(42)提供拴系件(40)。拴系件(40)以獨特的方式端接且長度較短,以防止無意中將控制???12)與MRI機或其他機器設置得過近。內嵌式外殼(44)可將栓系件(40)、電纜線(24)和機械纜索(26)與它們在控制???12)上的各自端口(42、28、30)對準。

通過連接在控制???12)與捕獲液體和固體碎片的真空罐(50)的出口(48)之間的第一真空管(46)提供真空輔助。管路套件(52)可完成控制???12)與活檢裝置(14)之間的氣動連通。具體地講,第二真空管(54)連接到真空罐(50)的入口(56)上。第二真空管(54)分成連接到活檢裝置(14)上的兩條真空管(58、60)。將活檢裝置(14)安裝在皮套部分(32)中后,控制???12)執行功能檢查??賞ü侄絞澆硌嗡⑷牖羆熳爸?14)或以其他方式將生理鹽水引入活檢裝置(14),以便用作潤滑劑并幫助實現真空密封和/或用于其他目的。在本實例中,控制???12)啟動活檢裝置(14)中的切割機構(未示出),監控切割器在活檢裝置(14)中的全行程?;道濾?26)中或活檢裝置(14)內的結合(binding)可任選地根據馬達力或扭轉量進行監控,即施加用于使機械纜索(26)轉動的馬達力和/或機械纜索(26)的扭轉量(通過比較機械纜索(26)各端的轉速或位置進行感測)。

在本實例中,可與皮套部分(32)分開的遠程鍵盤(62)通過電纜線(24)與控制面板(12)通信以加強臨床醫生對活檢裝置(14)的控制,尤其是如果鍵盤位于活檢裝置(14)本身上那么在插入定位夾具(16)后就不易進行控制,和/或控制???12)不便地設置在較遠(如30英尺遠)時。然而,與本文所述的其他元件一樣,遠程鍵盤(62)僅是可選的,并可根據需要進行改進、替換、增加或省略。在本實例中,在插入后皮套部分(32)上的尾端指輪(63)也是容易觸及的以旋轉從中采集組織樣本的側面。

當然,上文所述的控制???12)僅是一個例子??墑褂萌魏紋淥鮮世嘈偷目刂頗??12)及相關元件。僅以舉例的方式,控制???12)也可根據如下專利的教導來構造和操作:公布于2008年9月18日、名稱為“Vacuum?Timing?Algorithm?for?Biopsy?Device”(活檢裝置的真空定時算法)的美國專利公開No.2008/0228103,該專利的公開內容以引用方式并入本文。作為另一個僅為示例性的例子,控制???12)也可根據以下專利的教導來構造和操作:提交于2008年12月18日、名稱為“Control?Module?Interface?for?MRI?Biopsy?Device”(MRI活檢裝置的控制??榻緱?的美國專利申請No.12/337,814,該專利的公開內容也以引用方式并入本文。作為另外一種選擇,控制???12)可具有任何其他合適的元件、特征、構造、功能、可操作性等。根據本文的教導,控制???12)和相關元件的其他合適的變型對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

II.定位組件

本實例的定位組件(15)包括乳房線圈(18)和定位夾具(16)。定位組件(15)的這些元件將在下文中進一步描述。

定位框架(68)的左右平行上部引導裝置(64、66)側向可調地分別接納到左右平行上部軌道(70、72)內,其中左右平行上部軌道連接到乳房線圈(18)的下側(74)以及在乳房線圈(18)的患者支持平臺(78)中形成的選定乳房孔(76)的每側上。乳房線圈(18)的基座(80)由中心線柱(82)連接,其中中心線柱連接到乳房孔(76)之間的患者支持平臺(78)上。此外,間隔約各自的乳房孔(76)的、位于每側上的一對外部垂直支柱(84、86)分別限定定位夾具(16)所在的側向凹槽(88)。

應當理解,在本實例中,患者的乳房分別懸垂到側向凹槽(88)內的乳房孔(76)中。為了方便,本文按照慣例借助定位夾具(16)通過笛卡爾坐標查找乳房組織內的可疑病灶,從而選擇性地定位器械,如接合到皮套部分(32)以形成活檢裝置(14)的探針(91)的針(90)。當然,也可使用任何其他類型的坐標系或靶向技術。為了有助于自動化操作活檢系統(10),尤其是在閉孔MRI機的狹窄范圍內進行重復再成像時,活檢系統(10)還可引導套管(94)內含的插塞(92)。通過縱向設置在針(90)或套管(94)上的限深裝置(95)來控制插入深度。作為另外一種選擇,可用任何其他合適的方式來控制插入深度。

該引導具體由在本實例中被描述為柵板(96)的側向柵欄提供,柵板被接納在側向可調式外部三面柵板托架(98)內,而托架連接到左右平行上部引導裝置(64、66)下方。相似地,當安裝在乳房線圈(18)中時,相對于患者乳房內側面的被稱為內側板(100)的內側柵欄被接納在連接到靠近中心線柱(82)的左右平行上部引導裝置(64、66)下方的內部三面柵板托架(102)內。為了進一步精準器械(如探針(91)的針(90)、插塞/套管(92、94)等)的插入點,可將導引立方體(104)插入柵板(96)中。

在本實例中,將選定的乳房沿著內側通過內側板(100)進行壓縮,并將乳房的外側壓在柵板(96)上,后者限定X-Y平面。X-軸與站立的患者垂直(矢狀),并與面對定位夾具(16)外部暴露部分的臨床醫生所看到的從左到右軸線一致。朝乳房內側延伸并垂直于該X-Y平面的為Z-軸,其通常與活檢裝置(14)的針(90)或插塞/套管(92、94)的插入方向和深度一致。為了清楚起見,術語Z-軸可與“刺入軸”交換使用,但后者可與用于定位患者身上的插入點的空間坐標正交,也可以不正交。本文所述的定位夾具(16)的形式允許與X-Y軸不正交的刺入軸以方便或臨床有利的角度到達病灶。

應當理解,上文所述的定位組件(15)僅是一個例子??墑褂萌魏紋淥鮮世嘈偷畝ㄎ蛔榧?15),包括但不限于使用與上述那些不同的乳房線圈(18)和/或定位夾具(16)的定位組件(15)。根據本文的教導,定位組件(15)的其他合適的元件、特征、構造、功能、可操作性等對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。

III.活檢裝置

如圖1所示,活檢裝置(14)的一種形式可包括皮套部分(32)和探針(91)。示例性皮套部分(32)在上文提到控制???12)的部分中有所討論。下面的段落將詳細討論探針(91)和相關元件及裝置。

在本實例中,套管(94)和插塞(92)與探針(91)相關。具體地講,如圖4、5和7所示,將插塞(92)滑入套管(94)中,并引導該組合件穿過導引立方體(104)到達乳房組織內的活檢部位。然后將插塞(92)從套管(94)中取出,將探針(91)的針(90)插入套管(94)中,然后操作活檢裝置(14),以通過針(90)從乳房中獲取一個或多個組織樣本。

本實例的套管(94)在近端連接到圓柱形轂(198)上,并且套管(94)包括內腔(196)和鄰近開口遠端(202)的側孔(200)。圓柱形轂(198)具有呈現在外部的指輪(204)以用于旋轉側孔(200)。圓柱形轂(198)具有圍繞鴨嘴形密封件(208)、刮油密封件(210)和密封件保持器(212)的內部凹槽(206)以在內腔(196)為空時提供流體密封以及為插入的插塞(92)提供密封。沿著套管(94)的外表面縱向隔開的量度標記(213)從視覺上或許物理上提供定位圖1的限深裝置(95)的方法。

本實例的插塞(92)包括具有對應特征的多個元件。中空軸(214)包括流體內腔(216),其連通可成像的側面凹口(218)與近端口(220)。中空軸(214)的尺寸在縱向上延伸。當完全與套管(94)接合時,刺入尖端(222)位于套管(94)的遠端(202)之外。插塞指輪頂蓋(224)圍繞近端口(220)并包括鎖定部件(226),而鎖定部件(226)包括可見的角度指示標記(228),插塞指輪頂蓋(224)接合套管指輪(204)以確??沙上竦牟嗝姘伎?218)對準套管(94)中的側孔(200)。插塞密封頂蓋(230)可以在近端接合到插塞指輪頂蓋(224)中以封閉流體內腔(216)。本實例的插塞密封頂蓋(230)包括鎖定或定位部件(232),后者包括與插塞指輪頂蓋(224)上的可見角度指示標記(228)相對應的可見角度指示標記(233),插塞密封頂蓋(230)可用剛性、柔性或彈性體材料形成。在圖7中,導引立方體(104)引導插塞(92)和套管(94)穿過柵板(96)。

盡管本實例的插塞(92)是中空的,但應當理解,作為另外一種選擇,插塞(92)可具有基本上實心的內部,使得插塞(92)不會限定內腔。此外,在一些形式中,插塞(92)可不帶側面凹口(218)。根據本文的教導,插塞(92)的其他合適的元件、特征、構造、功能、可操作性等對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。同樣,套管(94)也可通過多種方式改變。例如,在一些其他形式中,套管(94)具有封閉的遠端(202)。作為另一個僅為示例性的例子,套管(94)可具有封閉的刺入尖端(222)以代替具有刺入尖端(222)的插塞(92)。在一些這樣的形式中,插塞(92)僅僅是具有不鋒利的遠端;或者插塞(92)的遠端可具有任何其他合適的結構、特征或構造。根據本文的教導,套管(94)的其他合適的元件、特征、構造、功能、可操作性等對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。此外,在一些形式中,可省去插塞(92)或套管(94)中的一者或兩者一起省去。例如,探針(91)的針(90)可直接插入導引立方體(104),而無需通過套管(94)插入導引立方體(104)。應該指出的是,雖然術語“套管”用來指被成形用于接納插塞(92)的套管(94),但也可將探針(91)的針(90)視為“套管”,盡管本實例的針(90)沒有接納插塞(92)。

可與探針(91)(或針(90))配合使用的另一個元件是限深裝置(95)。限深裝置可具有可通過操作防止套管(94)和插塞(92)(或針(90))插入過深的任何合適的構型。例如,限深裝置(95)可設置在套管(94)(或針(90))的外部,并能夠限制套管(94)插入導引立方體的程度。應當理解,限深裝置(95)的此類限制還可提供對套管(94)和插塞(92)(或針(90))組合件插入患者乳房的深度限制。此外,應當理解,在將插塞(92)從套管(94)中取出并將針(90)插入套管(94)后,此類限制可確定活檢裝置(14)獲取一個或多個組織樣本時進入患者乳房內的深度??捎牖羆煜低?10)配合使用的示例性限深裝置(95)在如前所述的公布于2007年11月1日、名稱為“Gridand?Rotatable?CubeGuide?Localization?Fixture?for?Biopsy?Device”(用于活檢裝置的格柵和可旋轉的立方體導引定位夾具)并以引用方式并入本文的美國專利申請公布No.2007/0255168中有所描述。

在本實例中以及如上文所述,活檢裝置(14)包括針(90),該針可在套管(94)和插塞(92)的組合插入患者乳房內所需位置以及插塞(92)從套管(94)移除之后插入套管(94)。本實例的針(90)包括側孔(未示出),該側孔被構造為當針(90)插入套管(94)的內腔(196)時與套管(94)的側孔(200)大致對齊。本實例的探針(91)還包括旋轉和平移切割器(未示出),該切割器由皮套(32)中的元件驅動,并且可操作以切斷從套管(94)的側孔(200)和針(90)的側孔伸出的組織??梢勻魏魏鮮實姆絞醬踴羆熳爸?14)中獲取切斷的組織樣本。

僅作為舉例,活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作:公布于2008年9月18日、名稱為“Vacuum?Timing?Algorithmfor?Biopsy?Device”(活檢裝置的真空定時算法)的美國專利公開No.2008/0228103,該專利的公開內容以引用方式并入本文。作為另一個僅為示例性的例子,活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作:2008年12月18日提交的名稱為“Mechanical?TissueSample?Holder?Indexing?Device”(機械式組織樣本保持器定位裝置)的美國專利申請No.12/337,874,該專利的公開內容以引用方式并入本文。作為另一個僅為示例性的例子,活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作:2008年12月18日提交的名稱為“Biopsy?Device?with?Sliding?Cutter?Cover”(具有滑動切割器蓋的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337,674,該專利的公開內容以引用方式并入本文。僅作為舉例,套管(94)可以用名稱為“BiopsyDevice?with?Sliding?Cutter?Cover”(具有滑動切割器蓋的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337,674中描述的任何可拆卸的針來代替。作為另一個僅為示例性的例子,活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作:2008年12月18日提交的名稱為“BiopsyDevice?with?Discrete?Tissue?Chambers”(具有分離組織室的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337,911,該專利的公開內容以引用方式并入本文。作為另一個僅為示例性的例子,活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作:2008年12月18日提交的名稱為“Biopsy?Device?with?Central?Thumbwheel”(具有中央指輪的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337,942,該專利的公開內容以引用方式并入本文。作為又一個僅為示例性的例子,活檢裝置(14)可根據以引用方式并入本文的任何其他美國專利、美國專利申請公布和美國臨時專利申請的教導內容來構造和操作。作為另外一種選擇,活檢裝置(14)可具有任何合適的元件、特征、構造、功能、可操作性等。根據本文的教導內容,活檢裝置(14)的其他合適變型形式和相關的元件對于本領域的普通技術人員來說將是顯而易見的。

IV.替代定位組件

圖8-9示出了與定位組件(15)一起使用以代替柵板(96)的替代柵板(300)的例子。具體地講,類似于上述柵板(300),本實例的柵板(300)可以收入到側向可調式外部三面柵板托架(98)內,該柵板托架連接到左右平行上部引導裝置(64、66)下方;并且可用來壓縮患者乳房和引導活檢裝置(14)的一部分到達患者乳房內的目標活檢部位。柵板(300)具有第一面(302)和相對的第二面(304)。多個導引開口(306)提供了從第一面(302)到第二面(304)的通道。本實例的導引開口(306)的尺寸被設計為可接納活檢裝置(14)的一部分。僅作為舉例,如圖9所示,可將插塞(92)和套管(94)的組合插入所選的其中一個導引開口(306)。因此,可使用柵板(300)將插塞(92)和套管(94)(或針(90))的組合導入患者乳房,而無需將導引立方體(104)或其他類似元件在所選導引開口(306)處連接到柵板(300)。

在一些形式中,首先將插塞(92)和套管(94)的組合經所選的其中一個導引開口(306)插入患者乳房。然后從套管(94)中移除插塞(92),并將探針(91)的針(90)插入套管(94),以便從側面凹口(218)獲得組織樣本。在一些其他形式中,不使用插塞(92)和套管(94),而是將探針(91)的針(90)經所選的其中一個導引開口(306)直接插入患者乳房。在上述兩種情況下,當把針(90)直接或間接設置在所選導引開口(306)中時,柵板(300)可以大體上支撐活檢裝置(14)。作為另外一種選擇,一些其他元件可直接支撐活檢裝置(14)的至少一部分的重量。

應當理解,可如本文所述使用限深裝置(95)來限制插塞(92)和套管(94)(或針(90)等)的組合經所選導引開口(306)插入的深度,從而限制插塞(92)和套管(94)(或針(90)等)的組合插入患者乳房的深度。限深裝置(95)可直接鄰接柵板(300)的第一面(302)。作為另外一種選擇,限深裝置(95)可以任何其他合適的方式使用,或者可根據需要進行改進、替代、補充,甚至去除。

在本實例中,導引開口(306)彼此基本上等間距地隔開并且以大體上對稱的方式排列。但應當理解,導引開口(306)也可以任何其他合適的方式隔開和/或排列。例如,一組或多組導引開口(306)中的導引開口(306)可彼此部分地重疊,例如2009年3月24日公布的名稱為“Biopsy?Cannula?Adjustable?Depth?Stop”(活檢套管可調式限深裝置)的美國專利No.7,507,210的圖18中所示的重疊導引孔,該專利的公開內容以引用方式并入本文。根據本文的教導內容,導引開口(306)的其他合適的位置和布置方式對于本領域普通技術人員來說將是顯而易見的。

還應當理解,導引開口(306)可具有任何合適的尺寸。例如,如上所述,本實例的導引開口(306)的尺寸被設計為可接納套管(94)或針(90)。在一些情況下,使用者可選擇使用各種規格的套管(94)和/或針(90)。因此,柵板(300)的一些形式可具有各種尺寸的導引開口(306)以接納各種規格的套管(94)和/或針(90)。作為另外一種選擇,給定柵板(300)中的導引開口(306)的尺寸可以基本一致,并且提供具有不同尺寸的開口(306)的不同柵板(300),以便于使用者根據所用套管(94)和/或針(90)的規格選擇具體的柵板(300)。作為另一個僅為示例性的例子,導引開口(306)能夠使得每個導引開口(306)都可以接納不同尺寸的套管(94)和/或針(90),下文將對此進行詳細描述。作為又一個僅為示例性的例子,導引開口(306)可以更大,并且其尺寸可以被設計為接納圓筒狀靶向導引裝置(400、450),下文將對此進行詳細描述。根據本文的教導內容,導引開口(306)的其他合適尺寸對于本領域普通技術人員來說將是顯而易見的。

本實例的導引開口(306)大體上是圓的,并且能夠與將插入導引開口(306)的套管(94)或針的橫截面形狀互補。僅作為舉例,導引開口(306)可具有大體上為圓形的橫截面、橢圓形橫截面、長方形橫截面、“8字形”橫截面、或任何其他合適的圓橫截面。作為另外一種選擇,導引開口(306)可具有非圓形形狀,或者可具有任何其他合適的構造。

在本實例中,導板(300)由大體剛性的材料(例如塑料)形成。當然,也可使用任何其他合適的材料或材料組合。此外在本實例中,限定導引開口(306)的內部(308)的材料也是大體剛性的。但應當理解,限定導引開口(306)的內部(308)的材料可具有任何其他合適的性質。例如,可在每個導引開口(306)內設置插件(未示出),使得該插件限定每個導引開口(306)的內部(308)。僅作為舉例,此類插件可具有彈性體的性質。合適的彈性體材料可包括需要硫化的熱固性塑料、熱塑性彈性體(例如,SantopreneTM和其他熱塑性彈性體)、天然橡膠、合成橡膠(例如三元乙丙橡膠EPDM以及其他合成橡膠)、和/或任何其他合適的材料、以及這些材料的組合。使導引開口(306)具有彈性體性質或類似性質可降低插入所選導引開口(306)的器械(例如,活檢裝置(14)的針(90)、套管(94)和插塞(92)的組合等)不慎沿其縱向軸線滑動或不慎圍繞其縱向軸線旋轉等的可能性。使導引開口(306)具有彈性體性質或類似性質還可以使開口(306)能夠緊密地接納所插入的不同規格的套管(94)和/或針(90)?;褂Φ崩斫?,當導引開口(306)內部的至少一部分由彈性體材料形成時,導引開口(306)能夠穿過此類彈性體材料的縱向延伸的狹縫(例如,而不是能夠沿其長度具有圓形或其他圓形橫截面形狀的內腔等)。

除了在導引開口(306)內提供彈性體材料之外或作為其替代方式,可以在導引開口(306)內設置或由其提供延展性材料或其他角度特征。例如,在一些情況下,需要以非直角角度(例如不與柵板(300)限定的平面垂直)將插塞(92)和套管(94)(或針(90))的組合插入患者乳房。具有延展性材料或某些其他類型的角度特征使得使用者可以調節所選導引開口(306)的角度取向以形成這樣的非直角穿透軸。在一些此類形式中,延展性材料或角度特征可以調節穿透角軸線并且在插入插塞(92)和套管(94)(或針(90))的組合之后仍然保持調節后的穿透角軸線,而不需要使用者或另一個人或設備將插塞(92)和套管(94)(或針(90))的組合保持在所需的取向。

僅作為舉例,靠近導引開口(306)的至少一部分導板(300)可由彈性體或其他柔性材料形成,并且在此類彈性體或其他柔性材料內可具有一個或多個縱向延伸的線材(未示出)或其他延展性構件。此類線材可以由非磁性材料制成,使得相關的成像過程中不出現MRI偽影或出現最少的MRI偽影。用于此類線材的一些合適材料可包括但不限于鈷合金(如鈷L605)、鋁合金(如鋁6061)、不銹鋼合金(如316L不銹鋼)、鈦合金(如鈦6)、鎳鈷合金(如MP35N)以及其他合適的合金。作為另外一種選擇,此類線材可由其他任何合適的材料或其組合制成??山墜?94)、針(90)或其他器械插入所選導引開口(306)(例如,在將柵板(300)設置到鄰近患者乳房處之前),然后使其與所需位置成一定角度(例如,使針(90)具有所需的角度取向)。這種斜置操作會使此類線材產生塑性變形,從而使線材具有延展性,并且在套管(94)、針(90)或其他器械達到所需取向后保持其位置。所選導引開口(306)處的那部分導板(300)的彈性使得導引開口(306)可適形于呈角度的取向。此外,導板(300)可具有合適的構造,使得線材在處于彎曲位置時能夠承受導板(300)所施加的試圖使導引開口(306)返回初始狀態的任何偏置力,并且能夠承受由相連的活檢裝置(14)的重量所施加的任何偏置力。在此類形式中,插入活檢裝置(14)的角度取向可能因此而維持,而無需用戶或其他人員或設備將活檢裝置(14)保持在所需位置。當然,在使用插塞(92)和套管(94)的情況下,用戶可在針(90)插入套管(94)之前首先獲得套管(94)或插塞(92)和套管(94)的組合的所需角度取向。

僅作為示例性實例說明如何提供另一種類型的成角結構,可調式軸襯(未示出)可設置在導引開口(306)內,并且可包括旋轉螺母或其他使軸襯選擇性地具有鎖定和可調性的其他元件。例如,當旋轉螺母或其他元件解鎖軸襯時,軸襯的角度取向(以及相應的導引開口(306)的角度取向)可被調整。接著可以操縱旋轉螺母或其他元件以鎖定襯套調節后的角度取向,從而鎖定導引開口(306)的角度取向。根據本文的教導,可提供角度特征的其他合適的方式對于本領域的普通技術人員將是顯而易見的。

雖然上文已經描述了柵板(300)的若干變型,但根據本文的教導,柵板(300)的其他合適的特征、構造、元件、功能、可操作性和變型對于本領域的普通技術人員將是顯而易見的。因此可以設想,柵板(300)可具有多種替代形式,并且也可用于多種替代用途。

V.替代導引器

圖10-15B示出了可代替上述導引立方體(104)使用的目標導引器(400,450)的實例。具體地講,可將目標導引器(400,450)插入到導板(96)的所選柵孔(130)或柵板(300)的所選導引開口(306)中。因此,可利用目標導引器(400,450)引導一個或多個活檢裝置(14)元件,以便如上所述插入患者乳房。

如圖10-12和14-15B所示,本實例的目標導引器(400)包括一端具有圓盤狀凸緣(404)的大體上為圓筒狀的本體(402)。貫穿本體(402)和凸緣(404)形成多個通道(406,408,410)。凸緣(404)包括旋鈕(412),利用該旋鈕可以圍繞本體(402)限定的軸線旋轉目標導引器(400),從而選擇性地定位通道(406,408,410),下文將對此進行詳細描述。每個通道(406,408,410)都能夠可以插入方式接納套管(94)或針(90)。例如,在某些變型中,將插塞(92)和套管(90)的組合以本文所述方式經所選通道(406,408,410)插入患者乳房。然后從套管(94)中移除插塞(92),并將針(90)插入套管(94),以從側凹口(218)獲得組織樣本。作為另外一種選擇,某些其他變型中不使用套管(94)和插塞(92),從而可將針(90)經所選通道(406,408,410)直接插入患者乳房。在上述兩種情況下,當把針(90)直接或間接設置在所選導引通道開口(406,408,410)內時,目標導引器(400)都可以大體上支撐活檢裝置(14)。作為另外一種選擇,一些其他元件可直接支撐活檢裝置(14)的至少一部分的重量。

應當理解,可使用如本文所述的限深裝置(95)來限制插塞(92)和套管(94)(或針(90)等)的組合插入所選通道(406、408、410)的深度,從而限制插塞(92)和套管(94)(或針(90)等)的組合可以插入患者乳房的深度。限深裝置(95)可直接鄰接靶向導引裝置(400)的凸緣(404)。作為另外一種選擇,限深裝置(95)可以任何其他合適的方式使用,或者可根據需要改進、取代、補充,甚至省略。

在本實例中,通道(406)設置在凸緣(404)中央處,使得通道(406)大體上與本體(402)所限定的縱向軸線同軸。通道(408)徑向設置在通道(406)外側,使得當把本體(402)如下文詳述的那樣插入柵板(96)(圖15A)時,通道(408)的外徑與柵孔(130)內劃出的最大圓相切。通道(410)設置在與通道(406)約呈45°的對角位置處,使得當把本體(402)如下文詳述的那樣插入柵板(96)(圖15A)時,通道(410)的外徑與柵孔(130)的拐角相切。當然,作為另外一種選擇,通道(406、408、410)也可以任何其他合適的布置方式設置。此外,在某些其他形式中,通道(406、408、410)的布置方式使得,至少一個通道(406、408、410)至少部分地與另一個通道(406、408、410)重疊,就像在2009年3月24日公布的名稱為“Biopsy?Cannula?Adjustable?DepthStop”(活檢套管深度可調阻擋件)的美國專利No.7,507,210的圖18所示的重疊導引孔那樣,該專利的公開內容以引用方式并入本文。此外,雖然本實例的靶向導引裝置(400)具有三個通道(406、408、410),但應當理解,靶向導引裝置(400)內可以設置任何其他合適數量的通道(406、408、410),例如多于或少于三個。

還應當理解,通道(406、408、410)可具有任何合適的尺寸。例如,如上所述,本實例中通道(406、408、410)的尺寸被設計為可接納套管(94)或針(90)。在一些情況下,使用者可選擇使用各種規格的套管(94)和/或針(90)。因此,靶向導引裝置(400)的一些形式可具有各種尺寸的通道(406、408、410),以接納各種規格的套管(94)和/或針(90)。作為另外一種選擇,給定靶向導引裝置(400)內的通道(406、408、410)的尺寸可以基本一致,并且提供具有不同尺寸的通道(406、408、410)的不同靶向導引裝置(400),以使得使用者可根據所用套管(94)和/或針(90)的規格選擇具體的靶向導引裝置(400)。在另一個僅為示例性的實例中,靶向導引裝置(400)能夠給定的導引通道(406、408、410)可以接納不同尺寸的套管(94)和/或針(90),下文將對此進行詳細描述。根據本文的教導,通道(406、408、410)的其他合適尺寸對于本領域普通技術人員將是顯而易見的。

本實例的通道(406、408、410)大體上是圓的,并且能夠與將插入通道(406、408、410)的套管(94)或針的橫截面形狀互補。僅作為舉例,通道(406、408、410)可具有大體上圓形的橫截面、橢圓形橫截面、長方形橫截面、“啞鈴型”橫截面、或任何其他合適的圓橫截面。作為另外一種選擇,通道(406、408、410)可具有非圓形形狀,或者可具有任何其他合適的構型。此外,如圖10和12所示,通道(408、410)被設置為使其穿過本體(402)的縱向外表面的至少一部分。應當理解,在一些此類形式中,當把套管(94)或針(90)設置在此類通道(408、410)內時,套管(94)或針(90)的一部分可直接與柵板(96)的至少一部分接合。僅作為舉例,并且結合圖15A所示靶向導引裝置(400)的取向,設置在通道(410)內的套管(94)或針(90)的一部分可直接與唇緣(140)和/或水平條(132)和豎直條(134)的左上角接合。但應當理解,靶向導引裝置(400)其他形式中的通道(406、408、410)可不必穿過本體(402)的縱向外表面的至少一部分。因而可在此類套管(94)或針(90)不必接觸導板(96)的任何部分的情況下,將其設置在靶向導引裝置(400)某些形式的任何所選通道(406、408、410)內。

本實例的靶向導引裝置(400)由大體剛性的材料(例如塑料)形成。當然,也可使用任何其他合適的材料或材料組合。此外,本體(402)的尺寸被設計為緊密地貼合到導板(96)的柵孔(130)內。在某些其他形式中,靶向導引裝置(400)由彈性體材料形成。合適的彈性體材料可包括可能需要硫化的熱固性塑料、熱塑性彈性體(例如,SantopreneTM及其他熱塑性彈性體)、天然橡膠、合成橡膠(例如三元乙丙橡膠EPDM及其他合成橡膠)和/或任何其他合適的材料、以及這些材料的組合。例如,在本體(402)由彈性體材料形成的情況下,本體(402)可適應柵孔(130)的尺寸變化。在另一個僅為示例性的實例中,本體(402)可由剛性的塑料材料形成,并在本體(402)外部用彈性體材料包覆成型。在本體(402)外部具有彈性體材料有利于本體(402)貼合到不同尺寸的柵孔(130)(例如,在不同類型的柵板(96)內等)內,并且也可以降低靶向導引裝置(400)不慎從柵板(96)中掉出的可能性。

不論本體(402)是全部地還是部分地由彈性體材料形成,本體(402)都可以在某些形式中具有錐形構造。例如,本體(402)能夠其凸緣(404)后面的外徑大于本體(402)自由端的外徑。這種錐形構造使得:當把本體(402)插入柵板(96)內靠上的位置處,使得錐形本體(402)接觸柵板(96)內的柵孔(130)內壁時,靶向導引裝置(400)的本體(402)可以與柵板(96)內的柵孔(130)牢固結合。在一些情況下,不論柵板(96)內的柵孔(130)的內壁是否沿其長度大體水平和垂直,或是否沿其長度呈非水平和/或非垂直的角度,都可以牢固地形成這種結合?;褂Φ崩斫?,本體(402)的這種錐形構造允許給定靶向導引裝置(400)與具有不同尺寸的柵孔(130)的不同柵板(96)一起使用(例如,選擇性地將靶向導引裝置(400)與具有一種尺寸的柵孔(130)的柵板(96)一起使用,或者將相同的靶向導引裝置(400)與具有不同尺寸的柵孔(130)的柵板(96)一起使用,等等)。除非本文另外明確指出,術語“圓柱狀”應理解為包括具有純粹圓柱形的形狀的本體(402)以及具有錐形形狀(例如截頭圓錐體等)的本體(402)。

除了在本體外部提供彈性體材料(402)之外或作為替代,還可在通道(406、408、410)內提供彈性體材料,例如以彈性體材料形成本體(402)的內部區域,在通道(406、408、410)內提供彈性體襯套,或采用其他方式。在通道(406、408、410)上提供彈性體性質或者類似性質可減少以下事件發生的可能性:通過所選通道(406、408、410)插入的器械(如活檢裝置(14)上的針頭(90)、套管(94)以及插塞(92)的組合、等等。)不慎沿其縱向軸線滑行、繞著其縱向軸線旋轉、等等。在通道(406、408、410)中提供彈性體性質或者類似性質也可使通道(406、408、410)緊密地結合插入其中的不同規格的套管(94)和/或針頭(90)。因此應當理解,整個本體(402)可由彈性體材料形成,本體(402)外部的至少一部分可由彈性體材料形成,或者通道(406、408、410)內部的至少一部分可由彈性體材料形成。應當理解,當通道(406、408、410)內部的至少一部分由彈性體材料形成時,通道(406、408、410)可形成為穿過此類彈性體材料的縱向延伸狹縫(如,而不是形成為沿長度方向具有環形或其他圓形截面的腔,等等)。

除了在通道(406、408、410)內提供彈性體材料之外或作為其替代方案,可在通道(406、408、410)內或其附近提供延展性材料或其他成角結構。例如,在某些情況下,可能有利的是以非正交角度(如不與凸緣(404)限定的平面垂直)將插塞(92)以及套管(94)(或針頭(90))的組合件插入患者的乳房。具有延展性材料或某些其他類型的成角結構時,使用者可以調整所選通道(406、408、410)的角度取向,從而提供這樣的非正交滲透軸線。在某些此類形式中,延展性材料或成角結構使滲透角的軸線可以被調整,但插入插塞(92)和套管(94)(或者針頭(90))的組合件后仍能保持調整后的滲透角軸線,而無需使用者或另一個人或設備將插塞(92)和套管(94)(或針頭(90))的組合件保持在所需的取向。

僅作為舉例,本體(402)鄰近通道(406、408、410)的至少一部分可由彈性體材料或其他撓性材料,以及一根或多根縱向延伸的線材(未示出)或其他可在上述彈性體或其他撓性材料中提供的延展性構件形成。此類線材可由非磁性材料制成,使得相關的成像過程中不出現MRI偽影或出現最少的MRI偽影。用于制造線材的一些合適材料可包括但不限于鈷合金(如鈷L605)、鋁合金(如鋁6061)、不銹鋼合金(如316L不銹鋼)、鈦合金(如鈦6)、鎳鈷合金(如MP35N)以及其他合適的合金。作為另外一種選擇,此類線材可由其他任何合適的材料或材料組合制成。套管(94)、針(90)、或其他可插入所選通道(406、408、410)的設備(如將柵板(96)設置在患者乳房附近之前)隨后可根據所需的方位(如為針(90)提供理想的角度取向)設置角度。設置角度的動作可能使所述線材發生塑性變形,使得線材具有延展性并且在套管(94)、針(90)或者其他器械實現所需取向時立即保持其形態。本體(402)在所選通道(406、408、410)處的部分具有的彈性體性質使本體(402)可以適應成角的取向。此外,靶向導引裝置(400)可以構造為:一旦處于彎曲形態,線材就可以抵抗本體(402)施加的任何偏置力,所述偏置力傾向于使所選通道(406、408、410)回復至其初始狀態;同時還能抵抗耦合的活檢裝置(14)的重量施加的任何偏置力。在此類形式中,插入活檢裝置(14)的角度取向可能因此而維持,而無需用戶或其他人員或設備將活檢裝置(14)保持在所需位置。當然,在使用插塞(92)和套管(94)的情況中,用戶可以在針(90)插入套管(94)之前首先使套管(94)或插塞(92)和套管(94)的組合件實現所需角取向。

僅作為示例性實例說明如何提供另一種類型的成角結構,可調整軸襯(未示出)可以設置在通道(406、408、410)內,并且可包括旋轉螺母或其他使軸襯選擇性地具有鎖定和可調性的其他元件。例如,旋轉螺母或其他元件解鎖軸襯時,軸襯的角度取向(以及相應的通道(406、408、410)的角度取向)可被調整。接下來可操作旋轉螺母或其他元件以鎖定調整后的軸襯角度取向(以及相應的通道(406、408、410)的角度取向)。根據本文的教導,提供成角結構的其他合適的方式對本領域普通技術人員將是顯而易見的。

圖13示出僅為示例性的各種靶向導引裝置(400)。具體地講,圖13示出靶向導引裝置(450),該裝置包括與本文描述的靶向導引裝置(400)相同的結構并具有相同的可操作性,但該裝置還包括縱向延伸的肋(452)。在該實例中肋(452)的延伸長度為本體(402)的全長,并且在本體(402)外部等距分布。作為另外一種選擇,肋(452)可延伸至任何其它合適的長度;并且相互之間可具有任何合適的間距。肋(452)可有利于保持靶向導引裝置(450)在柵板(96)內的縱向取向,并/或減少靶向導引裝置(400)插入柵板(96)時靶向導引裝置(450)不慎繞縱向軸線旋轉的風險,所述縱向軸線即靶向導引裝置(450)限定的縱向軸線。肋(452)可為剛性的、彈性的或具有任何其他合適的性質?;褂Φ崩斫?,除了肋(452)以外或作為其替代品,本體(402)的外部可以設置多種其他結構,包括但不限于平坦結構(如10至20或更多個平坦結構)、周向延伸肋、離散凸耳或其他類型的凸起、壓花等等。除非本文另有明確說明,術語“圓筒狀的”應當解釋為包括具有純圓柱形形狀的本體(402)以及具有肋(452)或其他類似結構的本體(402)。

如上文所提到,兩種類型的靶向導引裝置(400、450)中的任意一種均可插入柵板(96)中所選的柵孔(106)內。如圖14所示,靶向導引裝置(400、450)可插入所選的柵孔(130)直到凸緣(404)緊鄰柵板(96)的條狀物(132、134)。作為另外一種選擇,上文也曾提到,兩種類型的靶向導引裝置(400、450)中的任意一種均可插入某些形式的柵板(300)中所選的導引開口(306)(如柵板(300)形式,其中導引開口(306)因太大而不能接受套管(94)或針(90),但足夠接受靶向導引裝置(400、450))。類似于靶向導引裝置(400、450)和柵板(96)之間的接合,靶向導引裝置(400、450)同柵板(300)之間的接合可使所述凸緣(404)緊鄰柵板(300)的第一表面(302)。當然,作為另外一種選擇,靶向導引裝置(400、450)可與具有各種構造的多種其他類型的柵板耦合;或可與任何其他合適的結構耦合。

如圖15A-15B所示,當本體(402)插入柵板(96)中時,靶向導引裝置(400、450)可在柵孔(130)中旋轉。具體地講,圖15A示出了處于第一旋轉位置的靶向導引裝置(400、450);圖15B示出了處于第二旋轉位置的靶向導引裝置(400、450)。使用者可通過握住把手(412)來旋轉靶向導引裝置(400、450)并且利用把手使靶向導引裝置(400、450)繞縱向軸線旋轉,所述縱向軸線即靶向導引裝置(400、450)限定的縱向軸線。靶向導引裝置(400、450)的所述可旋轉性實際上可以給使用者提供無數個旋轉位置以及對應的通道(406、408、410)模式,從而可以極好地到達乳房組織?;褂Φ崩斫?,某些形式的靶向導引裝置(400、450)可以在靶向導引裝置(400、450)插入柵板(96)時允許這樣的可旋轉性;而其他形式的靶向導引裝置(400、450)可能需要從柵板(96)中撤出然后重新插入,才能進行旋轉調節。雖然圖15A-15B中示出靶向導引裝置(400、450)插入柵板(96)時,靶向導引裝置(400、450)可在柵孔(130)內旋轉,但還是應當理解,靶向導引裝置(400、450)插入柵板(300)時,靶向導引裝置(400、450)可在導引開口(306)中旋轉。

雖然上文描述了數種形式的靶向導引裝置(400、450),根據本文的教導,其他合適的結構、構型、元件、功能、可操作性以及靶向導引裝置(400、450)的變型對本領域普通技術人員來說將是顯而易見的。因此可以構想,靶向導引裝置(400、450)可具有多種替代形式并且可以用于多種其他用途。

本發明的形式可應用于傳統的內窺鏡檢查和開放性外科手術器械以及應用于機械人輔助手術中。

本文所公開裝置的一些形式可設計為使用一次后丟棄,也可設計為供多次使用。在上述任一種或兩種情況下,都可對這些形式進行修復,以便在使用至少一次后可重復使用。修復可包括以下步驟的任意組合:拆卸裝置、清洗或更換具體部件以及后續重新組裝。具體而言,可對實施例裝置進行拆卸,并且可選擇性地、以任何組合更換或拆除裝置的任意數量的具體部件或零件。清洗和/或更換具體零件后,可對實施例裝置在修復設施中重新組裝以供隨后使用,或者在即將進行外科手術前由外科手術團隊組裝。本領域的技術人員將會知道,修復裝置時可利用多種技術進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。此類技術的使用以及所得修復的裝置均在本發明的范圍內。

僅作為舉例,可以在手術前后對本文所述形式進行消毒。在一種消毒技術中,將裝置置于閉合并密封的容器中,例如塑料或TYVEK袋中。然后可將容器和裝置置于可穿透該容器的輻射場,例如γ輻射、X射線或高能電子。輻射可以殺死裝置上和容器中的細菌。然后將經消毒的裝置保存在無菌容器中備用?;箍墑褂帽玖煊蛞閻娜魏紋淥際醵宰爸孟?,包括但不限于β輻射或γ輻射、環氧乙烷或蒸汽。

已經示出和描述了本公開的多個形式,本領域普通技術人員可通過適當修改對本文描述的方法和系統實現進一步的改造而不偏離本發明的范圍。已經提及了若干種此類可能的修改形式,并且其他修改形式對本領域的技術人員來說也將是顯而易見的。例如,上面討論的實例、形式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均是示例性的而非必需的。因此,本發明的范圍應根據下面的權利要求書考慮,并且應理解為不限于說明書和附圖中示出和描述的結構和操作細節。

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