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维戈塞尔塔对皇家社会直播: 具有解酒保肝作用的組合物.pdf

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具有 解酒 作用 組合
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CN201310423393.2

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2013.09.17

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CN103445175B

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2014.10.08

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IPC分類號: A23L1/29; A61K31/733; A61P39/00; A61P1/16 主分類號: A23L1/29
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發明人: 衷期群; 劉曉燕; 楊松林
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|||103445175B||||||

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2017.02.15|||2014.10.08|||2014.01.15|||2013.12.18

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摘要

本發明涉及一種具有解酒保肝作用的組合物。具體說,本發明提供了一種組合物,其中包含:菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺。具體地,本發明組合物包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份。本發明組合物具有良好的化學性質和生物學性質。

權利要求書

權利要求書
1.  一種組合物,其中包含:菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺。

2.  根據權利要求1的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份。

3.  根據權利要求1的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇35~45重量份、丙氨酸20~30重量份、谷氨酰胺20~30重量份。

4.  根據權利要求1的組合物,其中還包含阿拉伯膠。

5.  根據權利要求4的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份、阿拉伯膠0.2~2重量份;或者,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇35~45重量份、丙氨酸20~30重量份、谷氨酰胺20~30重量份、阿拉伯膠0.5~1.5重量份。

6.  根據權利要求1的組合物,其中還包含檸檬酸。

7.  根據權利要求6的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份、阿拉伯膠0.2~2重量份、檸檬酸0.5~2.5重量份;或者,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇35~45重量份、丙氨酸20~30重量份、谷氨酰胺20~30重量份、阿拉伯膠0.5~1.5重量份、檸檬酸1.0~1.5重量份。

8.  根據權利要求1的組合物,其為口嚼片、含化片、顆粒等的制劑形式。

9.  制備權利要求1-8任一項組合物的方法,該方法包括以下步驟:將物料分別過80目篩,備用;稱取處方量的菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺,以及任選的阿拉伯膠和檸檬酸,混合均勻;以水為潤濕劑,24目篩制粒,65℃干燥,20目篩整粒,再任選地制成制劑。

10.  權利要求1-8任一項組合物在制備用于解酒、醒酒、保肝的產品中的用途。

說明書

說明書具有解酒保肝作用的組合物
技術領域
本發明涉及一種組合物,特別是一種具有解酒、醒酒、保肝作用的組合物及在食品、保健食品中的應用。
背景技術
中國是一個具有深厚酒文化的國家,“酒”早己成為國民進行社會活動不可缺少的工具。雖然,適量飲酒有益于健康,可增進了解,加深感情,但是,任何事物都具有兩面性,過量飲酒給社會和人類健康帶來的危害也相當嚴重,對人體的危害主要表現為一次性過量飲酒所致的急性酒精中毒和急性酒精中毒后的延續效應,長期大量飲酒引起的慢性酒精中毒。
飲酒后常使人產生興奮或怒或喜,重度者舉步不穩、語無倫次、并伴有血壓增高心率加快、血糖下降、胃腸道、頭面部、四肢不適等。研究表明,飲酒時酒精經由胃部和腸道進入血液,被一種乙醇脫氫酶代謝,把酒精代謝所產生的毒性物質轉化為無毒的乙酸,最后分解為水和二氧化碳。然而在一定時間內,人體代謝是有限的。因此,一方面,酒精氧化產生的毒性物質乙醛進入血液,干擾肝細胞功能,損害微管,使蛋白、脂肪排泄障礙而在肝細胞內蓄積,乙醇、乙醛被氧化時,產生還原型輔酶I,阻礙肝臟釋放蛋白質,抑制糖原異生作用,阻礙維生素的利用,促使和導致脂肪肝的形成;另一方面,乙醇還可阻礙硫胺等向活性型轉變或阻礙其利用,最終加速導致肝細胞的脂肪浸潤、炎癥、壞死。而且酒精引起的高乳酸血癥,通過刺激脯氨酸羥化酶的活性和抑制脯氨酸的氧化,可使脯氨酸增加,從而使肝內膠原形成增加,一些炎性細脆因子和乙醇、乙醛的毒性作用,還可加速和促使肝硬化的形成。
據有關資料顯示:我國慢性酒中毒的患病率己從1982年的0.16‰快速上升到目前的37‰,某些地區甚至高達83.5‰。據有關統計,目前世界上估計有1.4億人依賴酒精,酒精中毒致死率占了世界所有死亡案例中的1.5%。因酒而引發的腦神經損傷、高血壓、心臟病、腸胃炎、肝病等疾病每年均呈增長趨勢,尤其是酒精肝、脂肪肝的發生率也呈明顯上升趨勢,己成為不容忽視的隱型殺手。因此長期過量飲酒不僅對自 身造成痛苦和傷害,也給家庭和社會帶來沉重的負擔。
據調查,國內超過5億的飲酒人群中,高級商務人士、高級管理人士以及一些公務人員等占絕大多數,這類人群的身體健康需求意識較強,迫切需要能保胃護肝、解酒防醉的,具有明顯地即時性效果的保健產品。縱觀目前市場上的解酒產品,大多是刺激嘔吐,催促胃中酒物排泄出來的方法;另外一類是養胃保肝方面的藥物,對急性的酒精中毒沒有直接很明顯的效果;還有一些解酒茶和口服液,均以藥物化學品或中藥為主,藥味太濃,長期服用對身體副作用大,而對解酒的效果并不顯著;加上人們喝酒吃藥似乎難以接受,也不符合中國人的傳統飲食習慣。
酒精自胃腸道吸收迅速進入血液,在2小時內可100%被吸收,其中80%由十二指腸、空腸吸收,胃吸收20%,進入機體的酒精迅速分布至全身各組織。吸收的酒精除約2%由尿和呼氣中排出外,其余均在體內分解,肝臟是酒精代謝的主要器官,酒精經過肝臟中的乙醇脫氫酶(ADH)催化而生成乙醛,乙醛經肝線粒體中的乙醛脫氫酶(ALDH)進一步氧化成無毒的乙酸,最終生成二氧化碳和能量。
肝臟氧化代謝酒精的速度很慢,一次性過量飲酒,大量酒精進入血液超過肝臟氧化代謝酒精的速度,造成血液中酒精的濃度升高,導致急性酒精中毒(醉酒),急性酒精中毒的主要臨床表現是酒精對神縊系統、消化系統的影響和低血糖反應。
急性酒精中毒后,可引起較長時間的不適,稱為延續效應。延續效應指在一次醉酒之后,出現較長時間的頭痛、頭暈、失眠、乏力、震顫、胃部不適和惡心,甚至表現為精神遲鈍和輕度共濟失調等。
長期過量飲酒,肝臟易發生蓄積中毒,造成肝臟損傷,肝功能下降,致使慢性酒精中毒,主要表現為高脂血癥、酒精性肝病等。
酒精在體內的代謝過程中,醛類物質的來源主要有兩個方面:一是酒中所含有的甲醛、乙醛、丙醛等,二是酒中所含甲醇、乙醇、丙醇等醇類物質經機體氧化而生成的甲醛、乙醛、丙醛等,醛類物質對人體的危害遠遠大于醇類物質對人體的危害。
基于酒精對人類健康的危害,歷代醫家甚為關注,由此,出現了各種各樣解酒、醒酒、保肝的食物和藥物。目前,具有解酒醒酒功能的產品,多集中于以具有解酒醒酒功能的中藥材為主要原料,輔以其他中藥材或其他成分,經適當加工處理,制成的解酒醒酒產品。
因此,研制開發一種能夠解酒、醒酒,降低酒精毒性、對酒精所致的肝損傷具有恢復作用的安全可靠的食品,具有較大的社會效益和應用前景,亦是本領域技術人員 迫切希望的。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種具有解酒、醒酒、保肝作用的組合物及其用于食品、保健食品的用途。本發明發明人經過長期潛心努力研究,尋求得到非常有效的解酒保肝配方,從而完成了本發明。通過大量的科學實驗和人體試食試驗證明,本發明組合物具有增加機體內乙醇脫氫酶和乙醛脫氫酶的含量,快速分解乙醇,因而具有促進肝臟中乙醇代謝,減低血中乙醇濃度及活性氧濃度的作用,同時增加人體對酒精的耐受能力、減少酒精所致的頭痛、惡心、嘔吐等不適,并降低酒精對肝臟的損害。將其制成食品、保健食品,既可作為預防及改善飲酒過量的解酒產品,又可作為酒精肝和酒精及非酒精引起的脂肪肝的輔助治療產品,安全無毒、療效可靠。
本發明是如下方式實現的。
本發明第一方面提供了一種組合物,其中包含:菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺。
根據本發明第一方面的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份。
根據本發明第一方面的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇35~45重量份、丙氨酸20~30重量份、谷氨酰胺20~30重量份。
根據本發明第一方面的組合物,其中還包含阿拉伯膠。
根據本發明第一方面的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份、阿拉伯膠0.2~2重量份。
根據本發明第一方面的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇35~45重量份、丙氨酸20~30重量份、谷氨酰胺20~30重量份、阿拉伯膠0.5~1.5重量份。
根據本發明第一方面的組合物,其中還包含檸檬酸。
根據本發明第一方面的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇30~50重量份、丙氨酸15~35重量份、谷氨酰胺15~35重量份、阿拉伯膠0.2~2重量份、檸檬酸0.5~2.5重量份。
根據本發明第一方面的組合物,其中包含:菊粉8重量份、木糖醇35~45重量份、丙氨酸20~30重量份、谷氨酰胺20~30重量份、阿拉伯膠0.5~1.5重量份、檸檬酸1.0~1.5重量份。
根據本發明第一方面的組合物,其為口嚼片、含化片、顆粒等的制劑形式。
本發明第二方面提供了制備本發明第一方面任一項組合物的方法,該方法包括以下步驟:
(1)將物料分別過80目篩,備用;
(2)稱取處方量的菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺,以及任選的阿拉伯膠和檸檬酸,混合均勻;
(3)以水為潤濕劑,24目篩制粒,65℃干燥,20目篩整粒,再任選地制成制劑。
根據本發明第二方面的方法,其中所述制劑為口嚼片、含化片、顆粒等的制劑形式。
本發明第三方面提供了本發明第一方面任一項組合物在制備用于解酒、醒酒、保肝的產品中的用途。
根據本發明第三方面的用途,其中所述的產品是食品、保健食品或保健品。
根據本發明的組合物,其中還可以添加其它生理學可接受的輔料,例如著色劑、矯味劑等。
動物試驗和人體試食試驗證明,本發明組合物制成的食品、保健食品,其用途是可以增加機體內乙醇脫氫酶和乙醛脫氫酶的含量,快速分解乙醇,因而具有促進肝臟中乙醇代謝,減低血中乙醇濃度及活性氧濃度的作用,同時增加人體對酒精的耐受能力、減少酒精所致的頭痛、惡心、嘔吐等不適,并降低酒精對肝臟的損害。本發明組合物制成的食品、保健食品,既可作為預防及改善飲酒過量的解酒產品,又可作為酒精肝和酒精及非酒精引起的脂肪肝的輔助治療產品,安全無毒、療效可靠。
本發明組合物的服用方法是:以口嚼片或顆粒劑為例,飲酒前、中、后,皆可服用2-4片,尤其在酒過三巡后服用效果最佳。醉酒后加服效果更明顯。次日若還有酒后不適感,可繼續服用。食用本品不受用鍵或飲酒時間限制,無副作用,可與果汁、茶水或礦泉水同時食用。
在本發明中,提及的丙氨酸是L-丙氨酸。在本發明中,提及的谷氨酰胺是L-谷氨酰胺。
本發明配方中各原料的主要作用闡述如下。
谷氨酰胺(L-Glutamine):具有醒酒、養胃、護肝、提高免疫力的作用:(1)可以增加體內乙醇脫氫酶和乙醛脫氫酶的含量,加速酒精分解排出體外——醒酒,改善頭痛癥狀;(2)是胃腸道細胞的基本營養來源,?;げ⑿薷此鶘說奈賦Φ勒襯?,增強機體機 械屏障功能;可抑制酒精在腸胃吸收——養胃;(3)參與合成谷胱甘肽,谷胱甘肽是人體內一種極為重要的抗氧化物質,在應激狀態下能?;ぷ櫓庥諮踝雜苫乃鷙?,降低自由基對細胞的損傷;谷胱甘肽結合進入體內的毒素,進行解毒。谷氨酰胺通過增加谷胱甘肽的生物合成和在肝臟的貯存來?;じ臥喙δ堋じ?;(4)不僅是淋巴細胞和巨嗜細胞的重要能量物質,甚至是各種免疫細胞的主要物質,因此具有促進機體免疫功能的作用一一提高免疫力;(5)谷氨酰胺可以有效防止和治療酸中毒。
谷氨酰胺(L-Glutamine)是一種白色結晶或晶性粉末,能溶于水,不溶于甲醇、乙醇、醚、苯、丙酮、氯仿和乙醇乙酯,無臭,稍有甜味。谷氨酰胺在食品加工中作營養增補劑,調香增補劑。并且L谷氨酰胺是健美運動和健美愛好者的重要營養補劑。它是肌肉中最豐富的游離氨基酸,約占人體游離氨基酸總量的60%??嶄寡勸濱0放ǘ任?00-750umol/L。谷氨酰胺不是必需氨基酸,它在人體內可由谷氨酸、頡氨酸、異亮氨酸合成。在疾病、營養狀態不佳或高強度運動等應激狀態下,機體對谷氨酰胺的需求量增加,以致自身合成不能滿足需要。谷氨酰胺對機體具有多方面的作用:1.增長肌肉,主要是通過以下幾方面來實現:為機體提供必需的氮源,促使肌細胞內蛋白質合成;通過細胞增容作用,促進肌細胞的生長和分化;刺激生長激素、胰島素和睪酮的分泌,使機體處于合成狀態。2.谷胺酰胺有強力作用。增加力量,提高耐力。運動期間,機體酸性代謝產物的增加使體液酸化。谷氨酰胺有產生堿基的潛力,因而可在一定程度上減少酸性物質造成的運動能力的降低或疲勞。3.免疫系統的重要燃料,可增強免疫系統的功能。谷氨酰胺具有重要的免疫調節作用,它是淋巴細胞分泌、增殖及其功能維持所必需的。作為核酸生物合成的前體和主要能源,谷氨酰胺可促使淋巴細胞、巨噬細胞的有絲分裂和分化增殖,增加細胞因子TNF、IL-1等的產生和磷脂的mRNA合成。提供外源性谷氨酰胺可明顯增加危重病人的淋巴細胞總數、T淋巴細胞和循環中CD4/CD8的比率,增強機體的免疫功能。4.參與合成谷胱甘肽(一種重要的抗氧化劑)。5.胃腸道管腔細胞的基本能量來源。維持腸道屏障的結構及功能:谷氨酰胺是腸道粘膜細胞代謝必需的營養物質,對維持腸道粘膜上皮結構的完整性起著十分重要的作用。尤其是在外傷、感染、疲勞等嚴重應激狀態下,腸道粘膜上皮細胞內谷氨酰胺很快耗竭。當腸道缺乏食物、消化液等刺激或缺乏谷氨酰胺時,腸道粘膜萎縮、絨毛變稀、變短甚至脫落,隱窩變淺,腸粘膜通透性增加,腸道免疫功能受損。臨床實踐證明,腸外途徑提供谷氨酰胺均可有效地防止腸道粘膜萎縮,保持正常腸道粘膜重量、結構及蛋白質含量,增強腸道細胞活性,改善腸道免疫功能, 減少腸道細菌及內毒素的易位。6.改善腦機能。7.提高機體的抗氧化能力。補充谷氨酰胺,可通過保持和增加組織細胞內的GSH的儲備,而提高機體抗氧化能力,穩定細胞膜和蛋白質結構,?;じ?、肺、腸道等重要器官及免疫細胞的功能,維持腎臟、胰腺、膽囊和肝臟的正常功能。8.谷氨酰胺強化的營養支持具有改善機體代謝、氮平衡、促進蛋白質合成、增加淋巴細胞總數的功能。改善機體代謝狀況:谷氨酰胺在促進蛋白質代謝中有積極作用。9.谷氨酰胺可維持重癥胰腺炎病人的腸道通透性,降低腸道細菌易位的發生,抑制炎性介質釋放,減輕機體應激反應程度,縮短住院時間。10.及時適量地補充谷氨酰胺能有效地防止肌肉蛋白的分解,并可通過細胞的水合作用,增加細胞的體積,促進肌肉增長。谷氨酰胺還是少數幾種能促進生長激素釋放的氨基酸之一。研究表明,口服2克谷氨酰胺就能使生長激素的水平提高4倍,使胰島素和睪酮分泌增加,從而增強肌肉的合成作用。研究顯示,及時適量地補充谷氨酸胺能有效地防止肌肉蛋白的分解,并可通過細胞的水合作用,增加細胞的體積,促進肌肉增長。谷氨酰胺還是少數幾種能促進生長激素釋放的氨基酸之一。另有研究認為,谷氨酰胺有使肌肉糖元聚集的作用。谷氨酰胺在克雷布斯循環中作為一種非碳水化合物的能量來源,被轉化為谷氨酸并生成三磷酸腺甙(ATP)。三磷酸腺甙是一種能量分子。當通過飲食和/或服用補劑而保持體內有足量谷氨酰胺時,肌肉就很少或不會被分解以提供葡萄糖。并且記住,過少的谷氨酰胺會造成肌肉萎縮。作為腸動力的主要來源,谷氨酰胺對影響腸道內膜的疾病有輔助療效。另外,它能逆轉由非類固醇抗炎藥(如異丁苯丙酸)對腸道所造成的損害。谷氨酰胺具有?;ご竽苑樂拱敝卸鏡墓δ?,所以人們正在研究它對神經變性疾病的功效。作為大腦的一種能量來源,谷氨酰胺能改善心情,增強智力,并有益于長期與短期記憶。對谷氨酰胺的持續研究每天都在增進這種補劑的益處。由于它顯然沒有副作用,所有健身業內人士都應對其予以足夠重視。
丙氨酸(L-Alanine)是一種無色至白色結晶性粉末,無臭。有甜味,甜度約為蔗糖的70%。溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。具有旋光性。L-丙氨酸是合成VB6的重要原料,是營養劑谷精氨基酸營養輸液的組分之一,以L-丙氨酸為主要成分的《氨基酸注射液-800》主治肝、腦病并促使肝昏迷患者迅速蘇醒,同時也是一種利尿的良藥。丙氨酸具有醒酒、養胃、護肝、提高免疫力的作用:(1)在體內產生大量的泛酸,泛酸是NAD+的輔酶,泛酸的提高促進了乙醇在體內的代謝——醒酒;(2)抑制乙醇所致的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,對肝損害具有明顯的?;ぷ饔謾じ?。此外, 丙氨酸(1)可提高食品的營養價值,在各類食品及飲料中,如:面包、冰糕點、果茶、奶制品、碳酸飲料、冰糕等。加入0.1~1%的丙氨酸可明顯提高食品及飲料中的蛋白質利用率,并且由于丙氨酸具有能被細胞直接吸收的特點,因此,飲用后能迅速恢復疲勞,振奮精神。(2)改善人工臺成甜味劑的味感,可使甜度增效,減少用量。在復配甜昧劑加入1~10%的丙氨酸,能提高甜度、甜味柔和如同天然甜昧劑,并可改善后味。丙氨酸還是臺成高甜度的阿力甜(Alitame,L-天門冬酰-D-丙氨酰胺,為蔗糖甜度的600倍)原料之一。
木糖醇,又名戊五醇,其英文名稱為:Xylitol,分子式為C5H12O5,是一種五碳糖醇。木糖醇原產于芬蘭,是從白樺樹、橡樹、玉米芯、甘蔗渣等植物中提取出來的一種天然植物甜味劑。
木糖醇是一種具有營養價值的甜味物質,也是人體糖類代謝的正常中間體。一個健康的人,即使不吃任何含有木糖醇的食物,血液中也含有0.03---0.06毫克/100毫克的木糖醇。在自然界中,木糖醇廣泛存在于各種水果、蔬菜中,但含量很低。商品木糖醇是用玉米芯、甘蔗渣等農業作物中,經過深加工而制得的,是一種天然健康的甜味劑。
木糖醇白色晶體,外表和蔗糖相似,是多元醇中最甜的甜味劑,味涼、甜度相當于蔗糖,熱量相當于葡萄糖。是未來的甜味劑,是蔗糖和葡萄糖替代品。
木糖醇是白色晶體,外表和味覺都與蔗糖很像。從食品級來說,木糖醇有廣義和狹義之分。廣義為碳水化合物,狹義為多元醇。因為木糖醇僅僅能被緩慢吸收或部分被利用。熱量低是它的一大特點:每克2.4卡路里,比其他的碳水化合物少40%。木糖醇從60年代開始應用與食品中。在一些國家它是很受糖尿病人歡迎的一種甜味劑。在美國,為了某些特殊目的可以作為食品添加劑,不受用量限制的加入食品中。
木糖醇是防齲齒的最好甜味劑(這也是木糖醇最早被我們所認識的一個特點),已在25年的時間內,不同情況下得到認證。木糖醇可以減少齲齒這一特性,在高危險率人群(齲齒發生率高、營養低下、口腔衛生水平低)和低危險率人群(利用當前所有的牙齒?;ご朧┍;ぱ萊?,牙洞產生率低)中均為適用。
以木糖醇為主要甜味劑的口香糖和糖果已經得到六個國家牙齒保健協會的正式認可。
木糖醇為人體提供能量,合成糖元,減少脂肪和肝組織中的蛋白質的消耗,使肝臟受到?;ず托薷?,減少人體內有害酮體的產生,不會因食用而為發胖憂慮??曬惴?用于食品、醫藥、輕工等領域。木糖醇與普通的白砂糖相比,具有熱量低的優勢——每克木糖醇僅含有2.4卡路里熱量,比其他大多數碳水化合物的熱量少40%,因而木糖醇可被應用于各種減肥食品中,作為高熱量白糖的代用品。
生物木糖醇在體內代謝緩慢,因此它不會使胰島素突然上升或下降,普通食糖則會,木糖醇是胰島素的天然穩定劑,食品用后不會增加血液中胰島素,木糖醇還扮演著穩定激素的重要角色,高指標水平胰島素會增加雌激素產生,引起乳腺癌也干擾了卵巢的健康功能,胰島素阻抗是產生激素問題(多囊卵巢綜合癥)的重要原因;所以降低胰島素水平至關重要不僅對抵抗多囊卵巢綜合癥而且對分解更多其他激素的不平衡降低乳癌風險有重要意義。
菊粉(Inulin)是一種以菊苣根為原料,去除蛋白質和礦物質后,經噴霧干燥等步驟獲得的,其是一種典型的水溶性膳食纖維,具有如下功能:1、控制血脂:如今,已證明膳食纖維的功效,它能降低人和動物的血脂水平,使人和小白鼠的血清膽固醇和脂肪(甘油三酸脂)大幅降低,若日服菊粉5—10g,血清脂肪可降低20%以下。Hidaka等人報道,50—90歲的老年病人,每日攝食8g短鏈的膳食纖維,兩周后血液中甘油三酸脂和總膽固醇的水平降低。Yamashita等人給18名糖尿病人進食8g菊粉兩周,總膽固醇減少7.9%,但HDL—膽固醇沒變。而攝食食糧的對照組,上述參數沒有變化。Brighenti等人觀察到,12名健康年輕的男子,在每日的谷物早餐中加入9g菊粉共4周,總膽固醇減少8.2%,甘油三酸酯則大幅降低26.5%。許多膳食纖維通過吸收腸內脂肪,形成脂肪——纖維復合物隨糞便徘出,從而降低血脂水平。而且,菊粉在腸道末端前,自身就發酵成短鏈脂肪酸和乳酸鹽,乳酸鹽是肝臟代謝的調節劑。短鏈脂肪酸(醋酸鹽和丙酸鹽)在血液里可作燃料,丙酸鹽抑制膽固醇的合成。2、降低血糖:菊粉是一種不會導致尿中葡萄糖升高的碳水化合物。它在腸道的上部不會被水解成單糖,因而不會升高血糖水平和胰島素含量。如今研究表明,空腹血糖的降低是低聚果糖在結腸發酵所產生的短鏈脂肪酸的結果。3、促進礦物質的吸收菊粉能大大提高Ca2+、Mg2+、Zn2+、Cu2+、Fe2+”等礦物質的吸收,膳食纖維在消化道能結合金屬離子。任何菊粉與礦物質復合物在發酵中均被降解,釋放出礦物質,因而使金屬離子得到有效的吸收。另外,由發酵所產生的酸降低結腸的pH值1-2個單位,使許多礦物質的溶解度/生物有效性(如磷酸鈣)大大的提高。而且,研究表明,短鏈脂肪酸,特別是丁酸鹽,能刺激結腸黏膜細胞的生長,提高腸黏膜的吸收能力。菊粉還能提高某段結腸鈣對蛋白質的結合。4.使腸道雙歧桿菌增多研究表明,每天攝食菊粉能使結 腸中的有益菌大大增多(約10倍),減少病原菌和腐敗菌,如沙門氏菌、李斯特菌、金黃色葡萄球菌、大腸菌群等。其機理是菊粉不被消化吸收而直接進入大腸優先被雙歧桿菌利用,產生醋酸鹽和乳酸鹽,降低了大腸的PH值,從而抑制了有害菌的生長。所以,菊粉是雙歧桿菌的增殖因子。5.防便秘及治療肥胖癥膳食纖維減少食物在胃腸的停留時間,以及增加糞便量,有效地治療便秘。其減肥作用是提高內容物的黏度,降低食物從胃進入小腸的速度,從而降低饑餓感,減少食物的攝食量。
另外,菊粉還具有以下保健功能:一、菊粉能降低血糖值、淡化血糖的濃度:1、血糖值下降:空腹時吃菊粉或者喝菊粉的濃縮液能馬上降低血糖值。很多人在很短的時間內明顯感覺到血糖降低。以下是連續10天吃菊粉或者喝菊粉濃縮液的6名患者的報告。2、減輕糖尿病的癥狀:以前人們生活吃菊粉粉的時候并沒有發現菊粉在治療糖尿病方面有著特殊的功效。有關人士調查后發現,長期用菊粉粉的反應“渾身無力的現象沒有了”“口渴的感覺沒有了”“夜里上廁所的次數減少了”“眼睛變得明亮了”等。二、消化和排便功能增強,對治療便秘有奇效:很多吃了菊粉的人明顯感到腸胃功能增強了,大便開始暢通。同時服用菊粉后,可以增強腸的蠕動能力,排出嗅味氣體,從而恢復腸的健康,尤其是對一些習慣性便秘,頑固性便秘都有很好的防治效果。三、新陳代謝功能增強,快速恢復燙傷和其它受傷傷口:新陳代謝功能增強,全身感到熱乎有勁。特別是手腳變暖和??嶄故狽鎂輾墼?0分鐘內,即使是冬天也能明顯感覺到身體變暖和?;褂芯褪淺中躍輾勖饗愿芯醯狡し舯淶墓饣?,臉上的痘痘和身上的傷口消失得很快。菊粉對皮膚炎有很好的功效。四、美膚:由日本菊粉研究會提供的“美膚”表明:食用菊粉對皮膚有很好的功效。菊粉研究的先驅者中山先生曾經說,菊粉能減少皮膚的色素沉淀,有美白和美化皮膚的功效,使皮膚變得光華細嫩有光澤。沒有糖尿病的人每天喝50-100毫升的菊粉溶液,3個月后,皮膚明顯變白。而且原有的色素和臉上的孢也消失得干干凈凈。五、祛除濕疹:中山先生的女兒患有濕疹,每天晚上都癢得不能睡好覺?;肷磣サ枚際茄叩?。吃了很多藥,荷爾蒙的分泌是控制住了。但其他的副作用又出現了。后來想到了食用菊粉的方法。菊粉有清潔腸胃的功效。腸胃蠕動增加了,其排除體內毒素的功能也就增加了,濕疹都沒了。六、對大腸癌有特效:據美國報道說,菊粉對大腸癌的治療有特效。美國在2003年就有專門的機構研究菊粉。日本有一個癌癥末期患者服用菊粉粉,體力恢復很快的案例。七、改善血管障礙:菊粉對改善血管障礙功效非常顯著。有很多關于菊粉降血脂,降低膽固醇的報告。八、減肥功效:菊粉主要是通過調整腸胃的運動,促進對維他命以 及微量元素的吸收,從而身體健康,體力充沛,這樣反過來促進體內能量的消耗,達到減肥的目的。另一方面,攝取菊粉后血糖下降,血糖不會上升,腎臟的胰島素就不會分泌,胰島素不分泌,葡萄糖等就不會貯存在細胞里,所以身體也就不會發胖。在此基礎上,適當的做一些運動會燃燒部分脂肪,達到瘦身的目的。十、低能量或無能量:菊粉低聚糖很難或不被人體消化吸收,所提供的能量值很低或根本沒有,故可在低能量食品中發揮作用,最大限度的滿足了那些喜愛甜品又擔心發胖者的要求,還可供糖尿病人、肥胖病人和低血糖病人食用。十一、快速增進腸道內雙歧桿菌數量:促進結腸內雙歧桿菌以40倍遞增的速度增殖。成年人每天攝入10g菊粉低聚糖,一周后每克糞便中的雙歧桿菌數增加20%。每天攝入10g菊粉低聚糖,3周之內即可減少44.6%有毒發酵產物和40.9%有害細菌酶的產生。十二、和糖尿病人有關的皮膚瘙癢改善作用:據消費者反映,和日本的中山先生觀察到的一樣,在大陸也有因使用菊粉導致的皮膚明顯改善的例子。較明顯的是糖尿病人的皮膚瘙癢有改善和消失的變化,尤其是老年人和女性.而其食用菊粉的時間在10天左右,幾乎是一種藥到病除的奇效,但并不是所有人都有此反映,如今無系統科學有效的實驗開展此項研究和統計。
本發明組合物具有以下有益效果:l、配方合理:菊粉、木糖醇、谷氨酰胺、丙氨酸配伍使用,相輔相成,療效更加合理科學。2、安全:對人體無成癮性,無任何毒副作用。3、有效:服用后,增加機體內乙醇脫氫酶和乙醛脫氫酶的含量,快速分解乙醇,因而具有促進肝臟中乙醇代謝,減低血中乙醇濃度及活性氧濃度的作用,同時增加人體對酒精的耐受能力、減少酒精所致的頭痛、惡心、嘔吐等不適,并陣低酒精對肝臟的損害。4、作用迅速多樣:口服10分鐘后即在人體內迅速吸收,達到防醉酒、解酒毒、增酒量的效果。服用時間不受限制,作用方式多樣:飲酒前服用,酒量比平時有很大增加,滿足特殊需要的要求,有效預防醉酒;飲酒中服用,可迅速提高酶活性,加快乙醇分解,減少有害物質損傷;飲酒后服用,醉醒時間明顯縮短,不適感明顯減輕,有益健康。5、可以制成各種口服制劑,如口嚼片、含化片、顆粒劑、袋泡茶、口服液、飲料類等,適宜在各種場合隨時服用,便于攜帶及保存。
下面通過實施例對本發明進行具體闡述。
具體實施方式
下面通過具體的實施例/實驗例進一步說明本發明,但是,應當理解為,這些實施例和實驗例僅僅是用于更詳細具體地說明之用,而不應理解為用于以任何形式限制本 發明。
本發明對試驗中所使用到的材料以及試驗方法進行一般性和/或具體的描述。雖然為實現本發明目的所使用的許多材料和操作方法是本領域公知的,但是本發明仍然在此作盡可能詳細描述。本領域技術人員清楚,在下文中,如果未特別說明,本發明所用材料和操作方法是本領域公知的。
在本發明下文制備本發明組合物時,以每批料投料量為制備1000g的量,盡管下面實例中列明配方時以各組分mg的量表示。
在本發明中,測定本發明組合物中的丙氨酸含量可以照現有技術方法進行。如無另外說明,是照如下非水滴定方法測定:
方法原理:供試品無水甲酸溶解后,加冰醋酸,照電位滴定法,用高氯酸滴定液滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正,根據滴定液使用量,計算丙氨酸的含量。試劑:冰醋酸、無水甲酸、高氯酸滴定液(0.1mol/L)、結晶紫指示液、基準鄰苯二甲酸氫鉀。試劑制備:高氯酸滴定液(0.1mol/L):配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙?;?,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。結晶紫指示液:取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟:精密稱取供試品約80mg,加無水甲酸2mL溶解后,加冰醋酸30mL,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.909mg的C3H7NO2。上述“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 畢抵噶咳√寤淖既范扔Ψ瞎冶曜賈卸愿錳寤埔汗艿木紉?。
A、實施例部分:制備組合物
實施例1:本發明組合物口嚼片的制備
配方:
菊粉8mg木糖醇40mg丙氨酸25mg谷氨酰胺25mg檸檬酸1mg阿拉伯膠1mg
制法:
(1)將各物料分別過80目篩,備用;
(2)稱取處方量的菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺、阿拉伯膠、檸檬酸,混合均勻;
(3)以水為潤濕劑,24目篩制粒,65℃干燥(至水分低于2%),20目篩整粒,壓制成片劑,每片1000mg(必要時亦可壓制成每片500mg的片劑),其可直接口嚼服用,亦可沖水溶解后服用。
實施例2:本發明組合物顆粒劑的制備
配方:
菊粉8mg木糖醇42mg丙氨酸24mg谷氨酰胺24mg檸檬酸1mg阿拉伯膠1mg
制法:
(1)將各物料分別過80目篩,備用;
(2)稱取處方量的菊粉、木糖醇、丙氨酸、谷氨酰胺、阿拉伯膠、檸檬酸,混合均勻;
(3)以水為潤濕劑,24目篩制粒,65℃干燥(至水分低于2%),20目篩整粒,直接分裝到鋁塑復合膜袋中,為顆粒劑,每袋1000mg(必要時亦可分裝成每袋500mg),其可直接口嚼服用,亦可沖水溶解后服用。
實施例3:本發明組合物顆粒劑的制備
配方:
菊粉8mg木糖醇50mg丙氨酸15mg谷氨酰胺35mg檸檬酸2.5mg阿拉伯膠0.2mg氧化鐵(著色劑)0.01mg
制法:參考實施例2方法進行
實施例4:本發明組合物顆粒劑的制備
配方:
菊粉8mg木糖醇30mg丙氨酸35mg谷氨酰胺15mg檸檬酸0.5mg阿拉伯膠2mg阿司巴甜(矯味劑)0.01mg
制法:參考實施例2方法進行
實施例5:本發明組合物顆粒劑的制備
配方:
菊粉8mg木糖醇35mg丙氨酸30mg谷氨酰胺20mg檸檬酸1mg阿拉伯膠1.5mg
制法:參考實施例2方法進行
實施例6:本發明組合物顆粒劑的制備
配方:
菊粉8mg木糖醇45mg丙氨酸20mg谷氨酰胺30mg檸檬酸1.5mg阿拉伯膠0.5mg
制法:參考實施例2方法進行
實施例7:本發明組合物顆粒劑的制備
參考實施例1的配方和制法,但是檸檬酸的量改為0.5mg、1.5mg、2mg、2.5mg,得到四種片劑,分別記為E71、E72、E73、E74。
實施例8:本發明組合物顆粒劑的制備
參考實施例2的配方和制法,但是阿拉伯膠的量改為0.2mg、0.5mg、1.5mg、2mg,得到四種顆粒劑,分別記為E81、E82、E83、E84。
對照例1:組合物制備
參考實施例1的配方和制法,但是不加阿拉伯膠,檸檬酸的用量分別為0.5mg、1mg、2mg、5mg,得到四種片劑,分別記為D11、D12、D13、D14。
對照例2:組合物制備
參考實施例2的配方和制法,但是不加檸檬酸,阿拉伯膠的用量分別為0.5mg、1mg、2mg、5mg,得到四種片劑,分別記為D21、D22、D23、D24。
對照例3:組合物制備
配方:谷氨酰胺1.4g、丙氨酸1.4g、麥芽糖醇0.14g、檸檬酸0.06g。
制法:把主料谷氨酰胺和丙氨酸各1.4g混合均勻,加入輔料麥芽糖醇0.14g、檸檬酸0.06g,制成濕顆粒,烘干,分裝到鋁塑復合膜袋中,為顆粒劑,每袋1000mg或者3000mg。
對照例4:組合物制備
制法:(1)取葛根50kg、枳棋子60kg、山楂25kg、菊花30kg、烏梅20kg,蘆根30kg,加50%乙醇回流2h,過濾;(2)濃縮濾液,干燥,所得浸膏粉粉碎后制成浸膏粉,過篩;(3)浸膏粉加入15kg丙氨酸、20kg谷氨酰胺,混勻;(4)粉末加入60%乙醇濕潤,制粒,干燥,即得。
對照例5:咀嚼片組合物制備
配方:姜黃素29.02克、乳酸鋅7.42克、谷氨酰胺480克、丙氨酸480克、低聚木糖375克、檸檬酸8.37克、薄荷腦1.48克、薄荷油0.20ml。
制法:姜黃素、谷氨酰胺、丙氨酸混勻,作為底料,低聚木糖、乳酸鋅、檸檬酸加等量純化水溶解作為黏合劑,一步制粒。薄荷腦、薄荷油用75%乙醇溶解,常溫噴入顆粗中,混勻,整粒,過20目篩,混勻,加入適量微晶纖維素和硬脂酸鎂(總物料的0.2%)適量,混勻,壓制成1000片,每片重為1.4克(含丙氨酸480mg),即得。
對照例6:組合物制備
分別參考實施例1~6的配方和方法制備組合物,但是均不加菊粉。得到6個試樣分別記為D61、D62、D63、D64、D65、D66。
B、試驗例部分
試驗例1:考察組合物的穩定性
方法1:化學穩定性試驗
將以上各實施例或對照例得到的各種組合物,密封包裝在鋁塑復合膜袋(可隔水、隔氣、遮光)中,置45℃下放置5月,測定0月時各試樣中丙氨酸的含量(每100mg組合物中丙氨酸的mg量,亦可表示為%,其可稱為0月含量),接著測定45℃下放置5月后各試樣中丙氨酸的含量(其可稱為5月含量)。以下式計算各試樣經45℃高溫處理5個月后的丙氨酸殘余百分數:
丙氨酸殘余百分數=(5月含量÷0月含量)×100%
結果:實施例1~8制備的全部試樣以及對照例6制備的全部試樣中,丙氨酸殘余百分數均在97~100%范圍內,例如實施例1試樣的丙氨酸殘余百分數為98.3%,實施例7的E72試樣的丙氨酸殘余百分數為98.8%。
出人意料的是,對照例1~5中制備的全部試樣的丙氨酸殘余百分數均在79~87%范圍內,例如對照例1的D11試樣的丙氨酸殘余百分數為83.4%,對照例2的D22試樣的丙氨酸殘余百分數為82.7%,對照例3試樣的丙氨酸殘余百分數為84.3%。這種阿拉伯膠和檸檬酸組合有助于改進丙氨酸穩定性的結果是現有技術完全無法預期的。
方法2:溶解性能穩定性試驗
取一個試樣適量(其中含丙氨酸量為5g),在室溫下加入盛有100ml注射用水的250ml三角瓶中,在5cm振動幅度的搖床中進行搖動,讀取各試樣完全溶解的時間。 對于以上經45℃放置5月的各試樣,測試某一試樣在0月時的溶解時間以及其在5月時的溶解時間,按下式計算溶解時間變化百分數:
溶解時間變化百分數(%)=
[(5月溶解時間—0月溶解時間)÷0月溶解時間]×100%
該溶解時間變化百分數可以反映組合物在溶解性能方面的穩定性,該參數越接近于0%,表明溶解性能越穩定。
結果:實施例1~8制備的全部試樣、以及對照例1~2制備的全部試樣,這些包括菊粉的配方溶解時間變化百分數均在6~19%范圍內,例如實施例1所得試樣為11%;然而,出人意料的是,對于對照例3、對照例5、對照例6制備的全部試樣,它們均未加菊粉,溶解時間變化百分數均在78~133%范圍內,例如對照例3樣品為107%;對照例4添加有較多中藥提取的試樣溶解時間變化百分數為182%。這些結果表明,菊粉的加入有助于改善本發明組合物的溶解性能穩定性,這是現有技術完全無法預見的。
試驗例2:本發明組合物對實驗型急性酒精中毒小鼠的預防作用
原理:小鼠灌胃一定量的酒精后,會出現翻正反射消失的現象,可以作為小鼠醉酒的標志。從灌胃后到翻正反射消失的時間,稱為睡眠潛伏期;翻正反射消失到恢復的時間,稱為醒酒時間。小鼠醉酒率、睡眠潛伏期、醒酒時間,都是衡量解酒藥功效的常用指標。因此,在解酒藥的研發過程中,常常用小鼠醉酒實驗來考察解酒藥對急性酒精中毒的預防作用。目的:研究本發明對急性酒精中毒的預防作用。
樣品:實施例1組合物、實施例2組合物、對照例4組合物、對照例5組合物,各組合物臨用前用水混懸/溶解,以下小鼠劑量為以丙氨酸計100mg/kg(相當于人用量的約7倍)。
實驗方法:健康雄性昆明小鼠100只,隨機分為5組,每組20只。四組分別給予上述各樣品,第五組為造模組,灌胃等體積蒸餾水。給藥30min后,各組分別按最適給酒量(使造模組醉酒率達90~95%的量)灌胃56°紅星二鍋頭(下文試驗如未另外說明,服有的酒精均為56°紅星二鍋頭)。觀察小鼠的活動情況,記下各組小鼠翻正反射消失只數、睡眠潛伏期、醒酒時間。計算醉酒率,醉酒率=翻正反射消失只數/小鼠只數。實驗結果見表l。
表l:小鼠醉酒實驗結果
試藥醉酒率死亡數(只)醒酒時間(min)實施例1720214±54**實施例2700231±49**對照例4841298±75對照例5862311±63造模組921362±58
與造模組相比,*p<0.05,**p<0.01
從以上實驗結果來看,本發明組合物能顯著縮短醒酒時間,顯著地降低小鼠醉酒率。
試驗例3:本發明組合物對小鼠酒后血液內乙醇和乙醛含量的影響
目的:為了進一步證明本發明組合物對乙醇代謝的影響,以本發明組合物作為研究對象,研究其對小鼠酒后乙醇代謝的影響。
方法:健康雄性昆明小鼠60只,隨機分為6組,分別為造模組、實施例1組合物、實施例2組合物、對照例4組合物、對照例5組合物,各組合物臨用前用水混懸/溶解,按小鼠劑量為以丙氨酸計100mg/kg(相當于人用量的約7倍),造模組灌胃等體積蒸餾水。
給藥30min后按每10g動物體重灌胃紅星二鍋頭0.15ml,給酒1.5h后,小鼠摘眼球取血,采用氣相色譜法測血清中乙醇、乙醛的含量。結果見表2(均以均值表示)。
表2:小鼠酒后血液內乙醇和乙醛含量
試藥乙醇(mg/ml)乙醛(ug/ml)實施例10.1911.12實施例20.249.34對照例40.4723.44對照例50.5326.02造模組2.7754.63
從表2中可見,本發明組合物組的乙醛顯著更低,并且乙醇含量下降。
試驗例4:本發明組合物對小鼠急性酒精性肝損傷的輔助治療作用
目的:為了進一步證明本發明對急性酒精肝損傷的影響,以本發明組合物作為樣品,研究本組合物對小鼠急性肝損傷的輔助治療作用。
方法:健康雄性昆明小鼠84只,均分為7組。給藥組分別為實施例1組合物、實施例2組合物、對照例4組合物、對照例5組合物,各組合物臨用前用水混懸/溶解,按小鼠劑量為以丙氨酸計100mg/kg(相當于人用量的約7倍)。
陽性對照組灌胃5倍人用量的當飛利肝寧(市售保肝藥,四川美大康藥業產),空白組(不給藥,7天后不給酒精)和造模組(不給藥,7天后給酒精)灌胃等體積蒸餾水。
連續給藥7天,最后一天給藥30min后按每kg動物體重灌胃15ml紅星二鍋頭,給酒16小時后測定肝臟勻漿中谷胱甘肽、丙二醛、甘油三酯含量,實驗結果見表3(各數值均以均值提供)。
表3:本發明組合物對小鼠肝臟中谷胱甘肽、丙二醛及甘油三酯的影響
試藥谷胱甘肽(mg/g)丙二醛(umol/g)甘油三酯(mg/g)實施例118.110.521.43實施例218.630.591.39對照例415.330.711.88對照例514.850.691.93陽性對照組16.980.641.73空白組19.230.461.25造模組9.730.972.63
結果表明,本發明組合物組動物肝臟中丙二醛、甘油三酯顯著降低,谷胱甘肽的含量顯著升高,本發明組合物對肝臟損傷具有?;ぷ饔?。
試驗例5:本發明組合物對人飲酒后情緒的影響
目的:為了進一步證明本發明組合物對人酒后情緒及反應能力的影響,以實施例2組合物作為樣品,研究本發明組合物對人飲酒后情緒的影響。
方法:實驗志愿者12人,年齡19-40歲,男6人,女6人。將參加實驗的人隨機分為兩組,一組為陰性組,一組為實驗組,實驗前半小時食用面包100g。30min后,實驗組吞食組合物(劑量為以丙氨酸計每人次1g),陰性組以純凈水代替。20min后兩組人在半個小時內攝入實驗規定的酒精量(紅星二鍋頭,200ml/人),記下每人攝入的酒量。飲酒后30min,實驗者再次服用組合物。飲酒后90min-120min,實驗兩組人完成各項測試。一個星期后,兩組交叉互換,對照組作為實驗組,實驗組作為對照組,各人攝入與上次相同的酒量,再次進行相同的測試。以精力集中度、緊張度和清醒度 作為評價酒后情緒的指標,其評分標準見表4。結果見表5和表6。
表4:酒后情緒強烈程度評分表
強烈程度毫不稍差和平常一樣非常評分0123
表5:本發明組合物對人酒后情緒的影響
 精力集中度緊張度清醒度陰性組1.361.060.86實驗組1.98*0.53*2.31**
注:和陰性組相比,**P<0.01,*P<0.05表6本發明組合物對人酒后反應能力的影響(各結果數值以均值提供)
反應能力(秒)酒前30min酒后10min酒后1h酒后3h酒后4h陰性組0.1910.2210.2630.2310.216實驗組0.1840.2020.1910.1810.187
結果表明,試驗組的精力集中度和清醒度的得分均比陰性組的高,緊張度的得分比陰性組的低,說明本發明組合物能緩解人的情緒;而且能提高實驗組的酒后反應能力,進一步證明了本發明組合物能夠緩和人酒后情緒波動?!  ∧諶堇醋宰ɡ鴚ww.www.vmyqew.com.cn轉載請標明出處

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