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埃瓦尔VS维戈塞尔塔: 一種奧利司他口服制劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201310032613.9

申請日:

2013.01.29

公開號:

CN103222964B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 9/20申請日:20130129授權公告日:20141008終止日期:20160129|||專利實施許可合同備案的生效IPC(主分類):A61K 9/20合同備案號:2015440000162讓與人:青島大學受讓人:廣州仁恒醫藥科技有限公司發明名稱:一種奧利司他口服制劑及其制備方法申請日:20130129申請公布日:20130731授權公告日:20141008許可種類:獨占許可備案日期:20150526|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/20申請日:20130129|||公開
IPC分類號: A61K9/20; A61K9/14; A61K31/365; A61K47/32; A61P3/04; A61P3/06 主分類號: A61K9/20
申請人: 青島大學
發明人: 孫勇; 馬寶華; 徐麗灑; 徐平; 袁海成
地址: 266071 山東省青島市嶗山區香港東路7號
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310032613.9

授權公告號:

||||||103222964B||||||

法律狀態公告日:

2017.03.22|||2015.07.22|||2014.10.08|||2013.08.28|||2013.07.31

法律狀態類型:

專利權的終止|||專利實施許可合同備案的生效、變更及注銷|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

一種奧利司他口服制劑及其制備方法。本發明公開了一種奧利司他片劑,該片劑由奧利司他丙烯酸樹脂固體分散體、崩解劑以及其他藥學上可接受的輔料組成,所述的奧利司他丙烯酸樹脂固體分散體采用超臨界流體快速膨脹法制備而成,D90<10μm。本發明選用超臨界技術進行微粉化原料,同時將奧利司他表面涂覆一層惰性材料,成功地解決了現有技術制備的制劑溶出度較低的問題,以及解決了壓片過程中粘沖問題。

權利要求書

權利要求書
1.   一種奧利司他片劑,其特征在于:該片劑由奧利司他丙烯酸樹脂固體分散體、崩解劑以及其他藥學上可接受的輔料組成,所述的奧利司他丙烯酸樹脂固體分散體采用超臨界流體快速膨脹法制備而成,D90<10μm。

2.   根據權利要求1所述的奧利司他片劑,其特征在于:奧利司他和丙烯酸樹脂的重量比為1∶0.5?3。

3.   根據權利要求1所述的奧利司他片劑,其特征在于:奧利司他和丙烯酸樹脂的重量比為1∶1?2。

4.   根據權利要求1所述的奧利司他片劑,其特征在于:奧利司他和丙烯酸樹脂的重量比為1∶1.5。

5.   根據權利要求1所述的奧利司他片劑,其特征在于:所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、羥丙基纖維素、淀粉和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。

6.   根據權利要求1所述的奧利司他片劑,其特征在于:所述的崩解劑為交聯聚維酮。

7.   根據權利要求1所述的奧利司他片劑,其特征在于:所述藥學上可接受的輔料選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、聚維酮、預膠化淀粉、二氧化硅、滑石粉和硬脂酸鎂中的一種或幾種。

8.   一種制備權利要求1所述的奧利司他片劑的方法,其特征在于:包括以下步驟:
(1)將丙烯酸樹脂、奧利司他溶于乙醇中;
(2)將超臨界CO2和步驟(1)的溶液通過孔徑為10微米的噴嘴減壓,減壓時間10?5秒,形成粒度小于10μm的奧利司他丙烯酸樹脂固體分散體細粉;
(3)將步驟(2)所得的固體分散體細粉和微晶纖維素、交聯聚維酮混合均勻,制粒,干燥,加入硬脂酸鎂,混勻壓片即得。

關 鍵 詞:
一種 奧利司 口服 制劑 及其 制備 方法
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