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西班牙人对维戈塞尔塔集锦: 高溶散速率的伊來西胺藥物組合物及其制法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210179179.2

申請日:

2012.06.01

公開號:

CN102697779B

公開日:

2014.11.05

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權的轉移號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101735899814IPC(主分類):A61K 31/4525專利號:ZL2012101791792登記生效日:20160630變更事項:專利權人變更前權利人:黑龍江童醫生兒童生物醫藥科技有限公司變更后權利人:黑龍江童醫生兒童生物制藥有限公司變更事項:地址變更前權利人:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物制藥研發中心生命醫藥創業大廈315號變更后權利人:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物醫藥研發中心生命醫藥創業大廈315號|||專利權的轉移IPC(主分類):A61K 31/4525登記生效日:20160612變更事項:專利權人變更前權利人:黑龍江童醫生兒童生物醫藥科技有限公司變更后權利人:黑龍江董醫生兒童生物制藥有限公司變更事項:地址變更前權利人:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物醫藥研發中心生命醫藥創業大廈315號變更后權利人:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物制藥研發中心生命醫藥創業大廈315號|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101733013868IPC(主分類):A61K 31/4525專利號:ZL2012101791792變更事項:專利權人變更前:黑龍江佰彤兒童藥物研究有限公司變更后:黑龍江童醫生兒童生物醫藥科技有限公司變更事項:地址變更前:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物醫藥研發中心生命醫藥創業大廈315號變更后:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物醫藥研發中心生命醫藥創業大廈315號|||專利權的轉移IPC(主分類):A61K 31/4525變更事項:專利權人變更前權利人:康陽潤和(北京)醫藥科技有限公司變更后權利人:黑龍江佰彤兒童藥物研究有限公司變更事項:地址變更前權利人:100073 北京市豐臺區麗澤路1號院9號樓104號(太平橋企業集中辦公區)變更后權利人:150025 黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物醫藥研發中心生命醫藥創業大廈315號登記生效日:20150215|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 31/4525申請日:20120601|||公開
IPC分類號: A61K31/4525; A61K9/16; A61K9/14; A61K9/48; A61P25/08 主分類號: A61K31/4525
申請人: 康陽潤和(北京)醫藥科技有限公司
發明人: 王世嶺; 李孟廣; 張超
地址: 100073 北京市豐臺區麗澤路1號院9號樓104號(太平橋企業集中辦公區)
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210179179.2

授權公告號:

||||||||||||102697779B||||||

法律狀態公告日:

2016.07.20|||2016.06.29|||2016.05.25|||2015.03.18|||2014.11.05|||2013.02.27|||2012.10.03

法律狀態類型:

專利申請權、專利權的轉移|||專利申請權、專利權的轉移|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||專利申請權、專利權的轉移|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種用于高溶散速率的伊來西胺藥物組合物及其制備方法,所述藥物組合物主要包括80-120目的伊來西胺與藥學上可接受的第一輔料制得的30-50目的顆粒,所述藥物組合物的溶出度在70-85%。本發明藥物組合物最優選的兩種形式是干混懸劑和膠囊劑。本發明的有益效果在于,與傳統片劑相比,本發明的高溶散速率的伊來西胺藥物組合物在胃腸液中分散快、吸收好、生物利用度提高10-15%,患者依從性好。當其制成膠囊時,具有整潔、美觀、容易吞服,減少了藥物對咽、喉的刺激性;當制成干混懸劑時,特別適合于老人、兒童和吞咽有苦難的患者服用。同時本發明的制備方法,工藝簡單,適合于工業化生產。

權利要求書

權利要求書
1.  一種高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物主要包括
80-120目的伊來西胺與藥學上可接受的第一輔料制得的30-50目的顆粒,所述伊來西胺與第一輔料的重量份比例為1∶1-40,所述藥物組合物的溶出度在70-85%。

2.  如權利要求1所述的高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物主要包括100目的伊來西胺與藥學上可接受的第一輔料制得的40目的顆粒。

3.  如權利要求1或2所述的任一高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為干混懸劑,每制劑單位含伊來西胺10-400mg,所述伊來西胺與第一輔料的重量份比例為1∶30-40,所述第一輔料包括填充劑、助懸劑和粘合劑,所述干混懸劑還包括潤滑劑。

4.  如權利要求3所述的高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述的助懸劑選自阿拉伯膠、卡波姆、黃原膠、桃膠、海藻酸鈉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素。

5.  如權利要求1所述的高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為膠囊劑,每粒含伊來西胺10-400mg,所述伊來西胺與第一輔料的重量份比例為
1∶1-5,所述第一輔料為填充劑、粘合劑,所述膠囊還包括潤滑劑。

6.  如權利要求3或5所述的任一高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述填充劑選自淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、葡萄糖、微晶纖維素、可壓性淀粉、木糖醇、山梨醇。

7.  如權利要求3或5所述的任一高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述的粘合劑選自擇蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糊精、明膠漿、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素鈉、乙基纖維素鈉、羥丙基纖維素。

8.  如權利要求3或5所述的任一高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,所述的潤滑劑可以選擇硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫化植物油、聚乙二醇。

9.  一種制備高溶散速率的伊來西胺藥物組合物的方法,其特征在于該方法包括以下步驟:
(1)將伊來西胺、填充劑分別過100目篩備用;
(2)按照處方量稱量,將伊來西胺與輔料混合均勻,加粘合劑制成符合條件的軟材;
(3)將軟材過40目篩制粒,45-55℃之間干燥,40目篩整粒,加入處方量的潤滑劑;
(4)中間體檢測;
(5)灌裝、包裝,即得。

10.  如權利要求9所述一種制備高溶散速率的伊來西胺藥物組合物的方法,其特征在于該方法的第(1)步驟為:
(1)將伊來西胺、填充劑和助懸劑分別過100目篩備用。

11.  如權利要求3所述的高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,制備所述干混懸劑包括如下重量份各組分:
伊來西胺50 蔗糖1800 甘露醇50 黃原膠60 微粉硅膠40。

12.  如權利要求3所述的高溶散速率的伊來西胺藥物組合物,其特征在于,制備所述干混懸劑包括如下重量份各組分:
伊來西胺150 乳糖1800 卡波姆10 微粉硅膠40。

關 鍵 詞:
高溶散 速率 伊來西胺 藥物 組合 及其 制法
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