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皇家马德里vs维戈塞尔塔分析: 一種紫芝多糖片劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410039333.5

申請日:

2014.01.27

公開號:

CN103816128B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/20申請日:20140127|||公開
IPC分類號: A61K9/20; A61K31/715; A61K47/36; A61P25/20; A61P7/00; A61P1/14 主分類號: A61K9/20
申請人: 江西澤眾制藥股份有限公司
發明人: 于新江
地址: 330000 江西省上饒市三清山西大道78號
優先權:
專利代理機構: 江西省專利事務所 36100 代理人: 張靜;殷勇剛
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410039333.5

授權公告號:

103816128B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.08|||2014.06.25|||2014.05.28

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明提供了一種紫芝多糖片劑及其制備方法。所述的紫芝多糖片劑包含紫芝多糖粉200~300重量份、糊精30~60重量份、淀粉30~60重量份和硬脂酸鎂0.5~2.0重量份。本發明采用價格低廉的糊精、淀粉等作為片劑的主要輔料,即實現了良好的片劑性能,例如崩解速度較好、片重差異小、劑量可控、長期貯存穩定性佳等,并且解決了粘沖的技術問題。所制紫芝多糖片劑可用于治療神經衰弱,白細胞和血小板減少癥,電離輻射及職業性造血損傷及腫瘤患者放、化療后白細胞下降等癥,并且對人體無刺激,不良反應少。

權利要求書

權利要求書
1.  一種紫芝多糖片劑,其特征在于,所述片劑包含紫芝多糖粉、填充劑和潤滑劑。

2.  如權利要求1所述的紫芝多糖片劑,其特征在于所述片劑包含如下的成分:
。

3.  如權利要求2所述的紫芝多糖片劑,其特征在于所述片劑包含如下的成分:
 。

4.  如權利要求3所述的紫芝多糖片劑,其特征在于所述片劑包含如下的成分:
。

5.  如權利要求1~4之一所述的紫芝多糖片劑,其特征在于紫芝多糖粉的制備方法為:將紫芝子實體和/或菌絲體洗凈,瀝干,加水煎煮二次,第一次煎煮1.5~3小時,藥液用100~120目濾布濾過,藥渣再加入3~5倍量水進行第二次煎煮1.5~3小時,藥液用100~120目濾布濾過,合并二次煎煮所得藥液,減壓濃縮至相對密度1.10~1.20(50℃熱測)的清膏,清膏中攪拌加入95%乙醇至含醇量達60~65%,靜置20~30小時,取上清液回收乙醇至無醇味,回收乙醇后的沉淀物在50~80℃真空干燥,干浸膏水份控制在3%以內,干浸膏置高效粉碎機粉碎成細粉,過100~120目篩,即得紫芝多糖粉。

6.  如權利要求1~4之一所述的紫芝多糖片劑,其特征在于所述的片劑進一步包糖衣或薄膜包衣。

7.  如權利要求6所述的紫芝多糖片劑,其特征在于糖衣材料包含蔗糖、滑石粉、明膠和蟲白蠟;薄膜包衣材料包含羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸醋酸纖維素或乙基纖維素。

8.  如權利要求1~7之一所述的紫芝多糖片劑的制備方法,其特征在于包括以下步驟:
A、混合:按處方稱取紫芝多糖粉、淀粉和糊精,混合均勻;
B、制粒:用20%~40%乙醇溶液對步驟A中的混合物制軟材,過16~18目篩制粒;
C、干燥:將濕顆粒在50~80℃干燥,使顆粒的水分為3.0%~5.0%;
D、整粒:將干燥好的顆粒過14~16目篩整粒;
E、壓片:將硬脂酸鎂加入到整好粒的顆粒中,混合均勻,壓制成片劑。

9.  如權利要求1~7之一所述的紫芝多糖片劑在制備治療神經衰弱,白細胞和血小板減少癥,電離輻射、職業性造血損傷或腫瘤患者放、化療后導致的白細胞下降藥物中的用途。

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一種 紫芝 多糖 片劑 及其 制備 方法
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