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维戈塞尔塔球衣颜色: 一種復方中藥超微粉分散體制劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210521295.8

申請日:

2012.12.07

公開號:

CN102961582B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效號牌文件類型代碼:1604號牌文件序號:101539932319IPC(主分類):A61K 36/8968專利申請號:2012105212958申請日:20121207|||公開
IPC分類號: A61K9/22; A61K36/8968; A61P1/14; A23L1/29 主分類號: A61K9/22
申請人: 魯南制藥集團股份有限公司
發明人: 趙志全; 李守信; 李蔚群; 邱新建
地址: 276005 山東省臨沂市蘭山區紅旗路209號
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210521295.8

授權公告號:

102961582B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.08|||2013.11.13|||2013.03.13

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種具有益氣養陰、復脈生津功效的復方中藥超微粉分散體制劑及其制備方法。為克服傳統粉碎工藝及制劑工藝的不足,對本發明所述人參、麥冬和五味子三種植物類藥材的粉碎采用超微粉化技術,實現了制劑用藥材粉碎細度超微粉化和中藥超微粉化技術的產業化。超微粉生脈分散體制劑以中藥材超微粉直接入藥,避免有效成分損失,提高了藥物的吸收和生物利用度,藥效明顯增加,臨床療效提高,臨床療效考察試驗表明,超微粉生脈分散體制劑優于普通粉碎工藝和傳統制劑工藝加工的生脈產品。

權利要求書

權利要求書一種益氣養陰、復脈生津的復方中藥超微粉分散體制劑,其處方由如下成分組成:
A、平均粒徑小于40μm的人參、麥冬、五味子藥粉;
B、易融變油脂、水溶性糖;
其中,原料藥的重量比為:人參1?3重量份,麥冬2?6重量份,五味子1?3重量份。
如權利要求1所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于所述人參、麥冬、五味子藥粉的平均粒徑小于35μm。
如權利要求2所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于所述人參、麥冬、五味子藥粉的平均粒徑為22?28μm。
如權利要求1?3中任一項所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于,所述原料藥的重量比為:人參2重量份,麥冬2重量份,五味子1重量份。
如權利要求1?3中任一項所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于,所述原料藥的重量比為:人參1重量份,麥冬2重量份,五味子1重量份。
如權利要求1?3中任一項所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于,所述原料藥的重量比為:人參2重量份,麥冬3重量份,五味子2重量份。
如權利要求1?3中任一項所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于所加易融變油脂和水溶性糖的質量分別為制劑總質量的20%?28%和5%?10%。
如權利要求7所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于所加易融變油脂和水溶性糖的質量分別為制劑總質量的25%和6%。
如權利要求1?3中任一項所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于所述易融變油脂為氫化植物油、可可脂、代可可脂、類可可脂和聚乙二醇中的一種;水溶性糖為葡萄糖、蔗糖、果糖、木糖醇和山梨糖醇中的一種。
如權利要求9所述的復方中藥超微粉分散體制劑,其特征在于所述易融變油脂為可可脂,水溶性糖為蔗糖。
如權利要求1?8中任一項所述的復方中藥超微粉分散體制劑的制備方法,其特征在于包括下列步驟:
A、藥材粉碎工藝:
按重量份稱取人參、麥冬、五味子,凈制、晾干后放于40?50℃的烘箱內用熱風干燥處理1?2小時,并將人參切制成3?5cm長段備用;
將干燥好的人參、麥冬中藥飲片分別進行普通粉碎,得粗粉,過24目篩;
將人參、麥冬粗粉和五味子及處方量水溶性糖共同進行超微粉碎,得三味藥材與水溶性糖超微粉混合粉末;
B、制劑工藝:
將步驟A超微混合粉末加入處方量的易融變油脂和0.05%香精、0.2%表面活性劑,混合、精煉,以磨具冷卻成型,制成中藥超微粉分散體制劑。
根據權利要求10所述的復方中藥超微粉分散體制劑的制備方法,其特征在于:所述的超微粉碎方法可以是切式超微粉碎、撞式超微粉碎、磨式超微粉碎和、氣流粉碎。
根據權利要求10所述的復方中藥超微粉分散體制劑的制備方法,其特征在于超微粉碎時粉碎工作溫度為?5℃~?10℃。
根據權利要求10所述的復方中藥超微粉分散體制劑的制備方法,其特征在于所述表面活性劑為卵磷脂或吐溫。

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一種 復方 中藥 超微粉分 散體 制劑 及其 制備 方法
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