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维戈塞尔塔对莱万特: 一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201310349493.5

申請日:

2013.08.05

公開號:

CN103393821B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 36/80申請日:20130805授權公告日:20141008終止日期:20150805|||著錄事項變更IPC(主分類):A61K 36/80變更事項:發明人變更前:楊心潔變更后:杜心潔|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更IPC(主分類):A61K 36/80變更事項:專利權人變更前:楊心潔變更后:杜心潔變更事項:地址變更前:276000 山東省臨沂市蘭山區啟陽路187號臨沂市婦幼保健院變更后:276000 山東省臨沂市蘭山區啟陽路187號臨沂市婦幼保健院|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/80申請日:20130805|||公開
IPC分類號: A61K36/80; A61K36/74; A61K9/48; A61K9/02; A61K9/16; A61K9/00; A61P15/00 主分類號: A61K36/80
申請人: 楊心潔
發明人: 楊心潔
地址: 276000 山東省臨沂市蘭山區啟陽路187號臨沂市婦幼保健院
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310349493.5

授權公告號:

|||||||||103393821B||||||

法律狀態公告日:

2016.09.28|||2014.12.17|||2014.12.17|||2014.10.08|||2013.12.18|||2013.11.20

法律狀態類型:

專利權的終止|||著錄事項變更|||專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物及其制備方法,其中,中藥組合物由內服藥物和外用藥物組成,內服藥物包括以下原料藥材:耳水莧,雞眼草,節節草,魚腥草,響鈴草,芡實,太白參,虎杖,羊蹄草,黃藤,紫背菜,蓮子和連錢草;外用藥物包括以下原料藥材:土牛膝,火炭母草,小紅參,紅花,澤蘭,紫草,苦菜,地稔,葉上花和牡丹皮。本發明中藥組合物內服與外用相結合,內服藥物清熱解毒,祛濕通淋,補益脾腎;外用藥物清熱解毒,活血化瘀。治療慢性盆腔炎,標本兼治,療效確切,副作用小。

權利要求書

權利要求書
1.  一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由內服藥物和外用藥物組成,所述內服藥物包括以下原料藥材:耳水莧,雞眼草,節節草,魚腥草,響鈴草,芡實,太白參,虎杖,羊蹄草,黃藤,紫背菜,蓮子和連錢草;所述外用藥物包括以下原料藥材:土牛膝,火炭母草,小紅參,紅花,澤蘭,紫草,苦菜,地稔,葉上花和牡丹皮。

2.  如權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述內服藥物中各原料藥材的重量份數比為:耳水莧20~30份,雞眼草15~25份,節節草10~20份,魚腥草5~10份,響鈴草15~25份,芡實10~20份,太白參10~20份,虎杖10~20份,羊蹄草25~40份,黃藤5~10份,紫背菜20~35份,蓮子10~20份和連錢草10~20份;所述外用藥物中各原料藥材的重量份數比為:土牛膝25~35份,火炭母草15~25份,小紅參15~25份,紅花15~25份,澤蘭20~35份,紫草15~25份,苦菜15~25份,地稔25~40份,葉上花15~25份和牡丹皮15~25份。

3.  如權利要求1或2所述的中藥組合物,其特征在于,所述內服藥物中各原料藥材的重量份數比為:耳水莧25~30份,雞眼草15~20份,節節草10~15份,魚腥草8~10份,響鈴草20~25份,芡實15~20份,太白參10~15份,虎杖10~15份,羊蹄草30~40份,黃藤5~8份,紫背菜20~30份,蓮子10~15份和連錢草15~20份;所述外用藥物中各原料藥材的重量份數比為:土牛膝30~35份,火炭母草15~20份,小紅參20~25份,紅花15~20份,澤蘭20~30份,紫草20~25份,苦菜20~25份,地稔30~40份,葉上花20~25份和牡丹皮15~20份。

4.  如權利要求1至3所述的中藥組合物,其特征在于,所述內服藥物中各原料藥材的重量份數比為:耳水莧28份,雞眼草17份,節節草14份,魚腥草9份,響鈴草21份,芡實16份,太白參13份,虎杖12份,羊蹄草36份,黃藤6份,紫背菜23份,蓮子14份和連錢草19份;所述外用藥物中各原料藥材的重量份數比為:土牛膝32份,火炭母草17份,小紅參25份,紅花18份,澤蘭24份,紫草21份,苦菜22份,地稔34份,葉上花22份和牡丹皮17份。

5.  如權利要求1至4所述的中藥組合物,其特征在于,當所述內服藥物 的劑型為膠囊劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘,用粉碎機粉碎成細末,過篩成100目~200目的粉末;
第二步,加入相對于第一步獲得的粉末質量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇,加熱回流2~5小時,提取2~3次,合并各次提取液,過濾獲得醇提液,醇提液減壓濃縮,回收至無醇味;過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量4~8倍的蒸餾水,每次煎煮1~3小時,煎煮2~3次,分別濾過,合并濾液得水提液,水提液減壓濃縮,與前面獲得的醇提液的濃縮液混合,進一步減壓濃縮,除去溶劑,干燥,獲得干膏;
第三步,將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末,在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎,加入助流劑,最后裝入膠囊中,得到膠囊劑;
所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料,其在所述膠囊劑中的重量含量為10~50%;
所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素,其在所述膠囊劑中的重量含量為5~20%;
所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料,其在所述膠囊劑中的重量含量為0.1~5%。

6.  如權利要求1至4所述的中藥組合物,其特征在于,當所述外用藥物的劑型為栓劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步:將所述原料藥材加入4~6倍量的水,浸泡2~5小時,煎煮3~4小時,過濾,濾液備用;濾渣加入3~4倍量的水第二次加熱,煎煮2~3小時,過濾,濾液備用;濾渣再次加入2~3倍量的水第三次加熱,煎煮1~2小時,過濾,濾液備用;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80℃烘干后冷卻,研磨成細粉。
第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多種作為基質;將所述基質在溫度50℃~60℃條件下加熱融化,加入第一步所得細粉,攪拌均勻,混合成粘稠的液體,灌注在塑料定型管內,插入棉栓,冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述細粉與基質的配比為1∶2~1∶4;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。

7.  權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述內服藥物的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘,用粉碎機粉碎成細末,過篩成100目~200目的粉末;
第二步,加入相對于第一步獲得的粉末質量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇,加熱回流2~5小時,提取2~3次,合并各次提取液,過濾獲得醇提液,醇提液減壓濃縮,回收至無醇味;過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量4~8倍的蒸餾水,每次煎煮1~3小時,煎煮2~3次,分別濾過,合并濾液得水提液,水提液減壓濃縮,與前面獲得的醇提液的濃縮液混合,進一步減壓濃縮,除去溶劑,干燥,獲得干膏;
第三步,將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末,在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎,加入助流劑,最后裝入膠囊中,得到膠囊劑;
所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料,其在所述膠囊劑中的重量含量為10~50%;
所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素,其在所述膠囊劑中的重量含量為5~20%;
所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料,其在所述膠囊劑中的重量含量為0.1~5%。

8.  權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述外用藥物的劑型為栓劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步:將所述原料藥材加入4~6倍量的水,浸泡2~5小時,煎煮3~4小時,過濾,濾液備用;濾渣加入3~4倍量的水第二次加熱,煎煮2~3小時,過濾,濾液備用;濾渣再次加入2~3倍量的水第三次加熱,煎煮1~2小時,過濾,濾液備用;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80℃烘干后冷卻,研磨成細粉。
第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多種作為基質;將所述基質在溫度50℃~60℃條件下加熱融化,加入第一步所得細粉,攪拌均勻,混合成粘稠的液體,灌注在塑料定型管內,插入棉栓,冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述細粉與基質的配比 為1∶2~1∶4;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。

9.  權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述內服藥物的劑型為顆粒劑,其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.12~1.18的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑;
所述外用藥物的劑型為洗液劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;
第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并再次放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;
第三步,在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2~3倍的去離子水,煎煮2~4小時,過濾,獲得藥汁。

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一種 治療 慢性 盆腔炎 中藥 組合 及其 制備 方法
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