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西班牙维戈塞尔塔: 一種奧美拉唑腸溶片的制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201310169866.0

申請日:

2013.05.10

公開號:

CN103479593B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 著錄事項變更IPC(主分類):A61K 9/28變更事項:發明人變更前:耿仕霞 李存福 倪志偉 姜金曉 楊珊珊變更后:耿仕霞 倪志偉 姜金曉 楊珊珊 盧大峰|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/28申請日:20130510|||公開
IPC分類號: A61K9/28; A61K31/4439; A61K47/32; A61P1/04 主分類號: A61K9/28
申請人: 青島雙鯨藥業有限公司
發明人: 耿仕霞; 李存福; 倪志偉; 姜金曉; 楊珊珊
地址: 266108 山東省青島市城陽區流亭工業園雙鯨路2號
優先權:
專利代理機構: 青島高曉專利事務所 37104 代理人: 隋臻瑋
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310169866.0

授權公告號:

|||103479593B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.29|||2014.10.08|||2014.02.05|||2014.01.01

法律狀態類型:

著錄事項變更|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種奧美拉唑腸溶片的制備方法,各組分重量比為:奧美拉唑10~50%;微粉硅膠1.25~6.25%;乳糖30~78%;共聚維酮2~3%;交聯聚維酮5~12%;十八烷基富馬酸鈉1.5~2.0%;硬脂酸鎂0.5~1.0%;采用干法制粒工藝,將奧美拉唑微粉化后與微粉硅膠混勻過篩;將共聚維酮、交聯聚維酮、乳糖、十八烷基富馬酸鈉過篩后,與奧美拉唑、微粉硅膠混勻,加入干法制?;?,經3-4次制粒,用60目篩整粒,得干顆粒;將干顆粒、硬脂酸鎂用三維混合機混勻,加入壓片機中壓片;然后包衣即得到奧美拉唑腸溶片。本發明配方簡單,制備工藝解決了奧美拉唑腸溶片高規格如40mg/片規格產品的工業化生產問題,制劑的質量可控,產品均勻度好,雜質含量低。

權利要求書

權利要求書
1.  一種奧美拉唑腸溶片的制備方法,其特征在于以奧美拉唑作為主藥,以微粉硅膠、乳糖、共聚維酮、交聯聚維酮、十八烷基富馬酸鈉、硬脂酸鎂為輔料,片劑各組分占片劑重量百分比如下:活性成分奧美拉唑占10~50%;填充劑微粉硅膠占1.25~6.25%;填充劑乳糖占30~78%;粘合劑共聚維酮占2~3%;崩解劑交聯聚維酮占5~12%;填充劑十八烷基富馬酸鈉占1.5~2.0%;潤滑劑硬脂酸鎂占0.5~1.0%;其中,共聚維酮與交聯聚維酮的重量比為1:2.5~1:4;按照如下步驟操作:采用干法制粒工藝,將奧美拉唑微粉化后與微粉硅膠共同混勻過200目篩;將共聚維酮、交聯聚維酮、乳糖、十八烷基富馬酸鈉過200目篩后,與奧美拉唑、微粉硅膠混合均勻;將混合均勻的物料加入干法制?;兄屏?,填料速度頻率10赫茲,制粒速度頻率30赫茲,制粒壓力2-3MPa,制粒篩網大小30目,經3-4次制粒,用60目篩整粒,得干顆粒;將干顆粒、硬脂酸鎂用三維混合機混合均勻,加入壓片機加料斗中,壓片;將壓片后的素片進行包衣,即制得奧美拉唑腸溶片。 

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一種 奧美拉唑腸溶片 制備 方法
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