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维戈塞尔塔对莱加内斯: 一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法.pdf

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一種 治療 丹毒 中藥 組合 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310287430.1

申請日:

2013.07.01

公開號:

CN103386104B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 36/9068申請日:20130701授權公告日:20141008終止日期:20150701|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/9068申請日:20130701|||公開
IPC分類號: A61K36/9068; A61P17/00; A61P31/04 主分類號: A61K36/9068
申請人: 李春芝
發明人: 李春芝; 徐艷超
地址: 276000 山東省臨沂市蘭山區解放路東段27號臨沂市人民醫院
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310287430.1

授權公告號:

|||103386104B||||||

法律狀態公告日:

2016.08.17|||2014.10.08|||2013.12.04|||2013.11.13

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法,其中藥組合物包括以下原料藥材:地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉,魚腥草,馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草,大青草,烏蘞莓,桉葉,山藥藤和生姜。本發明的有益效果:本發明提供的中藥組合物利用我國傳統的中醫理論,本發明中藥組合物清熱瀉火,祛風利濕,涼血解毒,療效確切,副作用小。

權利要求書

權利要求書
1.  一種治療丹毒的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物包括以下原料藥材:地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉,魚腥草,馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草,大青草,烏蘞莓,桉葉,山藥藤和生姜。

2.  如權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比為:地膚子15~25份,虎耳草20~35份,鴨跖草5~15份,側柏葉15~25份,魚腥草10~20份,馬蘭15~25份,雞腳刺20~40份,積雪草15~20份,穿心蓮10~20份,剪刀草15~20份,大青草5~10份,烏蘞莓15~25份,桉葉5~10份,山藥藤15~25份和生姜15~30份。

3.  如權利要求1或2所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比為:地膚子20~25份,虎耳草25~35份,鴨跖草10~15份,側柏葉15~20份,魚腥草10~15份,馬蘭20~25份,雞腳刺25~35份,積雪草15~18份,穿心蓮10~16份,剪刀草17~20份,大青草8~10份,烏蘞莓15~20份,桉葉5~8份,山藥藤20~25份和生姜20~30份。

4.  如權利要求1至3所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比為:地膚子24份,虎耳草33份,鴨跖草12份,側柏葉17份,魚腥草15份,馬蘭23份,雞腳刺27份,積雪草17份,穿心蓮13份,剪刀草19份,大青草9份,烏蘞莓16份,桉葉7份,山藥藤22份和生姜28份。

5.  如權利要求1至4所述的中藥組合物,其特征在于,當所述中藥組合物的劑型為散劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量5~8倍的醇濃度為60%~80%的乙醇,加熱回流4~6小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量3~5倍的醇濃度為75%~85%的乙醇,加熱回流2~4小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~4小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;
第三步,在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉,混合,獲得散劑。

6.  如權利要求1至4所述的中藥組合物,其特征在于,當所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉和魚腥草按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度85%~90%的乙醇溶解,加熱回流3~5小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.1g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用8倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度75%~85%的乙醇加熱回流提取3~6次,每次2~4小時,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于70℃~80℃的條件下減壓濃縮至70℃時相對密度為1.36~1.39的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的7~10倍的水,浸泡20-50小時,加熱煎煮5~8小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4~8倍的水溶解,加熱煎煮3~6小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物質量1.5~1.8倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于6℃~10℃條件下冷藏30小時~40小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.4~0.6倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,加水適量,攪拌,靜置20~40小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.1g/mL~1.3g/mL。

7.  權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述中藥組合物的劑型為散劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量5~8倍的醇濃度為60%~80%的乙醇,加熱回流4~6小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量3~5倍的醇濃度為75%~85%的乙醇,加熱回流2~4小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~4小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;
第三步,在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉,混合,獲得散劑。

8.  權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述中藥組合物的劑型為糖漿劑,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉和魚腥草按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度85%~90%的乙醇溶解,加熱回流3~5小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.1g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用8倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度75%~85%的乙醇加熱回流提取3~6次,每次2~4小時,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于70℃~80℃的條件下減壓濃縮至70℃時相對密度為1.36~1.39的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的7~10倍的水,浸泡20-50小時,加熱煎煮5~8小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4~8倍的水溶解,加熱煎煮3~6小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物 質量1.5~1.8倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于6℃~10℃條件下冷藏30小時~40小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.4~0.6倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,加水適量,攪拌,靜置20~40小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.1g/mL~1.3g/mL。

說明書

說明書一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法
技術領域
本發明涉及藥學技術領域,特別涉及一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法。
背景技術
丹毒是一種累及真皮淺層淋巴管的感染,主要致病菌為A組β溶血性鏈球菌。誘發因素為手術傷口或鼻孔、外耳道、耳垂下方、肛門、陰莖和趾間的裂隙。皮膚的任何炎癥,尤其是有皸裂或潰瘍的炎癥為致病菌提供了侵入的途徑。輕度擦傷或搔抓、頭部以外損傷、不清潔的臍帶結扎、預防接種和慢性小腿潰瘍均可能導致此病。致病菌可潛伏于淋巴管內,引起復發。
西藥治療一般采用抗生素進行治療,但療程不佳且易產生副作用,對人體造成一定傷害。另外,使用抗生素還可能導致人體耐藥性。
中醫認為丹毒的病因以火毒為主,可由風濕熱諸邪化火而致。其中發于顏面者,又稱抱頭火丹或大頭瘟;發于下肢者稱為流火;發生于新生兒或小兒的丹毒,稱赤游丹或游火。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于,提供一種治療丹毒的中藥組合物及制備方法,本發明中藥組合物清熱瀉火,祛風利濕,涼血解毒,療效確切,副作用小。
為了解決上述技術問題,本發明提供了一種治療丹毒的中藥組合物,所述中藥組合物包括以下原料藥材:地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉,魚腥草,馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草,大青草,烏蘞莓,桉葉,山藥藤和生姜。
其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比可以優選為:地膚子15~25份,虎耳草20~35份,鴨跖草5~15份,側柏葉15~25份,魚腥草 10~20份,馬蘭15~25份,雞腳刺20~40份,積雪草15~20份,穿心蓮10~20份,剪刀草15~20份,大青草5~10份,烏蘞莓15~25份,桉葉5~10份,山藥藤15~25份和生姜15~30份。
其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比還可以優選為:地膚子20~25份,虎耳草25~35份,鴨跖草10~15份,側柏葉15~20份,魚腥草10~15份,馬蘭20~25份,雞腳刺25~35份,積雪草15~18份,穿心蓮10~16份,剪刀草17~20份,大青草8~10份,烏蘞莓15~20份,桉葉5~8份,山藥藤20~25份和生姜20~30份。
其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比又可以優選為:地膚子24份,虎耳草33份,鴨跖草12份,側柏葉17份,魚腥草15份,馬蘭23份,雞腳刺27份,積雪草17份,穿心蓮13份,剪刀草19份,大青草9份,烏蘞莓16份,桉葉7份,山藥藤22份和生姜28份。
其中,當所述中藥組合物的劑型為散劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量5~8倍的醇濃度為60%~80%的乙醇,加熱回流4~6小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量3~5倍的醇濃度為75%~85%的乙醇,加熱回流2~4小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~4小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;
第三步,在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉,混合,獲得散劑。
其中,當所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉和魚腥草按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度85%~90%的乙醇溶解,加熱回流3~5小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.1g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用8倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的 醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度75%~85%的乙醇加熱回流提取3~6次,每次2~4小時,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于70℃~80℃的條件下減壓濃縮至70℃時相對密度為1.36~1.39的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的7~10倍的水,浸泡20-50小時,加熱煎煮5~8小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4~8倍的水溶解,加熱煎煮3~6小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物質量1.5~1.8倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于6℃~10℃條件下冷藏30小時~40小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.4~0.6倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,加水適量,攪拌,靜置20~40小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.1g/mL~1.3g/mL。
本發明的有益效果:本發明提供的中藥組合物利用我國傳統的中醫理論,本發明中藥組合物清熱瀉火,祛風利濕,涼血解毒,療效確切,副作用小。
具體實施方式
本發明實施例提供了一種治療丹毒的中藥組合物,所述中藥組合物包括以下原料藥材:地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉,魚腥草,馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草,大青草,烏蘞莓,桉葉,山藥藤和生姜。
在所述中藥組合物各原料藥材中,地膚子、鴨跖草、魚腥草、馬蘭、雞腳刺、積雪草、剪刀草、大青草、桉葉清熱降火,解毒利濕;虎耳草、側柏葉、穿心蓮、烏蘞莓、山藥藤清熱利濕,涼血解毒;生姜解藥毒,中和寒藥對胃損傷。
所述中藥組合物中各原料藥材的藥理如下:
地膚子:性寒,味辛、苦。歸腎,膀胱經。清熱利濕,祛風止癢。用于 小便澀痛、帶下、風疹、濕疹、皮膚瘙癢?!侗鷴肌罰喝テし糝腥繞?,散惡瘡,疝瘕,強陰,使人潤澤?!度棧璞靜蕁罰褐慰腿鵲ぶ??!侗靜菰肌罰喝テし糝謝?,除皮膚外濕癢。
虎耳草:味苦,辛,寒。歸肺,脾,大腸經。祛風,清熱,涼血解毒。治風疹,濕疹,中耳炎,丹毒,咳嗽吐血,肺癰,崩漏,痔疾?!斗擲嗖菀┬浴罰呵宸穩?,治咳嗽,療風疹,丹毒?!督髏竇洳菀罰褐畏穩瓤人云?,吐血,肺癰吐臭膿,百日咳,肝火,童子癆。
鴨跖草:苦,寒,淡。歸心,肝,脾,腎,大小腸諸經。清熱解毒,利水消腫。治水腫,腳氣,小便不利,感冒,丹毒,腮腺炎,黃疸肝炎,熱痢,瘧疾,鼻衄,尿血,血崩,白帶,口因喉腫痛,癰疽疔瘡,毒蛇咬傷等?!侗靜菔耙擰罰褐骱日聞?,痰飲,丁腫,肉癥澀滯,小兒丹毒,發熱狂癇,大腹痞滿,身面氣腫,熱痢,蛇犬咬,癰疽等毒。
側柏葉:苦,澀,性微寒。歸肺,肝,肺經。涼血止血,止咳祛痰,祛風濕,散腫毒。治咯血,吐血,衄血,尿血,血痢,腸風下血,崩漏不止,咳嗽痰多,風濕痹痛,丹毒,痄腮,燙傷?!侗靜菡罰荷魄逖寡?,去濕熱濕痹,骨節疼痛。搗爛可敷火丹,散痄腮腫痛熱毒?!兌攪腫胍罰盒狗文?,瀉心火,平肝熱,清血分之熱。
魚腥草:性微寒,味苦。入肝、肺經。清熱解毒,排膿消癰,利尿通淋。治肺炎,肺膿瘍,熱痢,瘧疾,水腫,淋病,白帶,癰腫,痔瘡,脫肛,濕疹,禿瘡,疥癬?!陡倌俊罰荷⑷榷居鋼?,瘡痔脫肛,斷痁疾,解硇毒?!兌攪腫胍罰盒興?,攻堅,去瘴,解暑。療蛇蟲毒,治腳氣,潰癰疽,去瘀血。
馬蘭:味辛,性微寒。歸肝、腎、胃、大腸經。清熱解毒,散瘀止血,利濕,消食,消積。用于感冒發燒,咳嗽,急性咽炎,扁桃體炎,流行性腮腺炎,傳染性肝炎,胃、十二指腸潰瘍,小兒疳積,腸炎,痢疾,吐血,崩漏,月經不調?!侗靜菡濉罰郝砝?,最解熱毒,能專入血分,止血涼血,尤其特長。凡溫熱之邪,深入營分,及癰瘍血熱,腐潰等證,允為專藥。內服外敷,其用甚廣,亦清熱解毒之要品也。若謂其破宿血而生新血,則言之過甚矣。
雞腳刺:苦,寒。歸肝,脾,胃經。清熱解毒。治泄瀉,痢疾,濕熱黃疸,眼赤腫痛,瘡毒,丹毒,牙齦紅腫,濕疹?!豆笱裘竇湟┎蕁罰呵寤?, 解毒,健胃,明目。廣州空軍《常用中草藥手冊》:治腫毒,丹毒,濕疹,燙傷,跌打損傷。
積雪草:苦,辛,寒。歸肝,脾,腎經。清熱利濕,解毒消腫。用于濕熱黃疸,中暑腹瀉,砂淋血淋,癰腫瘡毒,跌撲損傷?!侗揪罰褐鞔筧?,惡瘡,癰疽,浸淫,皮膚赤,身熱?!短票靜蕁罰旱販筧戎椎ざ?。
穿心蓮:味苦,性寒。歸心,肺,大腸,膀胱經。清熱解毒,涼血,消腫,燥濕。主感冒發熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷?!度荼靜蕁罰呵迦冉舛?,消炎退腫。治咽喉炎癥,痢疾,高熱。廣州部隊《常用中草藥手冊》:治急性菌痢,胃腸炎,感冒發燒,扁桃體炎,肺炎,瘡癤腫毒,外傷感染,肺結核,毒蛇咬傷。
剪刀草:苦,辛,涼。祛風清熱,行氣活血,解毒消腫。主感冒發熱,食積腹痛,嘔吐,泄瀉,痢疾,白喉,咽喉腫痛,癰腫丹毒,蕁麻疹,毒蟲咬傷,跌打傷出血?!兌虜巍罰合椎ざ?,蟲咬傷?!度荼靜蕁罰呵迦冉舛?,祛風止痛,消癰止痢。治婦人血崩,乳癰,赤白痢。外敷癰疽腫毒。
大青草:味苦,性寒。清熱解毒。主時行熱毒,丹毒,口舌生瘡,黃疸?!端罩荼靜┎摹罰褐慰詿?,時行熱毒,丹毒,黃疸。
烏蘞莓:酸,苦,寒。歸心,肝,胃經。清熱解毒,活血散瘀,利尿。用于咽喉腫痛,癤腫,癰疽,疔瘡,丹毒,痢疾,尿血,白濁,跌打損傷,毒蛇咬傷?!短票靜蕁罰褐鞣綞救戎?,游丹,蛇傷,搗敷并飲汁?!陡倌俊罰毫寡舛?,利小便,根擂酒服,消癤腫。
桉葉:苦,辛,涼。歸肺,胃,脾,肝經。清熱解毒,疏風解表,化痰理氣,殺蟲止癢。治感冒,流感,痢疾,腸炎,關節痛,膀胱炎,燙傷,疥癬,丹毒,神經性皮炎,濕疹,癰瘡腫毒。李承祜《生藥學》:煎液,治丹毒與其他傳染性化膿癥。
山藥藤:甘,平。清熱利濕,涼血解毒。主濕疹,丹毒。
生姜:溫,辛。歸肺,脾,胃經。發汗解表,溫中止嘔,溫肺止咳,解魚蟹毒,解藥毒?!兌┬愿場罰何緞?,性溫,無毒。升也,陽也。其用有四:制半夏有解毒之功,佐大棗有厚腸之說。溫經散表邪之風,益氣止胃翻之噦。
其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比可以優選為:地膚子 15~25份,虎耳草20~35份,鴨跖草5~15份,側柏葉15~25份,魚腥草10~20份,馬蘭15~25份,雞腳刺20~40份,積雪草15~20份,穿心蓮10~20份,剪刀草15~20份,大青草5~10份,烏蘞莓15~25份,桉葉5~10份,山藥藤15~25份和生姜15~30份。
其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比還可以優選為:地膚子20~25份,虎耳草25~35份,鴨跖草10~15份,側柏葉15~20份,魚腥草10~15份,馬蘭20~25份,雞腳刺25~35份,積雪草15~18份,穿心蓮10~16份,剪刀草17~20份,大青草8~10份,烏蘞莓15~20份,桉葉5~8份,山藥藤20~25份和生姜20~30份。
其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數比又可以優選為:地膚子24份,虎耳草33份,鴨跖草12份,側柏葉17份,魚腥草15份,馬蘭23份,雞腳刺27份,積雪草17份,穿心蓮13份,剪刀草19份,大青草9份,烏蘞莓16份,桉葉7份,山藥藤22份和生姜28份。
其中,當所述中藥組合物的劑型為散劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量5~8倍的醇濃度為60%~80%的乙醇,加熱回流4~6小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量3~5倍的醇濃度為75%~85%的乙醇,加熱回流2~4小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~4小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;
第三步,在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉,混合,獲得散劑。
其中,當所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時,其制備方法包括以下步驟:
第一步,將地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉和魚腥草按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度85%~90%的乙醇溶解,加熱回流3~5小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.1g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗 脫,先用8倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度75%~85%的乙醇加熱回流提取3~6次,每次2~4小時,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于70℃~80℃的條件下減壓濃縮至70℃時相對密度為1.36~1.39的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的7~10倍的水,浸泡20-50小時,加熱煎煮5~8小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4~8倍的水溶解,加熱煎煮3~6小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物質量1.5~1.8倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于6℃~10℃條件下冷藏30小時~40小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.4~0.6倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,加水適量,攪拌,靜置20~40小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.1g/mL~1.3g/mL。
以下采用實例來詳細說明本發明的實施方式,借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題,并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
實施例1本發明制備的散劑
取地膚子240g,虎耳草330g,鴨跖草120g,側柏葉170g,魚腥草150g,馬蘭230g,雞腳刺270g,積雪草170g,穿心蓮130g,剪刀草190g,大青草90g,烏蘞莓160g,桉葉70g,山藥藤220g和生姜280g;
其制備方法包括以下步驟:
第一步,將中藥組合物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量6倍的醇濃度為65%的乙醇,加熱回流5小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量5倍的醇濃度為80%的乙醇,加熱回流4小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎4小時,粉碎,過篩,獲得400目的超微細粉;
第三步,在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量3倍的淀粉,混合,獲得散劑。
實施例2本發明制備的糖漿劑
地膚子20~25份,虎耳草25~35份,鴨跖草10~15份,側柏葉15~20份,魚腥草10~15份,馬蘭20~25份,雞腳刺25~35份,積雪草15~18份,穿心蓮10~16份,剪刀草17~20份,大青草8~10份,烏蘞莓15~20份,桉葉5~8份,山藥藤20~25份和生姜20~30份。
取地膚子220g,虎耳草270g,鴨跖草140g,側柏葉190g,魚腥草110g,馬蘭210g,雞腳刺340g,積雪草150g,穿心蓮160g,剪刀草180g,大青草80g,烏蘞莓180g,桉葉60g,山藥藤240g和生姜230g;
其制備方法包括以下步驟:
第一步,將地膚子,虎耳草,鴨跖草,側柏葉和魚腥草按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的4倍的醇濃度90%的乙醇溶解,加熱回流4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4倍的醇濃度95%的乙醇溶解,加熱回流3小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9g生藥/mL,利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用8倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,將馬蘭,雞腳刺,積雪草,穿心蓮,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的5倍的醇濃度80%的乙醇加熱回流提取4次,每次3小時,各次提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于75℃的條件下減壓濃縮至70℃時相對密度為1.38的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;
第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的8倍的水,浸泡40小時,加熱煎煮6小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的6倍的水溶解,加熱煎煮5小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,加相對于混合物質量1.6倍的水溶解,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,攪勻,于9℃條件下冷藏35小時,過濾,濾液加相對于獲得的混合物質量0.6倍的蔗糖,攪拌并溶解,調節pH值至7.0,加水適量,攪拌,靜置25小時,過濾,灌裝,滅菌,獲得糖漿劑,所述糖漿劑中的生藥濃度為1.2g/mL。
毒性實驗:
急性毒性實驗:應用小鼠60只,雌雄各半,體重28~34g,進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,將本發明的實施例1制備的中藥散劑溶解在水中,(濃度為6.34g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為31.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的散劑LD50>31.7生藥/此,每日最大給藥量為63.4生藥/kg/日。本發明的中藥組合物臨床用藥量為4.8g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.08g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以31g計)口服灌胃本發明的中藥組合物的耐受量為臨床用量的792倍。因此本發明的中藥組合物急性毒性極低,臨床用藥安全。
長期毒性實驗:本發明實施例1的散劑溶解在水中對小鼠按15.45、22.68和43..12g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結果表明:本發明中藥組合物對大鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥15周及停藥3周后,大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥組合物對大鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。
臨床資料:
病例選擇:全部76例病例均為2009年6月~2012年3月我院門診患者。隨機分為治療組和對照組,其中治療組38人,男性22人,女性16人,年齡 19~80歲;對照組38人,男性20人,女性18人,年齡18~82歲。兩組在年齡、性別、臨床表現等方面經統計學分析無顯著性差異(p>0.05)。
診斷標準:所有病例均符合《中醫病證診斷療效標準》有關丹毒診斷標準。
治療方法:
治療組:服用本發明實施例1散劑每日3次,每次10g,15天一療程。
對照組:800萬U青霉素加入到0.9%氯化鈉注射液250ml中靜滴,每天一次。15天一療程。
療效判斷標準:治愈:全身及局部癥狀消失,紅腫消退或皮損基本消除,血常規正常。有效:全身癥狀消失,血常規史白細胞總數及中性粒細胞明顯下降,局部癥狀明顯減輕,已無紅腫、壓痛感,但活動勞累后仍感局部小腿不適,有疲勞乏力感。無效:癥狀、體征、血常規與治療前無明顯變化。
治療結果:兩組分別治療兩個療程后,療效見表1。
表1  兩個療程治療后兩組療效情況
 n治愈有效無效總有效治療組38325137(97.37%)對照組382010830(78.95%)
具體病例:張某,男性,60歲,有足癬史,3天前突然出現惡寒發熱,頭痛,全身乏力,繼則出現右足背紅腫脹痛。檢查:右足背皮膚色紅如涂丹,灼熱,邊界清楚,壓之紅色可褪去,放手即恢復,右胭窩淋巴結腫大,壓痛。苔黃膩,脈洪數。診斷為丹毒。服用本發明實施例1散劑,每日3次,每次10g,水沖服,20天痊愈,隨訪半年未復發。
以上所述,僅是本發明的較佳實施例而已,并非是對本發明作其它形式的限制,任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容,依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本發明技術方案的?;し段??!  ∧諶堇醋宰ɡ鴚ww.www.vmyqew.com.cn轉載請標明出處

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