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皇家马德里vs维戈塞尔塔比分: 干擾素Α突變體及其聚乙二醇衍生物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201310195859.8

申請日:

2012.02.23

公開號:

CN103288948B

公開日:

2014.10.08

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權人的姓名或者名稱、地址的變更號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101729460138IPC(主分類):C07K 14/56專利號:ZL2013101958598變更事項:專利權人變更前:北京三元基因工程有限公司變更后:北京三元基因藥業股份有限公司變更事項:地址變更前:102600 北京市大興區北臧村鎮北京生物工程與醫藥產業基地天富大街九號北京三元基因工程有限公司變更后:102600 北京市大興區工業開發區金苑路1號4號樓|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):C07K 14/56申請日:20120223|||公開
IPC分類號: C07K14/56; C07K1/107; A61K38/21; A61K47/48; A61P31/12 主分類號: C07K14/56
申請人: 北京三元基因工程有限公司
發明人: 周敏毅; 劉金毅; 程永慶
地址: 102600 北京市大興區北臧村鎮北京生物工程與醫藥產業基地天富大街九號北京三元基因工程有限公司
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310195859.8

授權公告號:

|||103288948B||||||

法律狀態公告日:

2016.03.23|||2014.10.08|||2013.10.16|||2013.09.11

法律狀態類型:

專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明屬于生物醫藥領域,涉及復合干擾素半胱氨酸突變體、其聚乙二醇衍生物,后者的制備方法、藥物組合物和兩者在制備治療病毒性疾病的藥物中的用途。所述的復合干擾素半胱氨酸突變體是將復合干擾素氨基酸序列中從N端計的第57位的氨基酸突變為半胱氨酸;所述的復合干擾素半胱氨酸突變體的聚乙二醇衍生物是由所述的復合干擾素半胱氨酸突變體與聚乙二醇修飾劑連接得到,所述的聚乙二醇修飾劑的分子量在5KDa-40KDa之間。本發明的復合干擾素半胱氨酸突變體及其聚乙二醇衍生物有更高的生物學活性,更好的藥理作用與穩定性,并具有更可靠的安全性。

權利要求書

權利要求書
1.   復合干擾素突變體,其特征是將復合干擾素氨基酸序列中從N端計的第57位的氨基酸突變為半胱氨酸,具有SEQ ID No.3所示的氨基酸序列。

2.   根據權利要求1所述的復合干擾素突變體的聚乙二醇衍生物,其特征是所述的聚乙二醇衍生物由所述的復合干擾素突變體與聚乙二醇修飾劑連接得到,所述的聚乙二醇修飾劑的分子量在5KDa?40KDa之間。

3.   根據權利要求2所述聚乙二醇衍生物,其特征是所述的聚乙二醇修飾劑是巰基聚乙二醇修飾劑,選自馬來酰亞胺PEG修飾劑、乙烯砜基PEG修飾劑、碘乙酰胺PEG修飾劑或鄰吡啶基二硫化物PEG修飾劑中的一種。

4.   根據權利要求2所述的聚乙二醇衍生物,其特征是所述的聚乙二醇修飾劑的分子量在10KDa?20KDa之間。

5.   根據權利要求2?4之一所述的聚乙二醇衍生物的制備方法,包括如下步驟:
1)制備濃縮的所述的復合干擾素突變體溶液,使其濃度達到2.0?20mg/ml,并使所述的復合干擾素突變體所處的緩沖溶液體系轉換為適宜進行聚乙二醇修飾反應的緩沖溶液體系;
2)將上述得到的濃縮的復合干擾素突變體溶液與所述的聚乙二醇修飾劑接觸進行修飾反應;
3)對修飾反應后得到的混合物進行色譜分離純化,以除去其中未參與修飾反應的聚乙二醇修飾劑和未參與修飾反應的所述的復合干擾素突變體,并除去連接有多個聚乙二醇分子的復合干擾素聚乙二醇衍生物。

6.   根據權利要求2?4之一所述的聚乙二醇衍生物的藥物組合物,其特征是含有治療有效量且安全量的所述的聚乙二醇衍生物和適宜量的可藥用載體。

7.   根據權利要求1?4之一所述的復合干擾素突變體或其聚乙二醇衍生物在制備治療病毒性疾病的藥物中的用途。

關 鍵 詞:
干擾素 突變體 及其 聚乙二醇 衍生物
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