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塞维利亚对维戈塞尔塔预测: 診斷、預防和治療分枝桿菌感染和結核疾病的方法和裝置.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN200680018856.5

申請日:

2006.03.31

公開號:

CN101203239B

公開日:

2014.09.17

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止號牌文件類型代碼:1605號牌文件序號:101661362510IPC(主分類):A61K 39/04專利號:ZL2006800188565申請日:20060331授權公告日:20140917終止日期:20150331|||授權|||實質審查的生效|||公開
IPC分類號: A61K39/04 主分類號: A61K39/04
申請人: 萊頓大學醫藥中心
發明人: 米切爾·羅伯特·克萊恩; 民勇·林; 克莉斯特·伊麗莎白·凡·梅伽登; 柯勒里·萊奧納多·瑪利亞·克拉特·富蘭克恩; 艾蓮·瑪德琳·蘇菲·雷騰; 湯姆·亨利庫斯·瑪利亞·奧登霍
地址: 荷蘭萊頓
優先權: 2005.03.31 EP 05075748.3
專利代理機構: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224 代理人: 鄭小粵;?;?
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200680018856.5

授權公告號:

|||101203239B||||||

法律狀態公告日:

2016.05.18|||2014.09.17|||2008.08.13|||2008.06.18

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明鑒定了分枝桿菌潛伏期相關的能夠引起哺乳動物體內和體外免疫應答的抗原和/或表位的狹窄亞群。本發明提供了對潛伏分枝桿菌感染檢測和免疫的方法和組合物。這些組合物包含的那些分枝桿菌潛伏期抗原確實能夠引起經歷潛伏分枝桿菌感染的哺乳動物的體內免疫應答。該組合物更優選包含那些被潛伏感染個體優選識別的抗原,該抗原不或更較少被具有活動型分枝桿菌感染的個體或具有分枝桿菌誘導癥狀或疾病的個體例如患有結核疾病(TB)的分枝桿菌感染的病人識別的抗原。

權利要求書

權利要求書
1.  一種誘導脊椎動物體內免疫應答分枝桿菌感染的方法,該方法包含給所述脊椎動物施用包含一種或多種多肽源、和其同型物、同系物或其片段的組合物的步驟,所述的多肽選自包括下列結核分枝桿菌休眠調節子(DosR)序列的組:Rv0079、Rv0569、Rv1733c、Rv1738、Rv1813c、Rv1996、Rv2007c、Rv2029c(PfkB)、Rv2030c、Rv2031c(HspX)、Rv2032、Rv2626c、Rv2627c、Rv2628、Rv3126c、Rv3129、Rv3130c、Rv3132c、Rv3133c(DosR)、Rv0080、Rv1737c(NarX)、Rv1735c和Rv1736c(NarK2)。

2.  根據權利要求1所述的方法,其中所述的多肽選自包含Rv1733c、Rv2029c(PfkB)、Rv2627c、Rv2628、Rv0080、Rv1737c(NarK2)、Rv1735c和Rv1736c(NarX)的組。

3.  根據權利要求2所述的方法,其中所述的多肽選自包含Rv1733c、Rv2029c和Rv2627c的組。

4.  根據權利要求2所述的方法,其中所述的多肽是從TB休眠調節子(DosR)序列Rv1733c、Rv2029c(PfkB)和Rv0080獲得的。

5.  用于對分枝桿菌感染進行免疫的組合物,包含一種或多種多肽源、和其同型物、同系物或其片段,所述的多肽選自包括下列TB休眠(DosR)調節子序列的組:Rv0079、Rv0569、Rv1733c、Rv1738、Rv1813c、Rv1996、Rv2007c、Rv2029c(PfkB)、Rv2030c、Rv2031c(HspX)、Rv2032、Rv2626c、Rv2627c、Rv2628、Rv3126c、Rv3129、Rv3130c、Rv3132c和Rv3133c(DosR)、Rv0080、Rv1737c(NarK2)、Rv1735c和Rv1736c(NarX);并且該組合物任選包含一種佐劑。

6.  根據權利要求5所述的組合物,其中所述的多肽選自包含Rv1 733c、Rv2029c(PfkB)、Rv2627c、Rv2628、Rv0080、Rv1737c(NarK2)、Rv1735c和Rv1736c(NarX)的組。

7.  根據權利要求6所述的組合物,其中所述的多肽選自包含Rv1733c、Rv2029c和Rv2627c的組。

8.  根據權利要求6所述的組合物,其中所述的多肽是從TB休眠調節子(DosR)序列Rv1733c、Rv2029c(PfkB)和Rv0080獲得的。

9.  根據權利要求5-8中任意一項所述的用于免疫的組合物,其中所述的佐劑選自包含polyI:C、CpG、LPS、脂質A和其衍生物、IC31、QS21、脂肽Pam3Cys、細菌鞭毛蛋白、DDA/MPL、DDA/TDB和可溶性LAG3佐劑的組。

10.  根據權利要求5-9中任意一項所述的用于免疫的組合物,其中所述的分枝桿菌多肽選自分枝桿菌TB復合種結核分枝桿菌、牛分枝桿菌、牛分枝桿菌卡介苗、非洲分枝桿菌、M.canetti和田鼠分枝桿菌。

11.  根據權利要求5-10中任意一項所述的用于免疫的組合物,其中所述的多肽源是編碼所述多肽的重組DNA分子,所述的重組DNA分子任選包含在載體和/或基因組中。

12.  根據權利要求5-11中任意一項所述的用于免疫的組合物,其中所述的多肽源存在于重組分枝桿菌中,優選牛分枝桿菌卡介苗(BCG)。

13.  根據權利要求5-12中任意一項所述的用于免疫的組合物,其中所述的多肽片段是合成肽,優選長度在18-45個氨基酸間,任意重疊或連接,任選還含有額外的氨基酸、免疫刺激的部分和/或?;せ爬叢鑾咳芙廡院馱黽猶迥諼榷ㄐ?。

14.  根據權利要求5-13中任意一項所述的用于免疫的組合物,還包含CD40結合分子,所述的CD40結合分子選自抗體或其片段或CD40配體或其變異體。

15.  根據權利要求5-14中任意一項所述的用于免疫的組合物,還包含能夠刺激4-1BB受體的競爭性抗-4-1BB抗體或其片段。

16.  根據權利要求5-15中任意一項所述的用于免疫的組合物,其中所述的組合物還包含非特異于潛伏期的分枝桿菌抗原。

17.  診斷受試者分枝桿菌感染的方法,包含以下步驟:
a)使被分離的受試者的體液和/或被分離的白細胞的樣品與選自TB休眠調節子編碼的蛋白質的組的一個或多個多肽或其片段接觸,所述休眠調節子包括:Rv1733c、Rv2029c(PfkB)、Rv2627c、Rv2628、Rv0080、Rv1737c(NarK2)、Rv1735c和Rv1736c(NarX);和
b)通過抗體與所述指示分枝桿菌感染的多肽或其片段的結合來檢測體液免疫應答;和/或
c)通過特異性增殖和/或細胞因子生成和/或細胞外或細胞內活化標記的表達來檢測細胞免疫應答。

18.  根據權利要求17所述的方法,其中所述的多肽選自包括Rv1733c、Rv2029c、Rv2627c、和Rv0080的組。

19.  實施權利要求17或18所述的診斷方法的診斷試劑盒,包含一種或多種權利要求1-4中任一項所定義的多肽和對結合于所述多肽的抗體進行檢測和定量的試劑。

關 鍵 詞:
診斷 預防 治療 分枝桿菌 感染 結核 疾病 方法 裝置
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