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维戈塞尔塔vs比利亚雷亚尔: 一種甾體激素類涂膜劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201010188198.2

申請日:

2010.05.28

公開號:

CN102258455B

公開日:

2014.09.17

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/00申請日:20100528|||公開
IPC分類號: A61K9/00; A61K31/56; A61K47/32; A61K47/38; A61K47/36; A61K47/42; A61K47/34; A61P15/00; A61P37/02; A61P17/00; A61P15/08; A61P5/24 主分類號: A61K9/00
申請人: 上海市計劃生育科學研究所
發明人: 俸靈林; 謝譚芳; 鄭昕; 陳良康; 陳建興; 陳海林; 黃婷; 李芳
地址: 200032 上海市斜土路2140號
優先權:
專利代理機構: 上海專利商標事務所有限公司 31100 代理人: 陳文青
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201010188198.2

授權公告號:

102258455B||||||

法律狀態公告日:

2014.09.17|||2013.05.01|||2011.11.30

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種含甾體激素類藥物的涂膜劑,包括1重量份甾體激素類藥物,1-50重量份成膜材料,0.5-10重量份增塑劑,0.5-10重量份生物粘附材料,1-50體積份透皮促進劑。本發明的制劑能提高甾體激素類藥物透過皮膚遞送到體內效率,能改善對皮膚刺激性,耐受性好。本發明還涉及該涂膜劑的制備方法,其工藝簡單、操作方便、耗能少。

權利要求書

1.一種含甾體激素類藥物的涂膜劑,包括:相對于100重量份的涂膜劑來說,甾體激素類藥物?????1重量份成膜材料???????????1-50重量份增塑劑?????????????0.5-10重量份生物粘附材料???????0.5-10重量份透皮促進劑?????????1-50體積份。2.根據權利要求1所述的含甾體激素類藥物的涂膜劑,其中,相對于100重量份的涂膜劑來說,所述的成膜材料的用量為2-25重量份,增塑劑的用量為1-5重量份,生物粘附材料的用量為1-4重量份,透皮促進劑的用量為2-20體積份。3.根據權利要求1或2所述的甾體激素類藥物涂膜劑,它還包含有機溶劑,其中,所述的有機溶劑優選地選自乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、丙酮或其混合物,特別優選乙醇。4.根據權利要求1或2所述的甾體激素類藥物涂膜劑,其中所述的甾體激素類藥物選自睪酮、甲睪酮、雄甾烯二酮、腎上腺酮、脫氫表雄酮、羥甲烯龍、氟羥甲基睪丸素、美雄酮、睪內酯、17α-甲諾酮、乙諾酮、二氫睪酮、炔睪醇、羥甲烯龍、雄甾酮、諾龍、司坦唑醇、乙雌稀醇、氧雄龍、7α,17-二甲睪酮、甲二氫睪酮、丙酸睪酮、環戊丙酸睪酮、苯乙酸睪酮、庚酸睪酮、醋酸睪酮、癸酸睪酮、異癸酸睪酮、孕二烯酮、孕烯醇酮、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、環戊丙酸雌二醇、雌三醇、雌酚、雌酮硫酸鈉、炔雌醇、尼爾雌醇、己烯雌酚或其異構物或其衍生物、或所述藥物的組合。5.根據權利要求1或2所述的甾體激素類藥物涂膜劑,其中所述的成膜材料選自聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸鈉、聚乙烯醇縮丁醛或其混合物;所述的聚乙烯醇優選地選自PVA04-86、PVA04-88、PVA17-88、PVA05-88、PVA124。6.根據權利要求1或2所述的甾體激素類藥物涂膜劑,其中所述的增塑劑選自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇-400或其混合物。?7.根據權利要求1或2所述的甾體激素類藥物涂膜劑,其中,所述的生物粘附材料選自聚丙烯酸、果膠、外源凝集素、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、共聚維酮、卡波姆、聚卡波菲或其混合物;所述的生物粘附材料優選的是卡波姆、聚卡波菲、羧甲基纖維素鈉、外源凝集素;所述的卡波姆的型號最好為910、934、940、974、1324或其混合物;優選的是,所述的外源凝集素選自麥胚凝集素、番茄凝集素、荊豆異凝集素、馬鈴薯凝集素、舌根凝集素、花生凝集素、扁豆凝集素。8.根據權利要求1或2所述的甾體激素類藥物涂膜劑,其中,所述的透皮促進劑選自(1)有機溶劑類:例如乙醇、丙二醇、二甲亞砜或其混合物;(2)有機酸、脂肪醇、脂肪酯:油酸、月桂醇、肉豆蔻酸異丙酯或其混合物;(3)氮酮或其同系物;(4)陽離子型表面活性劑、陰離子型表面活性劑、非離子型表面活性劑,例如卵磷脂等;(5)角質保濕和軟化劑:例如,尿素、吡咯酮類或其混合物;(6)萜烯類:薄荷醇、樟腦、檸檬烯、桉樹腦或其混合物;(7)新型透皮促進劑:例如聚乙二醇-8-辛酸/癸酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、乙二醇單乙基醚或其混合物。9.如權利要求1-8任一所述的甾體激素類藥物涂膜劑的制備方法,包括(1)將所述的成膜材料加水溶脹,得到物質A;(2)將所述的生物粘附劑加入有機溶劑中溶解,制成凝膠B;(3)分別將增塑劑及步驟(2)中所得到的凝膠B加入步驟(1)中得到的物質A,形成膠體C;(4)取1重量份的甾體激素類藥物加入有機溶劑中溶解,再加入透皮促進劑,得到物質D;將步驟(4)中得到的物質D緩慢加入步驟(3)中得到的膠體C,混合均勻,得到所述的涂膜劑。10.根據權利要求9所述的制備方法,其中,所述的步驟(2)包括將所述的生物粘附劑加入諸如乙醇、丙二醇的醇類溶劑中溶解,放置過夜,制成凝膠B。?

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一種 激素類 涂膜劑 及其 制備 方法
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