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皇家社会维戈塞尔塔: 一種福辛普利鈉化合物及其制法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210052530.1

申請日:

2012.03.02

公開號:

CN102617641B

公開日:

2015.01.07

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):C07F 9/572申請日:20120302授權公告日:20150107終止日期:20160302|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):C07F 9/572申請日:20120302|||公開
IPC分類號: C07F9/572; A61K31/675; A61P9/12 主分類號: C07F9/572
申請人: 海南美蘭史克制藥有限公司
發明人: 楊明貴; 張致家
地址: 570216 海南省??謔心蝦4蟮?68號??詒K扒?號路
優先權:
專利代理機構: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369 代理人: 劉冬梅
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210052530.1

授權公告號:

|||102617641B||||||

法律狀態公告日:

2017.04.19|||2015.01.07|||2012.09.26|||2012.08.01

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種福辛普利鈉化合物及其制法,該方法包括如下步驟:將福辛普利鈉粗品用適量的溶劑溶解后進行柱層析上樣,以中性氧化鋁作為固定相,用四氫呋喃和甲醇的混合溶劑作為流動相,在柱溫為室溫的條件下進行洗脫,收集洗脫液并將洗脫液減壓蒸干,用1,1,1-三氯乙烷和異丙醇重結晶,干燥,制得福辛普利鈉。本方法工藝簡單成本低,收率高,適合于工業化生產。本發明制得高純度的福辛普利鈉化合物提高了制劑的產品質量,減少了福辛普利鈉化合物在治療高血壓疾病的中毒副作用。

權利要求書

1: 一種如式 (I) 所示的福辛普利鈉化合物, 其特征在于制備步驟如下 : (1) 將福辛普利鈉粗品用適量的溶劑溶解后進行柱層析上樣, 以中性氧化鋁作為固定 相, 用四氫呋喃和甲醇的混合溶劑作為流動相, 在柱溫為室溫的條件下進行洗脫, 收集洗脫 液; (2) 將福辛普利鈉洗脫液, 減壓蒸干, 用 1, 1, 1- 三氯乙烷和異丙醇體積比為 3 ∶ 1 ~ 1 ∶ 1 的混合溶液重結晶, 干燥, 制得純品福辛普利鈉。
2: 根據權利要求 1 所述的制備方法, 其特征在于 : 所述的固定相是粒徑 18-200μm、 孔 徑約 6nm 的中性氧化鋁。
3: 根據權利要求 1-2 任一所述的制備方法, 其特征在于 : 柱層析的壓力為 0.2-3.0Mpa, 優選為 0.5-1.2Mpa。
4: 根據權利要求 1-3 任一所述的制備方法, 其特征在于 : 柱層析的流速為 0.6-1.5ml/ min。
5: 根據權利要求 1-4 任一所述的制備方法, 其特征在于 : 所述流動相是四氫呋喃∶甲 醇體積比為 90 ∶ 10 ~ 60 ∶ 40 的混合溶液, 優選所述流動相是四氫呋喃∶甲醇體積比為 75 ∶ 25 的混合溶液。
6: 根據權利要求 1-5 任一所述的制備方法, 其特征在于 : 步驟 (1) 中所述的溶劑為甲 醇、 乙醇、 四氫呋喃、 或乙腈。
7: 根據權利要求 1-6 任一所述的制備方法, 其中所述純品福辛普利鈉的純度不低于 99.8%。
8: 根據權利要求 1-7 任意一項所述方法制備的福辛普利鈉化合物在制備治療高血壓 疾病的藥物中的用途。
9: 8%。 8. 根據權利要求 1-7 任意一項所述方法制備的福辛普利鈉化合物在制備治療高血壓 疾病的藥物中的用途。

關 鍵 詞:
一種 福辛普利鈉 化合物 及其 制法
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