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皇家马德里vs维戈塞尔塔分析: 一種全人源化抗PD1單克隆抗體及其制備方法和應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201310199947.5

申請日:

2013.05.27

公開號:

CN103242448B

公開日:

2015.01.14

當前法律狀態:

有效性:

法律詳情: 未繳年費專利權終止號牌文件類型代碼:1605號牌文件序號:101671111114IPC(主分類):C07K 16/28專利號:ZL2013101999475申請日:20130527授權公告日:20150114終止日期:20150527|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):C07K 16/28申請日:20130527|||公開
IPC分類號: C07K16/28; C12N15/85; A61K39/395; A61P31/12; A61P35/00; A61P37/02 主分類號: C07K16/28
申請人: 鄭州大學
發明人: 方惠敏; 張守濤; 張一折
地址: 450001 河南省鄭州市科學大道100號
優先權:
專利代理機構: 鄭州異開專利事務所(普通合伙) 41114 代理人: 王霞
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310199947.5

授權公告號:

|||103242448B||||||

法律狀態公告日:

2016.07.20|||2015.01.14|||2013.09.11|||2013.08.14

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種全人源化抗PD-1單克隆抗體,它具有序列表中序列7所示的重鏈氨基酸序列和序列表中序列8所示的輕鏈氨基酸序列。本發明的優點在于該抗體對PD-1有很高的親和力和很低的免疫原性,在動物細胞中高效表達,可用于工業化生產。實驗證明,本發明的全人源化抗PD-1單克隆抗體特異性阻斷PD-1/PD-L抑制信號可以使機體中失能的效應性細胞恢復生物學功能,促進腫瘤和病毒特異性CD8+T細胞的活化增殖與細胞因子的分泌,增強淋巴細胞對腫瘤抗原、外來入侵的病毒等的殺傷力,提高機體免疫力,及時清除腫瘤細胞和病毒。所以,本發明所述抗體對腫瘤、感染性疾病及自身免疫性疾病的治療具有廣泛的應用前景。

權利要求書

權利要求書
1.   一種全人源化抗PD?1單克隆抗體,其特征在于:它具有序列表中序列7所示的重鏈SEQ ID NO.7氨基酸序列和序列表中序列8所示的輕鏈SEQ ID NO.8氨基酸序列。

2.   根據權利要求1所述的全人源化抗PD?1單克隆抗體,其特征在于:所述重鏈可變區含有的三個高變區為:SEQ ID NO.1 :GFTFSSYDYYMH、SEQ ID NO.2 :VIWYSGSNTYYNDSLKS和  SEQ  ID  NO.3 :AYFGVDV ;所述輕鏈可變區含有的三 個 高 變 區 為 :SEQ  ID  NO.4 :RASQGIGNTLA、 SEQ ID NO.5 :RASQGIGNTLA 和 SEQ ID NO.6 :QQYDHVPLT。

3.   根據權利要求1或2所述的全人源化抗PD?1單克隆抗體,其特征在于:所述抗體包括由上述重鏈和輕鏈通過二硫鍵形成全長的抗體,以及形成的Fab、Fab′、F(ab′) 2 或 Fv 抗體片段。

4.   根據權利要求1、 2或3所述的全人源化抗PD?1單克隆抗體,其特征在于:所述抗體的宿主細胞為中華倉鼠卵巢細胞(CHO),小倉鼠腎細胞(BHK),COS細胞或小鼠NSO胸腺瘤細胞。

5.   如權利要求1所述全人源化抗PD?1單克隆抗體的制備方法,包括以下步驟:
a、從噬菌體人源抗體庫篩選獲得高親和力全人源抗PD?1單鏈抗體;
b、構建全人源抗PD?1完整抗體分子真核表達載體;
c、全人源抗PD?1完整抗體分子在 CHO 細胞中的表達;
d、全人源抗 PD?1完整抗體分子的純化及活性測定。

6.   如權利要求1所述全人源化抗PD?1單克隆抗體在制備抗腫瘤藥物中的應用。

7.   如權利要求1所述全人源化抗PD?1單克隆抗體在制備抗感染藥物中的應用。

8.   如權利要求1所述全人源化抗PD?1單克隆抗體在制備自身免疫性疾病治療藥物中的應用。

關 鍵 詞:
一種 全人 源化抗 PD1 單克隆抗體 及其 制備 方法 應用
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