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艾拉维斯对维戈塞尔塔: 一種奧硝唑注射制劑及制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210028463.X

申請日:

2012.02.09

公開號:

CN103239392B

公開日:

2015.01.07

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權人的姓名或者名稱、地址的變更IPC(主分類):A61K 9/08變更事項:專利權人變更前:四川科倫藥物研究有限公司變更后:四川科倫藥物研究院有限公司變更事項:地址變更前:610500 四川省成都市新都衛星城工業開發區南二路變更后:611138 四川省成都市溫江區海峽兩岸科技產業開發園新華大道二段|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/08申請日:20120209|||公開
IPC分類號: A61K9/08; A61K31/4164; A61K47/26; A61K47/34; A61P31/04; A61P33/02 主分類號: A61K9/08
申請人: 四川科倫藥物研究有限公司
發明人: 歐蘇
地址: 610500 四川省成都市新都衛星城工業開發區南二路
優先權:
專利代理機構: 北京中創陽光知識產權代理有限責任公司 11003 代理人: 尹振啟
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210028463.X

授權公告號:

|||103239392B||||||

法律狀態公告日:

2015.06.17|||2015.01.07|||2013.09.11|||2013.08.14

法律狀態類型:

專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種奧硝唑注射制劑及制備方法。本發明奧硝唑注射劑制備方法包括如下步驟:稱取配方量奧硝唑、藥用輔料和蘋果酸,加入注射用水,攪拌,溶解,加入活性炭吸附,過濾、灌封、高溫滅菌即得。本發明安全可靠,穩定性高,長時間放置不會產生析晶問題。該制備方法工藝簡單,制備出的奧硝唑注射制劑滿足藥用注射劑的質量要求。

權利要求書

權利要求書
1.   一種奧硝唑注射制劑,其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為:


2.   如權利要求1所述的奧硝唑注射制劑,制備成輸液制劑時,其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為:


3.   如權利要求1或2所述的奧硝唑注射制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟:
a.稱取配方量奧硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化鈉、葡萄糖和蘋果酸,加入35℃?55℃注射用水至1000ml,攪拌,溶解;
b.加入0.01%?0.02%(W/V)活性炭攪拌吸附15?20分鐘,過濾;
c.灌封;
d.120℃~125℃高溫滅菌6~15分鐘,即得。

4.   如權利要求3所述的奧硝唑注射制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟:
a.稱取配方量奧硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化鈉、葡萄糖和蘋果酸,加入45℃注射用水至1000ml,攪拌,溶解;
b.加入0.015%(W/V)活性炭攪拌吸附20分鐘,過濾;
c.灌封;
d.121℃高溫滅菌12分鐘,即得。

5.   如權利要求1或2所述的奧硝唑注射制劑,其特征在于其中的蘋果酸為L?蘋果酸。

6.   如權利要求3所述的奧硝唑注射制劑的制備方法,其特征在于其中的蘋果酸為L?蘋果酸。

7.   如權利要求4所述的奧硝唑注射制劑的制備方法,其特征在于其中的蘋果酸為L?蘋果酸。

關 鍵 詞:
一種 硝唑 注射 制劑 制備 方法
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