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马竞维戈塞尔塔: 一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201310383401.5

申請日:

2013.08.28

公開號:

CN103405392B

公開日:

2015.01.14

當前法律狀態:

有效性:

法律詳情: 專利權人的姓名或者名稱、地址的變更IPC(主分類):A61K 9/19變更事項:專利權人變更前:山東羅欣藥業股份有限公司變更后:山東羅欣藥業集團股份有限公司變更事項:地址變更前:276017 山東省臨沂市羅莊區羅七路18號變更后:276017 山東省臨沂市羅莊區羅七路18號|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 9/19申請日:20130828|||公開
IPC分類號: A61K9/19; A61K31/56; A61K47/18; A61K47/12; A61K47/02; A61P31/04 主分類號: A61K9/19
申請人: 山東羅欣藥業股份有限公司
發明人: 郭中明; 楊磊祥; 蔣燕杰; 魯守東
地址: 276017 山東省臨沂市羅莊區羅七路18號
優先權:
專利代理機構: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 代理人: 趙青朵;馮瓊
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310383401.5

授權公告號:

|||103405392B||||||

法律狀態公告日:

2015.03.04|||2015.01.14|||2013.12.18|||2013.11.27

法律狀態類型:

專利權人的姓名或者名稱、地址的變更|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及醫藥制劑領域,具體公開了一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑及其制備方法。本發明所述夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑由氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸鉀鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉和注射用水組成。本發明優選氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸鉀鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉作為夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑的組分,相互協同作用提高溶解后的夫西地酸鈉凍干粉針劑的穩定性能,維持夫西地酸鈉的含量以及產品性狀在正常要求內,有利于臨床藥品的安全使用。

權利要求書

權利要求書
1.  一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑,其特征在于,由氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸鉀鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉和注射用水組成。

2.  根據權利要求1所述專用注射劑,其特征在于,每10000mL專用注射劑由5g-50g氨三乙酸、10g-50g蛋氨酸、5g-25g酒石酸鉀鈉、1.0g-10g焦亞硫酸鈉、10g-100g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。

3.  根據權利要求2所述專用注射劑,其特征在于,每10000mL專用注射劑由10g氨三乙酸、20g蛋氨酸、15g酒石酸鉀鈉、4g焦亞硫酸鈉、50g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。

4.  一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑的制備方法,其特征在于,稱取氨三乙酸、酒石酸鉀鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉,用專用注射劑總體積70%的注射用水攪拌溶解,加入蛋氨酸調節pH值在7.2~7.7之間,再加入活性炭攪拌15分鐘脫碳過濾,濾液補加注射用水至全量,攪拌均勻,復測pH值,精濾,灌封,滅菌即得。

5.  根據權利要求4所述制備方法,其特征在于,每10000mL專用注射劑由5g-50g氨三乙酸、10g-50g蛋氨酸、5g-25g酒石酸鉀鈉、1.0g-10g焦亞硫酸鈉、10g-100g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。

6.  根據權利要求5所述制備方法,其特征在于,每10000mL專用注射劑由10g氨三乙酸、20g蛋氨酸、15g酒石酸鉀鈉、4g焦亞硫酸鈉、50g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。

關 鍵 詞:
一種 酸鈉凍 干粉 針劑 專用 注射 及其 制備 方法
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