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维戈塞尔塔vs毕尔巴鄂竞技预测: 治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑及制備方法.pdf

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治療 半月板 損傷 韌帶 撕裂 外敷 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310511169.9

申請日:

2013.10.18

公開號:

CN103585286B

公開日:

2015.01.14

當前法律狀態:

有效性:

法律詳情: 專利權的轉移IPC(主分類):A61K 36/704變更事項:專利權人變更前權利人:陳欣變更后權利人:南通市星期七旅游開發有限公司變更事項:地址變更前權利人:250014 山東省濟南市歷下區解放東路34-1現代逸城5號樓2單元1001變更后權利人:226121 江蘇省南通海門市三廠鎮菜市路79號登記生效日:20150304|||授權|||著錄事項變更IPC(主分類):A61K 36/704變更事項:發明人變更前:陳欣變更后:劉承耀 張秋 王先熙 陳欣|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/704申請日:20131018|||公開
IPC分類號: A61K36/704; A61K36/488; A61P19/02 主分類號: A61K36/704
申請人: 陳欣
發明人: 劉承耀; 張秋; 王先熙; 陳欣
地址: 250014 山東省濟南市歷下區解放東路34-1現代逸城5號樓2單元1001
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310511169.9

授權公告號:

|||103585286B|||||||||

法律狀態公告日:

2015.03.25|||2015.01.14|||2014.12.31|||2014.03.19|||2014.02.19

法律狀態類型:

專利申請權、專利權的轉移|||授權|||著錄事項變更|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑及制備方法,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲2-5,紫荊皮1-3,葛根2-4,三百銀2-6,青黛1-2。該外敷制劑對治療半月板損傷伴韌帶撕裂效果顯著,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,具有活血化瘀通絡,續骨止痛強筋骨之效,從而能夠有效治療半月板運動損傷。本發明多選用地方常見藥材,價格低廉,減輕了患者的經濟負擔。

權利要求書

權利要求書
1.  一種治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,其特征是,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲2-5,紫荊皮1-3,葛根2-4,三百銀2-6,青黛1-2。

2.  根據權利要求1所述的一種治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,其特征是,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲3-4,紫荊皮1.5-2.5,葛根2.5-3.5,三百銀3-5,青黛1.3-1.7。

3.  根據權利要求1所述的一種治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,其特征是,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲3.5,紫荊皮2,葛根3,三百銀4,青黛1.5。

4.  根據權利要求1-3任一所述外敷劑的制備方法,其特征是,步驟如下:
(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別用小火烘制,將焙干后的藥物粉碎過篩;
(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。

5.  根據權利要求4所述外敷劑的制備方法,其特征是,步驟(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別在瓦片上烘制。

6.  根據權利要求4所述外敷劑的制備方法,其特征是,步驟(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別烘制30-50分鐘(優選的方案是烘制35-45分鐘,更優選的是烘制40分鐘)。

7.  根據權利要求4所述外敷劑的制備方法,其特征是,步驟(1)將藥物粉碎后過120-160目篩(優選的方案是過130-150目篩,更優選的是過140目篩)。

8.  根據權利要求1-3任一所述的外敷劑在制備治療半月板損傷伴韌帶撕裂的藥物中的應用。

說明書

說明書治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑及制備方法
技術領域
本發明屬中醫中藥領域,具體是涉及一種治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑及制備方法。
背景技術
半月板是位于膝關節間隙的一層纖維軟骨,是膝關節的重要結構,對關節功能有重要的作用,其形態約呈半月,故名半月板。半月板的形態特點能使球形的股骨髁與較平坦的脛骨平臺構成一個較“匹配”的關節。半月板還包括以下重要功能:增加膝關節穩定性,緩沖、吸收、傳布膝關節負荷力,促進關節內營養。在負重時,有約70%的負重區域在半月板上,這就大大降低了脛骨平臺上的應力,從而?;ち巳砉嗆腿砉亟?。另外半月板還有潤滑關節等功能,半月板可將關節液均勻涂布于關節表面,使關節摩擦系數大為減小。如果將半月板切除,則脛骨平臺上的峰壓力可上升兩倍,并將引起軟骨退變。正是由于半月板的這些重要功能,才保證了膝關節長年負重運動而不致損傷。
半月板損傷伴韌帶撕裂是很常見的運動傷,多由扭轉外力引起,一旦半月板受到損傷,膝關節就會失去穩定性及正常的活動功能,出現一系列臨床癥狀和體征。半月板撕裂后,感到關節內有撕裂感和疼痛。如撕裂的半月板破口卡住(交鎖),當時即不能伸屈,疼痛也更劇烈,并有關節腫脹的感覺,表示關節內有出血現象。半月板撕裂輕者,疼痛很快就會消失,可按一般運動傷處理。如果出現“交鎖”,應立即施行手術解除交鎖。如果受傷后疼痛較劇,關節內有出血現象,即應以壓力繃帶包扎膝關節,防止繼續出血,立即送醫院治療。如果在受傷兩周后關節不痛,但檢查時仍有交鎖音響,則需手術切除半月板。切除后在殘余的軟骨底能再生一個新的半月軟骨,同樣可以起到半月板的作用。無論是手術治療或非手術治療,只要是在撕裂痊愈后,仍可以參加體育鍛煉。
公開號CN103169805A(申請號201310129227.1)的中國專利文獻公開了一種治療半月板損傷的藥物,主要由下述重量配比的原料藥制備而成:當歸5-15份、川芎3-10份、白芷3-10份、續斷10-15份、紅花3-9份、生地9-30份、牛膝5-15份、丹皮6-12份、杜仲9-15份。公開號CN103099863A(申請號201210528582.1)的中國專利文獻公開了治療膝關節半月板損傷的外用中藥制劑,由大黃3份、芒硝2份、千金子1份、獨活3份、威靈仙3份、川烏1份、牛膝3份、絡石藤4份、骨碎補4份和蘇木2份制備而成。
總之,中醫藥在治療本病方面取得了較好的療效,但還存在一些問題:臨床上對活血化瘀通絡,續骨止痛強筋骨還不夠理想,對改善半月板損傷所帶來痛苦的水平有待提高。
發明內容
針對現有技術的不足,本發明的目的是提供一種制備簡單、使用方便、治愈率高的治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑及制備方法。該外敷劑采用地方上較為常見的中藥材作為原料,成本低廉,療效確切且無毒副作用。
本發明的上述目的是通過下列技術方案來實現的:
治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲2-5,紫荊皮1-3,葛根2-4,三百銀2-6(優選的,三百銀2.1-5.9),青黛1-2。
治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,優選的技術方案是,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲3-4,紫荊皮1.5-2.5,葛根2.5-3.5,三百銀3-5,青黛1.3-1.7。
治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,優選的技術方案是,主要由下列原料制備而成,均為重量份:土鱉蟲3.5,紫荊皮2,葛根3,三百銀4,青黛1.5。
所述外敷劑的制備方法,步驟如下:(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別分別用小火烘制,將焙干后的藥物粉碎過篩;(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。
所述外敷劑的制備方法,優選的方案是,步驟(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別在瓦片上烘制。
所述外敷劑的制備方法,優選的方案是,步驟(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀烘制30-50分鐘。
所述外敷劑的制備方法,優選的方案是,步驟(1)將藥物粉碎后過120-160目篩。
所述外敷劑的制備方法,優選的方案是,步驟(1)將藥物分別烘制35-45分鐘(更加優選的方案是烘40分鐘)。
所述外敷劑的制備方法,優選的方案是,步驟(1)將藥物粉碎后過130-150目篩(更加優選的方案是過140目篩)。
使用方法:為使本發明達到最佳效果,使用時將上述外敷劑加蜂蜜調勻,外敷在傷處,每二日一次,6次為一個療程。
本發明還提供了所述的外敷劑在制備治療半月板損傷伴韌帶撕裂的藥物中的應用。
本發明所用主要中藥原料的藥理如下:
土鱉蟲:又名地鱉蟲、土元、地烏龜、蟅蟲。本品為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。質松脆,易碎。氣腥臭,味微咸,可以治跌打損傷等癥。性味:咸,寒;有小毒。歸經:歸肝經。功效:破瘀血,續筋骨。主治:用于筋骨折傷,瘀血經閉,癥瘕痞塊。
紫荊皮:又名肉紅、內消(《綱目》),紫荊木皮(《本草經疏》),白林皮(《分類草藥性》),為豆科植物紫荊的樹皮,干燥樹皮呈長圓筒狀或槽狀的塊片,均向內卷曲,外表灰棕色,有皺紋,內表面紫棕色,有細縱紋理。氣無,味苦、澀,性平。歸肝、脾二經。功效:活血通經,消腫解毒。主治:風寒濕痹,婦女經閉、血氣疼痛,喉痹,淋疾,癰腫,癬疥,跌打損傷,蛇蟲咬傷。
葛根:豆科植物野葛,是中國南方一些省區的一種常食蔬菜,其味甘涼可口,常作煲湯之用。其主要成分是淀粉,此外還含有約12%的黃酮類化合物,包括大豆(黃豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余種;并含有胡蘿卜甙、氨基酸、香豆素類等??勺魑┪鎘τ?。性味:甘、辛,涼。歸經:歸脾、胃經。功效:解肌退熱,生津,透疹,升陽止瀉。主治:用于外感發熱頭痛、項背強痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄瀉;高血壓頸項強痛。
三百銀:又名白杜仲、婆婆針線包,為蘿藦科牛奶菜屬植物牛奶菜的全株或根。藥性:粗壯木質藤本,本品呈長短大小不規則的段塊狀,味微苦,性平。成分:全草含三萜和脂肪 烴類,三萜類有羽扇豆醇乙酸酯等,脂肪烴類有三十一烷、二十九烷等。根據現代藥理研究發現,該藥具有祛風濕,強筋骨,解蛇毒的功效,用于風濕性關節炎,跌打扭傷,腰肌損傷。
青黛:性味:咸,寒。歸經:歸肝經。功效:清熱解毒,涼血,定驚。主治:用于溫毒發斑,血熱吐衄,胸痛咳血,口瘡,痄腮,喉痹,小兒驚癇。
本發明中藥外敷劑將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,具有活血化瘀通絡,續骨止痛強筋骨之效,直接作用于患處,從而能夠有效治療半月板損傷伴韌帶撕裂。所選材料皆為傳統中藥材料,無任何毒副作用;本組方完全符合中醫中藥辯癥治療的原理,在總原則的前提下,可根據不同人群有不同組方,功能不同。藥源易得,藥材成本低廉,能夠減輕患者負擔。
具體實施方式
下面結合實施例詳細說明本發明的技術方案,但?;し段Р槐淮訟拗?。
實施例1:治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,按下述重量份備料(每份取100g):土鱉蟲5,紫荊皮3,葛根4,三百銀6,青黛2。
制備方法:(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別用小火在瓦片上烘制50分鐘,將焙干后的藥物粉碎后過160目篩;(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。
使用方法:將上述外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,每二日一次,六次一個療程。
實施例2:治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,按下述重量份備料(每份取60g):土鱉蟲2,紫荊皮1,葛根2,三百銀2,青黛1。
制備方法:(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別用小火在瓦片上烘制30分鐘,將焙干后的藥物粉碎后過120目篩;(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。
使用方法:將上述外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,每二日一次,六次一個療程。
典型案例一:孫XX,男,20歲,山東濟南人,濟南市XX學校的體育系學生,主訴:患者在一次體育課上不慎扭傷右膝關節,當時右膝關節疼痛,拍X光顯示右膝關節半月板損傷,右膝關節疼痛,疼的厲害的時候連走路都很困難,晴天的時候膝關節還有滑落感,活動時可有彈響。無高血壓,糖尿病等慢性病史,無肝炎、結核等傳染病史,無輸血史,無藥物過敏史。
使用本實施例所得治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,1個療程后,膝關節疼痛減輕,使用3個療程后,膝關節疼痛消除,拍X光顯示右膝關節半月板損傷消除,患者自感痊愈。
實施例3:治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,按下述重量份備料(每份取80g):土鱉蟲4,紫荊皮2.5,葛根3.5,三百銀5,青黛1.7。
制備方法:(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別用小火在瓦片上烘制45分鐘,將焙干后的藥物粉碎后過150目篩;(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。
使用方法:將上述外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,每二日一次,六次一個療程。
典型案例二:李XX,男,38歲,山東淄博XX學校的體育老師,患者于在體育課上帶領同學們打籃球時不慎扭傷右膝關節,到醫院后拍X光示右膝關節半月板外側前角損傷,右膝關節疼痛,近期不能劇烈活動,進行了半月板損傷手術,術后感覺良好,一段時間回到學校給學生上體育課,臨近下課時膝蓋又出現了嚴重的疼痛感,還伴有滑落感及打軟腿現象。
使用本實施例所得的外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,2個療程,患者膝關節疼痛明顯減輕,打軟腿現像未再發生,繼續使用1個療程后,不適癥狀全部消失,X光顯示半月板無損傷現象,停藥后無復發。
實施例4:治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,按下述重量份備料(每份取70g):土鱉蟲3,紫荊皮1.5,葛根2.5,三百銀3,青黛1.3。
制備方法:(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別用小火在瓦片上烘制35分鐘,將焙干后的藥物粉碎后過130目篩;(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。
使用方法:將上述外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,每二日一次,六次一個療程。
典型案例三:陳XX,女,18歲,山東濟南XX學校高三學生,患者于半年前在體育課上跳遠時不慎扭傷左膝關節,當時去醫院檢查沒有很嚴重的問題,沒太在意,貼上膏藥并服用了一些藥物,隨后的體育課上仍嘗試做輕微運動,又在一次活動中突然感覺右膝關節酸軟,像針扎一樣疼痛,去醫院檢查,膝關節旋轉試驗陽性,研磨試驗陽性,拍X光顯示有半月板損傷現象。
使用本實施例4所得的外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,1個療程后,患者自述,疼痛感明顯減輕,酸軟感也消失了,繼續使用,2個療程后不適癥狀全部消除,X光顯示半月板完全恢復,繼續使用3次鞏固,停藥后沒有復發。
實施例5:治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑,按下述重量份備料(每份取50g):土鱉蟲3.5,紫荊皮2,葛根3,三百銀4,青黛1.5。
制備方法:(1)將土鱉蟲、紫荊皮、葛根和三百銀分別用小火在瓦片上烘制40分鐘,將焙干后的藥物粉碎后過140目篩;(2)將步驟(1)所得中藥粉末混合后加青黛,拌勻備用。
實驗例實施例5所得治療半月板損傷伴韌帶撕裂的外敷劑的臨床應用:2011年8月-2013年2月,本發明課題組在醫院隨機選擇150例半月板損傷伴韌帶撕裂患者,其中女性50例,男性100例,最大年齡38歲,最小年齡17歲,平均年齡24歲。試驗之前2周,對該人群進行連續觀察,記錄癥狀及變化,隨機分為兩組,實驗組及對照組,實驗組使用實施例5所得的外敷劑,對照組使用其它治療半月板損傷伴韌帶撕裂的藥品(跌打丸、三七傷藥片、跌打扭傷靈酊等常規藥品)。使用方法:將實施例5所得外敷劑加蜂蜜調勻,外敷傷處,每二日一次,六次一個療程。療效情況判定標準:治愈:膝關節穩定性及正常的活動功能恢復,膝關節疼痛感消失,可做劇烈運動,拍X光示膝關節半月板無損傷,精力及體力明顯增強;有效:膝關節穩定性部分恢復,膝關節疼痛明顯減輕,可做適當運動,拍X光示膝關節半月板有所恢復,精力及體力有所增強;無效:膝關節疼痛,關節腫脹等不適癥狀無改善,拍X光顯示半月板無變化。結果如表1所示。
表1:半月板損傷伴韌帶撕裂患者使用實施例5產品治療效果
 實驗組對照組例數10050男性例數6535女性例數3515年齡(歲)17-3817-38臨床治愈例數8914有效例數1025無效例數111總有效率99%78%
治療效果:治愈89例(89%),有效10例(10%),無效1例(1%),總有效率99%。效果明顯優于對照組。
使用期間自感癥狀及其體力精神變化如表2所示。
表2:

本發明選擇土鱉蟲、紫荊皮、葛根、三百銀和青黛進行配伍,使得這些藥物組合后產生協同作用,能夠更有效地治療半月板損傷伴韌帶撕裂。使用一個療程,51%以上拍X光顯示病情有所好轉,膝關節疼痛感減輕;使用兩個療程,78%以上拍X光顯示病情有所好轉,膝關節疼痛感減輕,體力增強;使用三個療程,98%以上拍X光顯示病情有所好轉,膝關節疼痛感減輕,體力增強,部分患者自感痊愈。實驗組中三個療程以上,有效率可達99%,而對照組僅為78%。
應當指出的是,具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子,顯然本發明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形。本領域的普通技術人員,以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要?;さ姆段?。

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